Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

анна писал(а):
Извините, что может повторяюсь, там выше был задан вопрос, о том, что ген директор был с мед.образованием, но теперь ситуация изменилась и ген.директор без мед.образования.поэтому ищем выход как правильно оформить человека с сертификатом по охране здравоохранения ), чтоб дали лицензию.очень много информации в интернете, что ген.директор тоже должен быть с мед.образованием.поэтому засомневались).

Анна, ген.директор спокойно может быть без мед. образования.  Принимайте человека с сертификатом оргздрава на должность зам. ген. директора по мед. части и главным врачом

А обязательно ли еще и главного врача? Если у нас небольшой узи кабинет, достаточно ли будет в штате заместителя,специалиста по узи, администратораи.Спасибо.Очень благодарна за  быстрые и понятные ответы

анна писал(а):
А обязательно ли еще и главного врача? Если у нас небольшой узи кабинет, достаточно ли будет в штате заместителя,специалиста по узи, администратораи.Спасибо.Очень благодарна за  быстрые и понятные ответы

Анна, либо зам. директора, либо главный врач - как хотите, так и называйте. Конечно, достаточно одного ))))

Спасибо)))

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):
Добрый вечер! Подскажите, пожалуйста:
1. Открытие прививочного кабинета
- какой специалист имеет право допускать пациента на прививки (взрослые и дети), педиатр? инфекционист? либо другой - кого надо заявлять в лицензию
- у мед сестры (есть лицензия сестринское дело) должна ли быть подготовка - сестринское дело в педиатрии, либо подойдет для всех просто сестринское дело?
- необходимо ли получать фарм лицензию, если
а) сами планируем закупать и хранить вакцины в центре
б) пациент покупает в аптеке, а аптека нам привозит на хранение до использования ее пациентом
2. Лицензия по неврологии
 - что за программа для ПК по когнитивной реабилитации? (оснащение кабинета) где ее взять? без нее нельзя лицензировать?
3. Частный детский сад не имеет лицензии на осуществление мед.деятельности
- имеет ли он право заключить договор с медицинской организацией (какие виды деятельности обязаны быть лицензированы у мед организации)
 - либо частное дошкольное учреждение ОБЯЗАНО пройти лицензирование по мед.деятельности
4. Имеет ли право фельдшер (диплом и сертификат "лечебное дело" осуществлять забор крови, делать инъекции)
5. при лицензировании ЭКСПЕРТИЗЫ временной нетрудоспособности и КАЧЕСТВА оказания мед помощи
- сколько специалистов с соответствующим образованием подавать в лицензирующий орган? 1 специалиста достаточно?

С уважением

Ирина, добрый день!

Ваши вопросы охватывают очень большой круг проблем и явно  предназначены не для Вашего "личного пользования". Вряд ли лично Вы открываете одновременно  мед. кабинет в частном детском саду, прививочный кабинет, процедурный кабинет, кабинет невролога, получаете лицензию на ЭВН и ККМП.
У нас есть платные консультации. Приходите к нам, пожалуйста, СПб, ул.Фурштатская, дом 24

Добрый вечер! И все же я очень прошу Вас помочь, так как в моем городе не могу получить ответы. Я на Вас очень надеюсь!
Дело в том, что мы открыли ООО по нескольким направлениям, НО ВАЖНЫЕ направления - лицензирующий орган "зарубил" и ответа я добиться не могу.  3й и 4й вопрос я уже решила, спасибо.
        5й вопрос, ЭВН - в лицензии сказали, что нет необходимости лицензировать, врачи могут сами выдавать больничные, но ФСС, который выдает у нас больничные для организаций - отказал в связи с отсутствием "ЭВН" в лицензии.  замкнутый круг. кто прав? и если все же надо получать, то 1 обученный специалист достаточен? 
        1й вопрос - прививочный кабинет - санпины прочитаны, НО какого специалиста надо заявлять - нигде не найти и нужна ли фарм лицензия или достаточно будет медицинской
        2й вопрос - написала уже и в МИНЗДРАВ, все "успели" получить лицензию до 2012 года, а где теперь искать эти программы, по сути они же не используются на консультативных приемах?

С уважением, Ирина

Ирина писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):
Добрый вечер! Подскажите, пожалуйста:
1. Открытие прививочного кабинета
- какой специалист имеет право допускать пациента на прививки (взрослые и дети), педиатр? инфекционист? либо другой - кого надо заявлять в лицензию
- у мед сестры (есть лицензия сестринское дело) должна ли быть подготовка - сестринское дело в педиатрии, либо подойдет для всех просто сестринское дело?
- необходимо ли получать фарм лицензию, если
а) сами планируем закупать и хранить вакцины в центре
б) пациент покупает в аптеке, а аптека нам привозит на хранение до использования ее пациентом
2. Лицензия по неврологии
 - что за программа для ПК по когнитивной реабилитации? (оснащение кабинета) где ее взять? без нее нельзя лицензировать?
3. Частный детский сад не имеет лицензии на осуществление мед.деятельности
- имеет ли он право заключить договор с медицинской организацией (какие виды деятельности обязаны быть лицензированы у мед организации)
 - либо частное дошкольное учреждение ОБЯЗАНО пройти лицензирование по мед.деятельности
4. Имеет ли право фельдшер (диплом и сертификат "лечебное дело" осуществлять забор крови, делать инъекции)
5. при лицензировании ЭКСПЕРТИЗЫ временной нетрудоспособности и КАЧЕСТВА оказания мед помощи
- сколько специалистов с соответствующим образованием подавать в лицензирующий орган? 1 специалиста достаточно?

С уважением

Ирина, добрый день!

Ваши вопросы охватывают очень большой круг проблем и явно  предназначены не для Вашего "личного пользования". Вряд ли лично Вы открываете одновременно  мед. кабинет в частном детском саду, прививочный кабинет, процедурный кабинет, кабинет невролога, получаете лицензию на ЭВН и ККМП.
У нас есть платные консультации. Приходите к нам, пожалуйста, СПб, ул.Фурштатская, дом 24

Добрый вечер! И все же я очень прошу Вас помочь, так как в моем городе не могу получить ответы. Я на Вас очень надеюсь!
Дело в том, что мы открыли ООО по нескольким направлениям, НО ВАЖНЫЕ направления - лицензирующий орган "зарубил" и ответа я добиться не могу.  3й и 4й вопрос я уже решила, спасибо.
        5й вопрос, ЭВН - в лицензии сказали, что нет необходимости лицензировать, врачи могут сами выдавать больничные, но ФСС, который выдает у нас больничные для организаций - отказал в связи с отсутствием "ЭВН" в лицензии.  замкнутый круг. кто прав? и если все же надо получать, то 1 обученный специалист достаточен? 
        1й вопрос - прививочный кабинет - санпины прочитаны, НО какого специалиста надо заявлять - нигде не найти и нужна ли фарм лицензия или достаточно будет медицинской
        2й вопрос - написала уже и в МИНЗДРАВ, все "успели" получить лицензию до 2012 года, а где теперь искать эти программы, по сути они же не используются на консультативных приемах?

С уважением, Ирина

Здравствуйте, Ирина!

1. По ЭВН- традиционно показываем 3 человек ( комиссия)
2. Фармлицензия никакая не нужна, вы применяете вакцины в рамках медицинской деятельности. Если прививки предполагаются и детям , и взрослым, то должна быть и медсестра с сертификатом по сестринскому делу, и медсестра с сертификатом по сестринскому делу в педиатрии. И у них должна быть подготовка по циклу: "Медицинская сестра прививочного кабинета".
Врач может допускать любой, имеющий дополнительную подготовку по вопросам иммунопрофилактики. Традиционно это аллерголог-иммунолог, или инфекционист, или врач ОВП, или педиатр в случае вакцинации детей, или терапевт в случае вакцинации взрослых.
3. По поводу программы когнитивной реабилитации.
Существует единственная такая программа, имеющая регистрационное удостоверение, но базовая её версия ( только сама программа ) не продаётся, а продаётся целиком весь комплекс вместе с принадлежностями, и стоит она несколько тысяч евро!
Вот она:Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/08108
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 22.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями
I. Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Vienna Testsystem, CogniPlus, Biofeedback 2000 x-pert II. Базовая комплектация: 1. Ключ аппаратный. 2. Программное обеспечение. II. Принадлежности: 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Устройство для измерения моторики. 15. Устройство для теста на частоту слияния мельканий. 16. Периферийный дисплей. 17. Рама для периферийного дисплея. 18. Видеокамера для периферийного дисплея. 19. Световое перо. 20. Контроллер для подключения внешних устройств. 21. Панель управления, стандартная. 22. Панель управления, универсальная. 23. Панель управления, расширенная. 24. Коммутатор. 25. Педали ножные (2шт). 26. Педали ножные, аналоговые (2шт). 27. Модуль электромиографии. 28. Датчик ЭМГ в наборе 2 шт. (1-10 шт.). 29. Кабель ЭМГ (1-10 шт.). 30. Электрод вагинальный (1-10 шт.). 31. Электрод ректальный (1-10 шт.). 32. Электроды ЭМГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 33. Модуль респираторный. 34. Ремень респираторный (1-2 шт.). 35. Ремень респираторный с коннектором (1-2 шт.). 36. Модуль мультифункциональный. 37. Электроды для регистрации проводимости кожи (2 - 100 шт.). 38. Датчик подвижности (1-2 шт.). 39. Датчик проводимости кожи (1-2 шт.). 40. Датчик пульса (1-2 шт.). 41. Датчик температуры (1-2 шт.). 42. Комбинированный датчик: проводимость, пульс, температура (1-2 шт.). 43. Эластичные ленты для фиксации электродов различных размеров (1 -20 шт.). 44. Клипсы для фиксации электродов (1-20 шт.). 45. Лента для крепления электродов на голове (1-10 шт.). 46. Модуль электроэнцефалографии. 47. Электроды ЭЭГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 48. Кабель ЭЭГ. 49. Кабель общего электрода. 50. Кабель для отводящих электродов. 51. Кабель для референтных электродов. 52. Приемник сигналов. 53. Зарядное устройство. 54. Кейс для транспортировки. 55. Сумка для хранения. 56. Кабель соединительный. 57. Радио коммутатор. 58. Стерео-наушники для тестов, взрослые. 59. Стерео-наушники для тестов, детские. 60. Аудио-колонки для тестов (2 шт.) 61. Микрофон для тестов. 62. Калибровочное устройство для монитора.

Я такую не видела в реальности ни у кого ни разу. Потому что она на самом деле нужна 1 специалисту из 100 000. Но так как она есть в Порядке ( явно её кто-то лоббировал при издании данного Порядка), то, в соответствии  с законодательством вы должны её иметь (.
Что делать?  Ирина, я уверена, что с 2012 года довольно много организаций в вашем городе получили лицензии на неврологию. И я уверена, что у них этой программы нет. Думаю, что всё же этот вопрос можно решить какими-то другими способами

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):
Добрый вечер! Подскажите, пожалуйста:
1. Открытие прививочного кабинета
- какой специалист имеет право допускать пациента на прививки (взрослые и дети), педиатр? инфекционист? либо другой - кого надо заявлять в лицензию
- у мед сестры (есть лицензия сестринское дело) должна ли быть подготовка - сестринское дело в педиатрии, либо подойдет для всех просто сестринское дело?
- необходимо ли получать фарм лицензию, если
а) сами планируем закупать и хранить вакцины в центре
б) пациент покупает в аптеке, а аптека нам привозит на хранение до использования ее пациентом
2. Лицензия по неврологии
 - что за программа для ПК по когнитивной реабилитации? (оснащение кабинета) где ее взять? без нее нельзя лицензировать?
3. Частный детский сад не имеет лицензии на осуществление мед.деятельности
- имеет ли он право заключить договор с медицинской организацией (какие виды деятельности обязаны быть лицензированы у мед организации)
 - либо частное дошкольное учреждение ОБЯЗАНО пройти лицензирование по мед.деятельности
4. Имеет ли право фельдшер (диплом и сертификат "лечебное дело" осуществлять забор крови, делать инъекции)
5. при лицензировании ЭКСПЕРТИЗЫ временной нетрудоспособности и КАЧЕСТВА оказания мед помощи
- сколько специалистов с соответствующим образованием подавать в лицензирующий орган? 1 специалиста достаточно?

С уважением

Ирина, добрый день!

Ваши вопросы охватывают очень большой круг проблем и явно  предназначены не для Вашего "личного пользования". Вряд ли лично Вы открываете одновременно  мед. кабинет в частном детском саду, прививочный кабинет, процедурный кабинет, кабинет невролога, получаете лицензию на ЭВН и ККМП.
У нас есть платные консультации. Приходите к нам, пожалуйста, СПб, ул.Фурштатская, дом 24

Добрый вечер! И все же я очень прошу Вас помочь, так как в моем городе не могу получить ответы. Я на Вас очень надеюсь!
Дело в том, что мы открыли ООО по нескольким направлениям, НО ВАЖНЫЕ направления - лицензирующий орган "зарубил" и ответа я добиться не могу.  3й и 4й вопрос я уже решила, спасибо.
        5й вопрос, ЭВН - в лицензии сказали, что нет необходимости лицензировать, врачи могут сами выдавать больничные, но ФСС, который выдает у нас больничные для организаций - отказал в связи с отсутствием "ЭВН" в лицензии.  замкнутый круг. кто прав? и если все же надо получать, то 1 обученный специалист достаточен? 
        1й вопрос - прививочный кабинет - санпины прочитаны, НО какого специалиста надо заявлять - нигде не найти и нужна ли фарм лицензия или достаточно будет медицинской
        2й вопрос - написала уже и в МИНЗДРАВ, все "успели" получить лицензию до 2012 года, а где теперь искать эти программы, по сути они же не используются на консультативных приемах?

С уважением, Ирина

Здравствуйте, Ирина!

1. По ЭВН- традиционно показываем 3 человек ( комиссия)
2. Фармлицензия никакая не нужна, вы применяете вакцины в рамках медицинской деятельности. Если прививки предполагаются и детям , и взрослым, то должна быть и медсестра с сертификатом по сестринскому делу, и медсестра с сертификатом по сестринскому делу в педиатрии. И у них должна быть подготовка по циклу: "Медицинская сестра прививочного кабинета".
Врач может допускать любой, имеющий дополнительную подготовку по вопросам иммунопрофилактики. Традиционно это аллерголог-иммунолог, или инфекционист, или врач ОВП, или педиатр в случае вакцинации детей, или терапевт в случае вакцинации взрослых.
3. По поводу программы когнитивной реабилитации.
Существует единственная такая программа, имеющая регистрационное удостоверение, но базовая её версия ( только сама программа ) не продаётся, а продаётся целиком весь комплекс вместе с принадлежностями, и стоит она несколько тысяч евро!
Вот она:Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/08108
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 22.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями
I. Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Vienna Testsystem, CogniPlus, Biofeedback 2000 x-pert II. Базовая комплектация: 1. Ключ аппаратный. 2. Программное обеспечение. II. Принадлежности: 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Устройство для измерения моторики. 15. Устройство для теста на частоту слияния мельканий. 16. Периферийный дисплей. 17. Рама для периферийного дисплея. 18. Видеокамера для периферийного дисплея. 19. Световое перо. 20. Контроллер для подключения внешних устройств. 21. Панель управления, стандартная. 22. Панель управления, универсальная. 23. Панель управления, расширенная. 24. Коммутатор. 25. Педали ножные (2шт). 26. Педали ножные, аналоговые (2шт). 27. Модуль электромиографии. 28. Датчик ЭМГ в наборе 2 шт. (1-10 шт.). 29. Кабель ЭМГ (1-10 шт.). 30. Электрод вагинальный (1-10 шт.). 31. Электрод ректальный (1-10 шт.). 32. Электроды ЭМГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 33. Модуль респираторный. 34. Ремень респираторный (1-2 шт.). 35. Ремень респираторный с коннектором (1-2 шт.). 36. Модуль мультифункциональный. 37. Электроды для регистрации проводимости кожи (2 - 100 шт.). 38. Датчик подвижности (1-2 шт.). 39. Датчик проводимости кожи (1-2 шт.). 40. Датчик пульса (1-2 шт.). 41. Датчик температуры (1-2 шт.). 42. Комбинированный датчик: проводимость, пульс, температура (1-2 шт.). 43. Эластичные ленты для фиксации электродов различных размеров (1 -20 шт.). 44. Клипсы для фиксации электродов (1-20 шт.). 45. Лента для крепления электродов на голове (1-10 шт.). 46. Модуль электроэнцефалографии. 47. Электроды ЭЭГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 48. Кабель ЭЭГ. 49. Кабель общего электрода. 50. Кабель для отводящих электродов. 51. Кабель для референтных электродов. 52. Приемник сигналов. 53. Зарядное устройство. 54. Кейс для транспортировки. 55. Сумка для хранения. 56. Кабель соединительный. 57. Радио коммутатор. 58. Стерео-наушники для тестов, взрослые. 59. Стерео-наушники для тестов, детские. 60. Аудио-колонки для тестов (2 шт.) 61. Микрофон для тестов. 62. Калибровочное устройство для монитора.

Я такую не видела в реальности ни у кого ни разу. Потому что она на самом деле нужна 1 специалисту из 100 000. Но так как она есть в Порядке ( явно её кто-то лоббировал при издании данного Порядка), то, в соответствии  с законодательством вы должны её иметь (.
Что делать?  Ирина, я уверена, что с 2012 года довольно много организаций в вашем городе получили лицензии на неврологию. И я уверена, что у них этой программы нет. Думаю, что всё же этот вопрос можно решить какими-то другими способами

СПАСИБО ВАМ ОГРОМНОЕ!!!
ВЫ МНЕ ОЧЕНЬ ПОМОГЛИ! 

С уважением, Ирина

Здравствуйте! У меня ИП, есть лицензия на меддеятельность. Работаю год. При устройстве в госучреждение будут ли мне платить 30% за непрерывный медстаж? Заранее огромное спасибо за ответ.

Наталья писал(а):
Здравствуйте! У меня ИП, есть лицензия на меддеятельность. Работаю год. При устройстве в госучреждение будут ли мне платить 30% за непрерывный медстаж? Заранее огромное спасибо за ответ.

Здравствуйте, Наталья!
Это не вопрос лицензирования, поэтому ничего на него ответить не могу - понятия не имею ))
Задайте вопрос на других форумах, где обсуждают вопросы начисления заработной платы медицинским работникам

Добрый день! Хочу открыть кабинет по аппаратному массажу (антицеллюлитному). Нужна ли лицензия на такой вид деятельности ? И еще вопрос. Если лицензия нужна, то выдается она мед работнику. Медработник есть, с высшим образованим, но не работал с массажем, может ли о получить лицензию, или необходимо пройти курсы мссажиста? 

Здравствуйте! Подскажите, важно ли при лицензировании мед кабинета, сколько человек оформлено по совместительству? Если весь штат оформлен по совместительству? Есть какие то требования по этому вопросу? И еще, подскажите, какие, конкретно, документы нужно будет предоставлять на узи аппарат? 

анна писал(а):
Здравствуйте! Подскажите, важно ли при лицензировании мед кабинета, сколько человек оформлено по совместительству? Если весь штат оформлен по совместительству? Есть какие то требования по этому вопросу? И еще, подскажите, какие, конкретно, документы нужно будет предоставлять на узи аппарат? 

Здравствуйте, Анна!

По Положению о лицензировании медицинской деятельности,  необходимо обеспечит наличие  работников, заключивших с соискателем лицензии ТРУДОВЫЕ ДОГОВОРЫ.  Других требований лицензионное законодательство не предъявляет- основная ли это работа или совместительство.
На аппарат УЗИ необходимо предоставить документ, подтверждающий законность пользования им ( товарная накладная или договор аренды оборудования) и гарантийный талон или договор на техническое обслуживание

Елена писал(а):
Добрый день! Хочу открыть кабинет по аппаратному массажу (антицеллюлитному). Нужна ли лицензия на такой вид деятельности ? И еще вопрос. Если лицензия нужна, то выдается она мед работнику. Медработник есть, с высшим образованим, но не работал с массажем, может ли о получить лицензию, или необходимо пройти курсы мссажиста? 

Елена, добрый день!

Лицензия выдаётся не мед работнику, а юридическому лицу. Аппаратный массаж можно толковать двояко - это может быть деятельность в рамках медицинского массажа, а может быть - в рамках косметологии. На мой взгляд, это косметология. Соответственно, для этого необходимо иметь врача-косметолога

Здравствуйте. Если оборудование новое и на гарантии 12 мес. Нужно ли будет сразу заключать договор на после гарантийное  технич.обслуживание и предоставлять в лицензионный отдел? Или достаточно будет гарантии на первый год?

анна писал(а):
Здравствуйте. Если оборудование новое и на гарантии 12 мес. Нужно ли будет сразу заключать договор на после гарантийное  технич.обслуживание и предоставлять в лицензионный отдел? Или достаточно будет гарантии на первый год?

Анна, об этом Вам надо спросить в вашем лицензирующем органе

Здравствуйте! Я осуществляют мед деятельность по спец кардиология, как ИП. Работаю в единственном лице. Для продления лицензии потребуется осуществление контроля качества. Понятия не имею, как это организовать. Заключить договор с какой-либо мед организацией в моём городе нельзя. А как мне осуществлять этот контроль, если работаю один? Все безнадёжно? Или есть какое-то решение этого вопроса?

Добрый день! Юридическое лицо зарегистрировано в Краснодарском крае, имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, выданная Министерством здравоохранения КК. Если данное юридическое лицо будет открывать аптеку в другом регионе, будет переоформление существующей лицензии или предоставление новой лицензии Министерством Здравоохранения этого региона? Возможно ли предоставление одному юридическому лицу предоставление лицензии на фарм деятельность в новых регионах, вместо переоформления существующей?

Подскажите пожалуйста, Могу лия  открыть свой кабинет и заниматься аппаратным массажем.  Для этого нужна мед лицензия?  У меня среднее мед образование.

 Добрый день ! Подскажите у нас есть аптека и на нее лицензия  .  И хотелось. Бы открыть еще там кабинет врача . Можно  ли это . И как заново получать лицензию ?    Спасибо

Елена писал(а):
 Добрый день ! Подскажите у нас есть аптека и на нее лицензия  .  И хотелось. Бы открыть еще там кабинет врача . Можно  ли это . И как заново получать лицензию ?    Спасибо

Добрый день, Елена!

Это вопрос спорный. С одной стороны, на территории аптеки не должно быть никаких других организаций, функционально не связанными с ней. С другой стороны, если врач будет назначать ЛС, которые  пациент будет покупать в аптеке, - то это нельзя считать "функционально не связанным" с аптекой.  Всё зависит от вИдения Вашего лицензирующего органа. Проконсультируйтесь у них.  В случае положительного ответа вам надо будет получить лицензию на медицинскую деятельность