Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

На вопросы отвечает главный специалист отдела предлицензионной подготовки медицинской и фармацевтической деятельности Центра Медицинского Лицензирования.
11 июн 2015 | #421 Юлия
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

Добрый день, проконсультируйте пожалуйста по такому вопросу. Мы являемся ООО, которое имеет салон оптики. Продажами занимается ИП, он эе имеет сертификат оптометриста и осуществляет проверку зрения. Согласно приказу Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" оптик-оптометрист готовится к следующим видам деятельности (по углубленной подготовке): 4.4.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.

4.4.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.4. Подбор средств коррекции зрения.

4.4.5. Диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций.

4.4.6. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС). Т.е., грубо говоря, он не оказывает медицинских услуг, оказывает услуги по оптике.

Помимо этого, согласно постановлению Госстандарта РФ от 06.11.2001 N 454-ст "О принятии и введении в действие Общероссийский классификатор видов экономической деятельности" установлено, что специалисты, в том числе, в области оптиметрии, могут осуществлять свою деятельность в лечебных клиниках, действующих при предприятиях, школах, домах для престарелых, рабочих организациях и прочих объединениях, а также в частных консультационных кабинетах, на дому у пациентов и в других местах.

С нас требуют мед. лицензию, ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н, в котором утвержден Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", согласно которому, специалист, замещающий должность «медицинский оптик - оптометрист» осуществляет исследование функций зрения пациентов с использованием современной офтальмодиагностической аппаратуры: проводит проверку остроты зрения, периметрию, рефрактометрию, офтальмометрию, биомикроскопию, тонометрию; исследует бинокулярное зрение, определяет вид и степень аметропии, наличие астигматизма. Диагностирует основные признаки заболеваний органа зрения. Подбирает средства коррекции зрения, дает индивидуальные рекомендации по уходу за ними. Оказывает неотложную медицинскую помощь при острых заболеваниях и повреждениях органа зрения (в т.ч. удаление инородных тел с поверхности конъюктивы глаза). Ведет прием пациентов в кабинете доврачебного приема.

Но мы не являемся организацией в сфере здравоохранения и наш оптик-оптометрист(не "медицинский оптик-оптометрист"оказывает услуги только по диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций. Необходима ли нам все-таки мед.лицензия? Заранее спасибо за ответ.

Добрый день, Юлия!

Однозначно вам нужно получать лицензию на осуществление доврачебной медицинской помощи по медицинской оптике

Я может не права, по лицензия по медицинской оптике подразумевает под собой лицензию на осуществление работ по изготовлению очков.
Приказ Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" 4.3. Медицинский оптик готовится к следующим видам деятельности (по базовой подготовке):
4.3.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.
4.3.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.
4.3.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.
4.3.4. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС).
Т.е. в данном случае, медицинский оптик - не мед. работник, а оптик, работающий с медицинской оптикой. Мы не изготовляем окчи, у нас заключен договор с другой организацией, имеющей данную лицензию, на обслуживание. Не подменяются ли здесь и неправильно трактуются совершенно разные понятия.
11 июн 2015 | #422 Юлия
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

Добрый день, проконсультируйте пожалуйста по такому вопросу. Мы являемся ООО, которое имеет салон оптики. Продажами занимается ИП, он эе имеет сертификат оптометриста и осуществляет проверку зрения. Согласно приказу Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" оптик-оптометрист готовится к следующим видам деятельности (по углубленной подготовке): 4.4.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.

4.4.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.4. Подбор средств коррекции зрения.

4.4.5. Диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций.

4.4.6. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС). Т.е., грубо говоря, он не оказывает медицинских услуг, оказывает услуги по оптике.

Помимо этого, согласно постановлению Госстандарта РФ от 06.11.2001 N 454-ст "О принятии и введении в действие Общероссийский классификатор видов экономической деятельности" установлено, что специалисты, в том числе, в области оптиметрии, могут осуществлять свою деятельность в лечебных клиниках, действующих при предприятиях, школах, домах для престарелых, рабочих организациях и прочих объединениях, а также в частных консультационных кабинетах, на дому у пациентов и в других местах.

С нас требуют мед. лицензию, ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н, в котором утвержден Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", согласно которому, специалист, замещающий должность «медицинский оптик - оптометрист» осуществляет исследование функций зрения пациентов с использованием современной офтальмодиагностической аппаратуры: проводит проверку остроты зрения, периметрию, рефрактометрию, офтальмометрию, биомикроскопию, тонометрию; исследует бинокулярное зрение, определяет вид и степень аметропии, наличие астигматизма. Диагностирует основные признаки заболеваний органа зрения. Подбирает средства коррекции зрения, дает индивидуальные рекомендации по уходу за ними. Оказывает неотложную медицинскую помощь при острых заболеваниях и повреждениях органа зрения (в т.ч. удаление инородных тел с поверхности конъюктивы глаза). Ведет прием пациентов в кабинете доврачебного приема.

Но мы не являемся организацией в сфере здравоохранения и наш оптик-оптометрист(не "медицинский оптик-оптометрист"оказывает услуги только по диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций. Необходима ли нам все-таки мед.лицензия? Заранее спасибо за ответ.

Добрый день, Юлия!

Однозначно вам нужно получать лицензию на осуществление доврачебной медицинской помощи по медицинской оптике

Я может не права, по лицензия по медицинской оптике подразумевает под собой лицензию на осуществление работ по изготовлению очков.

Приказ Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" 4.3. Медицинский оптик готовится к следующим видам деятельности (по базовой подготовке):

4.3.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.

4.3.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.3.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.3.4. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС).

Т.е. в данном случае, медицинский оптик - не мед. работник, а оптик, работающий с медицинской оптикой. Мы не изготовляем окчи, у нас заключен договор с другой организацией, имеющей данную лицензию, на обслуживание. Не подменяются ли здесь и неправильно трактуются совершенно разные понятия.

Если позволите, я могу предоставить материалы судебного разбирательства, как раз на эту тему. Просто хотелось бы разобраться с этим вопросом, окончательно, так как строгих регламентом относительно деятельности оптик я не нашла.
12 июн 2015 | #423 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 555
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЮлия писал(а):

Добрый день, проконсультируйте пожалуйста по такому вопросу. Мы являемся ООО, которое имеет салон оптики. Продажами занимается ИП, он эе имеет сертификат оптометриста и осуществляет проверку зрения. Согласно приказу Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" оптик-оптометрист готовится к следующим видам деятельности (по углубленной подготовке): 4.4.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.

4.4.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.4.4. Подбор средств коррекции зрения.

4.4.5. Диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций.

4.4.6. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС). Т.е., грубо говоря, он не оказывает медицинских услуг, оказывает услуги по оптике.

Помимо этого, согласно постановлению Госстандарта РФ от 06.11.2001 N 454-ст "О принятии и введении в действие Общероссийский классификатор видов экономической деятельности" установлено, что специалисты, в том числе, в области оптиметрии, могут осуществлять свою деятельность в лечебных клиниках, действующих при предприятиях, школах, домах для престарелых, рабочих организациях и прочих объединениях, а также в частных консультационных кабинетах, на дому у пациентов и в других местах.

С нас требуют мед. лицензию, ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н, в котором утвержден Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", согласно которому, специалист, замещающий должность «медицинский оптик - оптометрист» осуществляет исследование функций зрения пациентов с использованием современной офтальмодиагностической аппаратуры: проводит проверку остроты зрения, периметрию, рефрактометрию, офтальмометрию, биомикроскопию, тонометрию; исследует бинокулярное зрение, определяет вид и степень аметропии, наличие астигматизма. Диагностирует основные признаки заболеваний органа зрения. Подбирает средства коррекции зрения, дает индивидуальные рекомендации по уходу за ними. Оказывает неотложную медицинскую помощь при острых заболеваниях и повреждениях органа зрения (в т.ч. удаление инородных тел с поверхности конъюктивы глаза). Ведет прием пациентов в кабинете доврачебного приема.

Но мы не являемся организацией в сфере здравоохранения и наш оптик-оптометрист(не "медицинский оптик-оптометрист"оказывает услуги только по диагностика аномалий рефракции и исследование базовых зрительных функций. Необходима ли нам все-таки мед.лицензия? Заранее спасибо за ответ.

Добрый день, Юлия!

Однозначно вам нужно получать лицензию на осуществление доврачебной медицинской помощи по медицинской оптике

Я может не права, по лицензия по медицинской оптике подразумевает под собой лицензию на осуществление работ по изготовлению очков.

Приказ Минобрнауки РФ от 10.11.2009 n 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606 Медицинская оптика" 4.3. Медицинский оптик готовится к следующим видам деятельности (по базовой подготовке):

4.3.1. Изготовление, контроль и ремонт средств коррекции зрения.

4.3.2. Участие в консультативной деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.3.3. Участие в коммунникационно-маркетинговой деятельности при подборе и реализации средств коррекции зрения.

4.3.4. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (приложение к ФГОС).

Т.е. в данном случае, медицинский оптик - не мед. работник, а оптик, работающий с медицинской оптикой. Мы не изготовляем окчи, у нас заключен договор с другой организацией, имеющей данную лицензию, на обслуживание. Не подменяются ли здесь и неправильно трактуются совершенно разные понятия.

Если позволите, я могу предоставить материалы судебного разбирательства, как раз на эту тему. Просто хотелось бы разобраться с этим вопросом, окончательно, так как строгих регламентом относительно деятельности оптик я не нашла.

Юлия, если бы ваш оптик делал очки, вам бы нужно было получать лицензию на производство медицинской техники. Ваш же оптик- оптометрист осуществляет ДИАГНОСТИКУ, т.е. осуществляет медицинскую деятельность. В данном случае, бесспорно, требуется лицензия на осуществление доврачебной медицинской помощи по медицинской оптике.
12 июн 2015 | #424 Анна
Гость
Здравствуйте!Срок нашей лицензии на стоматологическую деятельность истекает 30.07.2015 года!Нужно ли нам менять бланк на бессрочный?
12 июн 2015 | #425 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 555
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngАнна писал(а):
Здравствуйте!Срок нашей лицензии на стоматологическую деятельность истекает 30.07.2015 года!Нужно ли нам менять бланк на бессрочный?

Здравствуйте, Анна!

Да, в соответствии с законодательством вам надо переоформить лицензию до окончания срока, указанного в бланке
15 июн 2015 | #426 Ирина
Гость
Добрый день. ООО, зарегистрированное в 2015 г. , планирует организацию детского отдыха своими силами. Но для того, чтобы дети были под присмотром врача, нам надо в штат брать педиатра. Надо ли нам получать в связи с этим лицензию? И надо ли на детского психолога получать лицензию, если у нас в штате будет только детский психолог? Спасибо!
18 июн 2015 | #427 Татьяна
Гость
Добрый день. Проконсультируйте, пожалуйста,по такому вопросу. Стоматологический кабинет работает с 2006 года, имеем действующую бессрочную лицензию на сестринское дело, стоматологию терапевтическую, стоматологию ортопедическую, стоматологию хирургическую, санэпидзаключения бессрочные выданы в 2006 году на эти виды деятельности . В настоящий момент решили переоформить лицензию в связи с дополнением в перечень работ и услуг по стоматологии общей практики, рентгенологии и организации здравоохранения. Получили санэпидзаключение на эти виды услуг. Вопрос: надо ли переоформлять ранее выданные санэпидзаключения. В экспертном заключении написали только новые виды услуг, ссылаясь на то, что санэпидзаключения действующие, а лицензионный требует на весь перечень услуг санэпидзаключения с формулировкой согласно приказа 121н. Как быть?
20 июн 2015 | #428 наталья
Пользователь | Сообщений: 3
В деиствующем салоне красоты планирует открыть кабинет лечебного массажа. Можем ли мы получить медицинскую лицензию, если здание, где мы работаем имеет деревянные перекрытия, в т.ч. и межэтажные, дом многоквартирный, жилой, старой постройки?
21 июн 2015 | #429 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 555
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngнаталья писал(а):
В деиствующем салоне красоты планирует открыть кабинет лечебного массажа. Можем ли мы получить медицинскую лицензию, если здание, где мы работаем имеет деревянные перекрытия, в т.ч. и межэтажные, дом многоквартирный, жилой, старой постройки?
Добрый день, Наталья!

Никаких требований к материалу перекрытий СаПиН не предъявляет
21 июн 2015 | #430 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 555
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngТатьяна писал(а):
Добрый день. Проконсультируйте, пожалуйста,по такому вопросу. Стоматологический кабинет работает с 2006 года, имеем действующую бессрочную лицензию на сестринское дело, стоматологию терапевтическую, стоматологию ортопедическую, стоматологию хирургическую, санэпидзаключения бессрочные выданы в 2006 году на эти виды деятельности . В настоящий момент решили переоформить лицензию в связи с дополнением в перечень работ и услуг по стоматологии общей практики, рентгенологии и организации здравоохранения. Получили санэпидзаключение на эти виды услуг. Вопрос: надо ли переоформлять ранее выданные санэпидзаключения. В экспертном заключении написали только новые виды услуг, ссылаясь на то, что санэпидзаключения действующие, а лицензионный требует на весь перечень услуг санэпидзаключения с формулировкой согласно приказа 121н. Как быть?

Добрый день, Татьяна!

В Вашем вопросе содержится и ответ.Вы же сами пишете: "Лицензионный требует". Конечно, это незаконно, а что делать? Можно подать пакет документов, дождаться отказа- по каким основаниям? - и идти в суд отстаивать свои права. Но Вы же так не будете поступать? Так что просите Роспотребнадзор. Пишите в заявлении основание для выдачи санэпидзаключения: "Требование лицензирующего органа"

Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Показать больше информации