Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Паклитаксел-Эбеве

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Паклитаксел-Эбеве, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Паклитаксел-Эбеве.

Найти в аптеке и купить Паклитаксел-Эбеве

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ПАКЛИТАКСЕЛ
Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о препарате. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам выбрать нужное средство из огромного количества лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Фото:

ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Название препарата на английском языке:

PACLITAXEL-EBEWE

Состав:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг30 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг100 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

16.7 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг150 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

25 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг210 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

35 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг300 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.

Форма выпуска:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг30 мг

[PRING] касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг210 мг

[PRING] касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

35 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг300 мг

[PRING] касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг100 мг

[PRING] касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

16.7 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг150 мг

[PRING] касторовое масло полиоксиэтилированное, этанол безводный.

25 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, в результате опухолевая клетка утрачивает способность к делению. Вызывает дозозависимое угнетение костномозгового кроветворения.

Фармакокинетика:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Распределение

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Величины Cmax и AUC дозозависимы: при инфузии в течение 3 ч увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%; в течение 24 ч – на 87% и 26% соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет 88-98%. Средний Vd – 198-688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает в ткани организма, преимущественно в печень, селезенку, поджелудочную железу, желудок, кишечник, сердце, мышцы. При повторных инфузиях в организме не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа,3-пара-дигидроксипаклитаксел).

Выведение

Выводится преимущественно с желчью – 90%. T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2, соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс – 11-24 л/м2.

Описывает как препарат проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Паклитаксел-Эбеве:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

— рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью /более 1 см/ после лапаротомии /в комбинации с цисплатином/ и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

— рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии /адъювантная терапия/; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии);

— немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/);

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Внимание! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только специалист.

Противопоказания:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

— исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;

— исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл при саркоме Капоши у больных СПИД;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.

С осторожностью назначают при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда в анамнезе, при аритмии.

Беременность и лактация:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Паклитаксел-Эбеве противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и эмбриотоксическое действие паклитаксела, а также негативное влияние на репродуктивную функцию.

В период лечения Паклитакселом-Эбеве и, по крайней мере, в течение 3 мес после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Паклитаксел-Эбеве при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов. Примерная схема включает прием 20 мг дексаметазона (или его эквивалента) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалента) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Эбеве.

Паклитаксел-Эбеве вводят в/в капельно в течение 3 или 24 ч в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяют в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или с доксорубицином при раке молочной железы.

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Эбеве при саркоме Капоши у больных СПИД составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Введение препарата Паклитаксел-Эбеве не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов в периферической крови не составит, по крайней мере, 1500/мкл, а тромбоцитов - по крайней мере, 100 000/мкл крови. Пациентам, у которых после введения Паклитаксела-Эбеве наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов менее 500/мкл в течение 7 дней или более длительное время) или тяжелая форма периферической невропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела-Эбеве следует снизить на 20%.

Правила приготовления раствора

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0.9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0.3 до 1.2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паклитаксел-Эбеве следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0.22 микрон).

Побочное действие:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение костномозгового кроветворения, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день после введения препарата.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-Эбеве могут наблюдаться бронхоспазм, снижение АД, боли за грудиной, приливы крови к лицу, кожные высыпания, генерализованная крапивница, ангионевротический отек. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; реже – повышение АД, брадикардия; возможны тахикардия, AV-блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов, тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; у пациентов, одновременно получающих курс лучевой терапии - повышение вероятности развития лучевого пневмонита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии; редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная невропатия (проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор, увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще ACT), ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Дерматологические реакции: алопеция; редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи; при экстравазации - воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Прочие: астения, общее недомогание.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.

Лекарственное взаимодействие:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

При совместном применении ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Применение Паклитаксела-Эбеве должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности введение препарата Паклитаксел-Эбеве следует немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию, причем повторное введение препарата проводить не следует.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-Эбеве, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Если Паклитаксел-Эбеве применяется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-Эбеве, а затем цисплатин.

При работе с Паклитакселом-Эбеве необходимо соблюдать осторожность (как при работе с другими цитотоксическими веществами), пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки. При попадании на кожу ее следует тщательно промыть мылом и водой; при попадании в глаза - большим количеством воды.

Контроль лабораторных показателей

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии).

Контроль ЭКГ следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения.

При развитии нарушений AV-проводимости во время проведения повторных введений необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-Эбеве у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат отпускается по рецепту.

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

По рецепту

Производитель:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий
  • EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

07.05.08

Дата окончания регистрации:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

07.05.13

Регистрационный номер:

  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

П N015197/01

Препараты с этим действующим веществом:


Паклитаксел-Эбеве - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Примечание

На данной странице собрана вся база информации о лекарстве Паклитаксел-Эбеве, а также есть инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем веб-ресурсе Вы имеете возможность прочитать, какие лекарства несовместимы вместе, а также прочитать отзывы врачей о препарате. Не секрет, что человек, который думает об использовании нового лекарственного препарата, всегда сталкивается с множеством вопросов. На нашем интернет-ресурсе вы можете увидеть ответы на эти вопросы, уточнить, стоит ли давать Паклитаксел-Эбеве детям (ребенку), и какую дозировку использовать, а ещё задать иные спорные вопросы. Ещё стоит знать показания к применению лекарства Паклитаксел-Эбеве при беременности. Любая беременная женщина обязана ознакомиться с этой информацией! Хотите получить полную информацию о действии лекарственного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а также узнать про аналоги (заменители) лекарства? В таком случае, заходите на наш интернет-сайт.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации