Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Аводарт

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Аводарт, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Аводарт.

Найти в аптеке и купить Аводарт

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ДУТАСТЕРИД
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам выбрать нужное средство из огромного количества лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Фото:

АВОДАРТКапсулы

Название препарата на английском языке:

AVODART

Состав:

  • АВОДАРТКапсулы

Капсулы желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с маркировкой красными чернилами "GX CE2" с одной стороны.

1 капс.
дутастерид500 мкг

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид Е171 (Cl77891), железа оксид желтый Е172 (Cl77492).

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.

  • АВОДАРТКапсулы

капс. 500 мкг: 30 или 90 шт.

Форма выпуска:

  • АВОДАРТКапсулы

Капсулы желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с маркировкой красными чернилами "GX CE2" с одной стороны.

1 капс.
дутастерид500 мкг

[PRING] моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид Е171 (Cl77891), железа оксид желтый Е172 (Cl77492).

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.

Фармакологическая группа:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы

Фармакологическое действие:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.

Препарат уменьшает размеры предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Фармакокинетика:

  • АВОДАРТКапсулы

Всасывание

После однократного приема в дозе 500 мкг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. При 2-часовой в/в инфузии абсолютная биодоступность составляет около 60%. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое - более 99.5%. Vd - 300-500 л.

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от Css через 1 месяц и примерно 90% от этого уровня через 3 месяца.

Css дутастерида в сыворотке, составляющая примерно 40 нг/мл, достигается через 6 месяцев ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг. В сперме, как и в сыворотке, Css дутастерида тоже достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляют в среднем 3.4 нг/мл (0.4-14 нг/мл). Из сыворотки в сперму поступает примерно 11.5% дутастерида.

Метаболизм

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А4 с образованием двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. После достижения Css дутастерида, в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4' гидроксидутастерид, 1,2 - дигидродутастерид и 6 - гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита.

Выведение

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема препарата внутрь в дозе 500 мкг/сут до достижения равновесного состояния 1-15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. Остальная часть дозы выводится в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

С мочой у человека выводятся следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).

При приеме дутастерида в терапевтических дозах его конечный T1/2 составляет 3-5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях более 0.1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения его приема.

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т.е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации).

При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится за счет обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро выводится из организма и имеет короткий T1/2, составляющий 3-5 дней.

При концентрациях в сыворотке более 3 нг/мл клиренс дутастерида меньше – 0.35-0.58 л/ч, при этом выведение осуществляется преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса с конечным T1/2 3-5 нед. При терапевтических концентрациях на фоне ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.

Пожилые мужчины

Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых мужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема препарата в однократной дозе 5 мг. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам дутастерида, как AUC и Cmax. Не было обнаружено также статистически значимых различий T1/2 дутастерида между возрастной группой 50-69 лет и возрастной группой старше 70 лет, в которую входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Между возрастными группами не было значимых различий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты указывают на отсутствие необходимости снижать дозу дутастерида у пациентов пожилого возраста.

Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Аводарт:

  • АВОДАРТКапсулы

— лечение и профилактика прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания и снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);

— комбинированная терапия с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания). Комбинация дутастерида и тамсулозина (альфа1-адреноблокатора) была изучена.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

  • АВОДАРТКапсулы

— повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.

Аводарт противопоказан женщинам и детям.

Беременность и лактация:

  • АВОДАРТКапсулы

Влияние на фертильность

Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Клинически значимым считается 30%-снижение, таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на индивидуальную фертильность неизвестно.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Аводарт при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • АВОДАРТКапсулы

Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить действие препарата.

Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг (1 капс.) 1 раз/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

При нарушениях функции почек коррекции дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сут с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 недель.

Побочное действие:

  • АВОДАРТКапсулы

Данные клинических исследований

Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.

Данные наблюдений в клинической практике: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек).

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка:

  • АВОДАРТКапсулы

При передозировке (прием дозы в 80 раз выше терапевтической) побочных эффектов не отмечалось.

Специфического антидота дутастерида нет, и поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие:

  • АВОДАРТКапсулы

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

При одновременном применении Аводарта и ингибиторов CYP3A4 уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови не является клинически значимым вследствие широкого терапевтического индекса у этого препарата, поэтому коррекции доз не требуется.

In vitro CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6 изоферменты не участвуют в метаболизме дутастерида у человека; дутастерид не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из их связи с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВС, ингибиторами ФДЭ5 и антибиотиками производными хинолона, какого-либо значимого лекарственного взаимодействия не отмечается.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином.

Очень значимая информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • АВОДАРТКапсулы

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Влияние на выявление простат-специфического антигена и рака предстательной железы

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения Аводартом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.

Определение концентраций простат-специфического антигена в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простат-специфического антигена более 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы. Исходный уровень простат-специфического антигена менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.

После терапии Аводартом в течение 6 месяцев наблюдается снижение сывороточного уровня простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальную различия, снижение уровня простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простат-специфического антигена (от 1.5 до 10 нг/мл). Таким образом, при интерпретации уровня простат-специфического антигена у мужчины, который получает Аводарт в течение 6 месяцев и более, измеренный уровень необходимо умножать на 2 и только затем сравнивать его с нормальным уровнем без терапии дутастеридом. Такой расчет содержания простат-специфического антигена позволяет сохранить специфичность и достоверность анализа, а также способность выявлять рак предстательной железы.

Любое стабильное повышение уровня простат-специфического антигена на фоне терапии дутастеридом должно подвергаться тщательной оценке, включая возможность несоблюдения режима терапии дутастеридом.

Уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходному в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

Соотношение содержания свободного простат-специфического антигена к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. При выражении данного соотношения в долях для выявления рака предстательной железы у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

Комбинированная терапия с тамсулозином

При проведении двух клинических исследований продолжительностью 4 года частота встречаемости сердечной недостаточности (собирательный термин, т.к. преимущественно сообщалось о сердечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности) у пациентов, получавших лечение дутастеридом и альфа-адреноблокатором, в основном, тамсулозином, была выше, чем у пациентов, не принимавших такую комбинацию. В обоих исследованиях частота встречаемости сердечной недостаточности была низкой (≤1%) и вариабельной в различных исследованиях. Общей диспропорции встречаемости сердечно-сосудистых нарушений не наблюдалось ни в одном из исследований. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом в виде монотерапии или в комбинации с альфа-адреноблокатором и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Аводарта не влияет на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат отпускается по рецепту.

  • АВОДАРТКапсулы

По рецепту

Производитель:

  • АВОДАРТКапсулы
  • ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО произведено CARDINAL HEALTH FRANCE 404

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • АВОДАРТКапсулы

05.02.10

Регистрационный номер:

  • АВОДАРТКапсулы

ЛС-000052

Категории:

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Аводарт в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Аналоги других групп:

Это лекарство относится к группе "Заболевания предстательной железы". Также в эту группу входят: Простасерен, Дальфаз, Колхури


Аводарт - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
06 окт в 16:59 | #1 Михаил
Гость
Мне 65 лет. Принимал аводарт в течение трех месяцев с 18.01.16 по 16.04.16. Сделал прерыв, а с 09.09.16 начал принимать снова. Курс приемв в 6 месяцев является кумулятивным или теперь надо продолжить прием в течение 6 месяцев, без учета первого периода?
04 фев 2016 | #2 Владимир
Гость
avodart назначение и применение
04 фев 2016 | #3 Владимир
Гость
лекарство аводарт назначение и метод применения
22 сен 2013 | #4 Евгений Юрьевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

После 3-х месячного приёма пришлось пройти курс - Простатилена. По 2 капсулы за один раз, в виде укола. Колоть нужно 15 раз. Только после этого восстановилась эрекция (хоть и не сразу) и почувствовал себя опять мужиком.
10 авг 2013 | #5 Ян
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил Васильевич писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

А может, всему виной возраст?

Устранять побочные эффекты есть один реальный способ - отменить препарат. И если они наступали после начала приема препарата, то причина тому именно он, а не возраст. Говорю как врач и пациент с той же проблемой. Только надо решить, что важнее в данной ситуации - регулярная половая жизнь или устранение симптомов заболевания?
28 мая 2013 | #6 valera649
Гость
для меня, с воспалением простаты и небольшой аденомой, лекарство оказалось совершенно бесполезным.
16 мар 2013 | #7 Евгений Юрьевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил Васильевич писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

 У меня точно такие же симптомы как у Бориса Владимировича. Возраст 53 года. Раньше эрекция была "двумя руками не согнёшь", теперь очень большие проблемы и так же при эякуляции нету самого продукта.
08 янв 2013 | #8 Михаил Васильевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

А может, всему виной возраст?
07 янв 2012 | #9 Борис Владимирович
Гость
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

Примечание

На нашей странице находится вся информация о лекарстве Аводарт, а ещё приведена инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем веб-портале Вы можете получить информацию, какие медикаменты несовместимы друг с другом, а также увидеть отзывы врачей о препарате. Обычно у пациента возникает множество вопросов перед использованием нового лекарственного препарата. На нашем интернет-сайте вы можете узнать ответы на них, понять, не опасно ли давать Аводарт детям (ребенку), и какую дозировку применять, а также задать другие спорные вопросы. Кроме того, на странице интернет-портала приведены показания к применению лекарства Аводарт при беременности, поэтому каждая женщина, которая готовится стать мамой, может оценить целесообразность его использования и представить возможные риски. Хотите получить полную информацию о действии лекарственного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и возможных побочных действиях, а также прочитать про аналоги лекарства? Такая возможность у вас есть на данной странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации