Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Аводарт

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Аводарт, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Аводарт.

Найти в аптеке и купить Аводарт

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ДУТАСТЕРИД
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам выбрать нужное средство из огромного количества лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Фото:

АВОДАРТКапсулы

Название препарата на английском языке:

AVODART

Состав:

  • АВОДАРТКапсулы

Капсулы желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с маркировкой красными чернилами "GX CE2" с одной стороны.

1 капс.
дутастерид500 мкг

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид Е171 (Cl77891), железа оксид желтый Е172 (Cl77492).

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.

  • АВОДАРТКапсулы

капс. 500 мкг: 30 или 90 шт.

Форма выпуска:

  • АВОДАРТКапсулы

Капсулы желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с маркировкой красными чернилами "GX CE2" с одной стороны.

1 капс.
дутастерид500 мкг

[PRING] моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид Е171 (Cl77891), железа оксид желтый Е172 (Cl77492).

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.

Фармакологическая группа:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы

Фармакологическое действие:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.

Препарат уменьшает размеры предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Фармакокинетика:

  • АВОДАРТКапсулы

Всасывание

После однократного приема в дозе 500 мкг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. При 2-часовой в/в инфузии абсолютная биодоступность составляет около 60%. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое - более 99.5%. Vd - 300-500 л.

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от Css через 1 месяц и примерно 90% от этого уровня через 3 месяца.

Css дутастерида в сыворотке, составляющая примерно 40 нг/мл, достигается через 6 месяцев ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг. В сперме, как и в сыворотке, Css дутастерида тоже достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляют в среднем 3.4 нг/мл (0.4-14 нг/мл). Из сыворотки в сперму поступает примерно 11.5% дутастерида.

Метаболизм

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А4 с образованием двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. После достижения Css дутастерида, в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4' гидроксидутастерид, 1,2 - дигидродутастерид и 6 - гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита.

Выведение

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема препарата внутрь в дозе 500 мкг/сут до достижения равновесного состояния 1-15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. Остальная часть дозы выводится в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

С мочой у человека выводятся следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).

При приеме дутастерида в терапевтических дозах его конечный T1/2 составляет 3-5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях более 0.1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения его приема.

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т.е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации).

При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится за счет обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро выводится из организма и имеет короткий T1/2, составляющий 3-5 дней.

При концентрациях в сыворотке более 3 нг/мл клиренс дутастерида меньше – 0.35-0.58 л/ч, при этом выведение осуществляется преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса с конечным T1/2 3-5 нед. При терапевтических концентрациях на фоне ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.

Пожилые мужчины

Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых мужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема препарата в однократной дозе 5 мг. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам дутастерида, как AUC и Cmax. Не было обнаружено также статистически значимых различий T1/2 дутастерида между возрастной группой 50-69 лет и возрастной группой старше 70 лет, в которую входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Между возрастными группами не было значимых различий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты указывают на отсутствие необходимости снижать дозу дутастерида у пациентов пожилого возраста.

Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Аводарт:

  • АВОДАРТКапсулы

— лечение и профилактика прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания и снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);

— комбинированная терапия с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания). Комбинация дутастерида и тамсулозина (альфа1-адреноблокатора) была изучена.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

  • АВОДАРТКапсулы

— повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.

Аводарт противопоказан женщинам и детям.

Беременность и лактация:

  • АВОДАРТКапсулы

Влияние на фертильность

Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Клинически значимым считается 30%-снижение, таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на индивидуальную фертильность неизвестно.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Аводарт при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • АВОДАРТКапсулы

Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить действие препарата.

Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг (1 капс.) 1 раз/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

При нарушениях функции почек коррекции дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сут с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 недель.

Побочное действие:

  • АВОДАРТКапсулы

Данные клинических исследований

Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.

Данные наблюдений в клинической практике: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек).

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка:

  • АВОДАРТКапсулы

При передозировке (прием дозы в 80 раз выше терапевтической) побочных эффектов не отмечалось.

Специфического антидота дутастерида нет, и поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие:

  • АВОДАРТКапсулы

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

При одновременном применении Аводарта и ингибиторов CYP3A4 уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови не является клинически значимым вследствие широкого терапевтического индекса у этого препарата, поэтому коррекции доз не требуется.

In vitro CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6 изоферменты не участвуют в метаболизме дутастерида у человека; дутастерид не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из их связи с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВС, ингибиторами ФДЭ5 и антибиотиками производными хинолона, какого-либо значимого лекарственного взаимодействия не отмечается.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином.

Очень значимая информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • АВОДАРТКапсулы

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Влияние на выявление простат-специфического антигена и рака предстательной железы

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения Аводартом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.

Определение концентраций простат-специфического антигена в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простат-специфического антигена более 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы. Исходный уровень простат-специфического антигена менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.

После терапии Аводартом в течение 6 месяцев наблюдается снижение сывороточного уровня простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальную различия, снижение уровня простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простат-специфического антигена (от 1.5 до 10 нг/мл). Таким образом, при интерпретации уровня простат-специфического антигена у мужчины, который получает Аводарт в течение 6 месяцев и более, измеренный уровень необходимо умножать на 2 и только затем сравнивать его с нормальным уровнем без терапии дутастеридом. Такой расчет содержания простат-специфического антигена позволяет сохранить специфичность и достоверность анализа, а также способность выявлять рак предстательной железы.

Любое стабильное повышение уровня простат-специфического антигена на фоне терапии дутастеридом должно подвергаться тщательной оценке, включая возможность несоблюдения режима терапии дутастеридом.

Уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходному в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

Соотношение содержания свободного простат-специфического антигена к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. При выражении данного соотношения в долях для выявления рака предстательной железы у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

Комбинированная терапия с тамсулозином

При проведении двух клинических исследований продолжительностью 4 года частота встречаемости сердечной недостаточности (собирательный термин, т.к. преимущественно сообщалось о сердечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности) у пациентов, получавших лечение дутастеридом и альфа-адреноблокатором, в основном, тамсулозином, была выше, чем у пациентов, не принимавших такую комбинацию. В обоих исследованиях частота встречаемости сердечной недостаточности была низкой (≤1%) и вариабельной в различных исследованиях. Общей диспропорции встречаемости сердечно-сосудистых нарушений не наблюдалось ни в одном из исследований. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом в виде монотерапии или в комбинации с альфа-адреноблокатором и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Аводарта не влияет на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • АВОДАРТКапсулы

Препарат отпускается по рецепту.

  • АВОДАРТКапсулы

По рецепту

Производитель:

  • АВОДАРТКапсулы
  • ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО произведено CARDINAL HEALTH FRANCE 404

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • АВОДАРТКапсулы

05.02.10

Регистрационный номер:

  • АВОДАРТКапсулы

ЛС-000052

Категории:

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Аводарт в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Аналоги других групп:

Это лекарство относится к группе "Заболевания предстательной железы". Также в эту группу входят: Медный всадник, Солгар Ягоды Со Пальметто, Серпенс


Аводарт - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
17 фев в 16:20 | #1 валерий
Гость
три года назад возникла проблема с ночными позывами в туалет 2-4 раза за ночь. Прошел УЗИ и сдал анализ ПСА., результат: простата 63, ПСА-4,3. Уролог направил на биопсию- я отказался так как врачам верю мало, больше верю судьбе.. Сам себе назначил Авадарт. Принимал каждый день по инструкции 10 месяцев. От приема авадарта во рту стало кисло, началась изжога, но по ночам стал ходить не более 2-х раз. Перешел на схему приема авадарта через день с дополнительным приемом омепрозола- изжога исчезла и кислота во рту уменьшилась. Через 2 года ПСА уменьшилось до 0,7, а простата до 38, по ночам встаю 1 раз, реже 2 раза. Продолжаю принимать по такой схеме уже 3 года. Не знаю как дальше лечится, н склоняюсь к тому что буду продолжать пить дальше.. Может перейду на прием через 2 дня. Может есть кто знающий или испытавший на себе?
06 окт 2016 | #2 Михаил
Гость
Мне 65 лет. Принимал аводарт в течение трех месяцев с 18.01.16 по 16.04.16. Сделал прерыв, а с 09.09.16 начал принимать снова. Курс приемв в 6 месяцев является кумулятивным или теперь надо продолжить прием в течение 6 месяцев, без учета первого периода?
04 фев 2016 | #3 Владимир
Гость
avodart назначение и применение
04 фев 2016 | #4 Владимир
Гость
лекарство аводарт назначение и метод применения
22 сен 2013 | #5 Евгений Юрьевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

После 3-х месячного приёма пришлось пройти курс - Простатилена. По 2 капсулы за один раз, в виде укола. Колоть нужно 15 раз. Только после этого восстановилась эрекция (хоть и не сразу) и почувствовал себя опять мужиком.
10 авг 2013 | #6 Ян
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил Васильевич писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

А может, всему виной возраст?

Устранять побочные эффекты есть один реальный способ - отменить препарат. И если они наступали после начала приема препарата, то причина тому именно он, а не возраст. Говорю как врач и пациент с той же проблемой. Только надо решить, что важнее в данной ситуации - регулярная половая жизнь или устранение симптомов заболевания?
28 мая 2013 | #7 valera649
Гость
для меня, с воспалением простаты и небольшой аденомой, лекарство оказалось совершенно бесполезным.
16 мар 2013 | #8 Евгений Юрьевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил Васильевич писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

 У меня точно такие же симптомы как у Бориса Владимировича. Возраст 53 года. Раньше эрекция была "двумя руками не согнёшь", теперь очень большие проблемы и так же при эякуляции нету самого продукта.
08 янв 2013 | #9 Михаил Васильевич
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngБорис Владимирович писал(а):
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

А может, всему виной возраст?
07 янв 2012 | #10 Борис Владимирович
Гость
Принимал AVODART, выпил 90 капсул по 0,5 мг. Улучшилось мочеиспускание. Но получил побочные симптомы, выраженные в импотенции,снижении либидо,нарушении эякуляции. Прошу порекомендовать способы восстановления нарушенных функций.

Примечание

На нашей странице находится вся информация о лекарстве Аводарт, а ещё приведена инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем веб-портале Вы можете получить информацию, какие медикаменты несовместимы друг с другом, а также увидеть отзывы врачей о препарате. Обычно у пациента возникает множество вопросов перед использованием нового лекарственного препарата. На нашем интернет-сайте вы можете узнать ответы на них, понять, не опасно ли давать Аводарт детям (ребенку), и какую дозировку применять, а также задать другие спорные вопросы. Кроме того, на странице интернет-портала приведены показания к применению лекарства Аводарт при беременности, поэтому каждая женщина, которая готовится стать мамой, может оценить целесообразность его использования и представить возможные риски. Хотите получить полную информацию о действии лекарственного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и возможных побочных действиях, а также прочитать про аналоги лекарства? Такая возможность у вас есть на данной странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации