Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Авонекс

Инструкция к лекарству Авонекс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Лекарственное средство

Найти в аптеке и купить Авонекс

Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки
МНН
ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1a
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность врачам выбрать нужное средство из огромного количества препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.
Название препарата на английском языке

AVONEX

Состав Авонекс

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1 шт.) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.

  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения

р-р д/в/м введения 30 мкг/0.5 мл: шприцы в компл. с иглой

Форма выпуска Авонекс

  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения
Раствор для в/м введения1 шприц
интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)

0.5 мл - шприцы (1) в комплекте с иглой стерильной - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.

Фармакологическая группа
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Фармакологическое действие
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а. Синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Интерферон бета-1а существует в гликолизированном виде и имеет в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N (известно, что гликолизирование белков влияет на их стабильность, активность, распределение и период полувыведения).

Биологические свойства препарата Авонекс определяются его способностью связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток и запускать каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров (в т.ч. основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2'/5'-олигоаденилатсинтетаза, b2-микроглобулин и неоптерин). Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс. После в/м введения 1 дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4-7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия Авонекса при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.

Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении Авонекс.

С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах с множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз в 30 мкг и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам МТР.

Было также установлено, что применение препарата Авонекс в течение 1 года приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на 1/3.

Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение 2 и 3 лет составила соответственно 39% и 50%, тогда как в группе получавших Авонекс эти показатели составили 21% и 35%. Выше указанные данные показывают, что Авонекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

Фармакокинетика
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона.

Всасывание

После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. Биодоступность составляет 40%.

Выведение

T1/2 составляет 10 ч.

Описывает как лекарство попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Показания к применению Авонекс

Информация, от чего помогает Авонекс:

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

— лечение рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующих 3 лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

— лечение пациентов, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения ГКС, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

Внимание! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только врач.

Противопоказания Авонекс

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

— выраженное депрессивное состояние;

— появление суицидальных мыслей;

— эпилепсия, устойчивая к терапии;

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— указания в анамнезе на повышенную чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация Авонекс

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций применение препарата Авонекс во время беременности противопоказано.

В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, пациентам детородного возраста в период лечения следует предпринимать необходимые меры контрацепции.

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка Авонекс противопоказан к применению в период лактации.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Авонекс при беременности и лактации

Способ применения и дозировка Авонекс

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Рекомендуемая доза составляет 30 мкг (6 млн.ME) в/м 1 раз в неделю. Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2 лет лечения пациент должен пройти клиническое обследование и лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.

Авонекс следует вводить в/м сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю.

При необходимости врач может разрешить пациенту выполнять инъекции самостоятельно после соответствующего обучения.

Правила приготовления раствора и выполнения в/м инъекции

Раствор готовят непосредственно перед введением препарата. Держа за основание устройство Bio-Set, поверните колпачок и снимите его, не дотрагивайтесь до соединительного отверстия. Удалите стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимайте на поршень. Поставьте флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместите с наконечником шприца. Вверните канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подайте его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок. Медленно надавливая на поршень шприца, введите растворитель во флакон. Оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 мин. Избегайте встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены. Надавите на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце. Поверните шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потяните за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце.

Вскройте индивидуальную упаковку иглы, не снимайте колпачок с иглы, держа заполненный шприц за основание, отделите его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касайтесь канюли шприца! Насадите на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.

Затем положите шприц на ровную поверхность и обработайте место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

Стягиванием снимите с иглы защитный колпачок, не вращая его, переверните шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучите по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажмите на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости.

Вколите иглу в мышцу и медленно введите препарат, а затем удалите шприц. При необходимости заклейте место инъекции пластырем.

Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители.

При присоединении шприца к устройству Bio Set не предпринимайте дальнейших действий, пока не услышите щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.

Препарат непригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание), или в нем будут видны плавающие частицы.

Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

Побочное действие Авонекс

  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Наиболее частым проявлением побочного действия является гриппоподобный синдром: слабость, ощущение усталости, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, тошнота (появление этих симптомов наиболее вероятно в начале лечения; по мере продолжения лечения частота их возникновения снижается); редко - спастические явления и преходящая мышечная слабость вплоть до обратимого паралича конечностей (эти симптомы могут прекращаться и появляться вновь и обычно непродолжительны).

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений (эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях; в некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами).

Менее часто наблюдаются:

Дерматологические реакции: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, обострение псориаза.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство жара, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита.

Со стороны половой системы: меноррагии, метроррагии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии; редко - эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале куpca лечения.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны организма в целом: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение массы тела, боль в груди.

Местные реакции: гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс в месте инъекции.

Прочие: транзиторное повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, системная красная волчанка.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.
Передозировка
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Благодаря лекарственной форме препарата и способу введения передозировка маловероятна.

Лечение: в случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения соответствующей симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Специальных исследований взаимодействия Авонекса с другими лекарственными средствами (в т.ч. ГКС или АКТГ) у человека не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больным с рассеянным склерозом в период обострения можно назначать Авонекс одновременно с ГКС или АКТГ.

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов системы цитохрома Р450. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.
Особые указания
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата.

Авонекс следует применять с осторожностью при лечении пациентов с депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом Авонекс. Пациенты должны быть предупреждены, что при возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно принимать соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза применение препарата Авонекс следует прекратить.

Необходима осторожность при назначении препарата Авонекс пациентам, у которых ранее наблюдались судорожные припадки. Если же у пациентов ранее не наблюдалось проявлений эпилепсии, а в процессе лечения Авонексом появились эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию прежде, чем возобновить применение препарата.

С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует применять Авонекс у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также в случаях выраженного угнетения костномозгового кроветворения.

Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

Пациентам с заболеваниями сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, аритмия) требуется тщательное врачебное наблюдение в период лечения Авонексом.

Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать стрессорное воздействие на пациентов с заболеваниями сердца.

Для уменьшения гриппоподобных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения Авонекса, а также дополнительно спустя 24 ч после каждой инъекции. Перед приемом любого препарата одновременно с лечением препаратом Авонекс необходима консультация врача. Пациента следует предупредить о недопустимости превышения рекомендуемой дозы анальгетика-антипиретика.

Кроме обычных лабораторных анализов, которые проводятся у больных с рассеянным склерозом, в ходе лечения Авонексом рекомендуется контролировать картину периферической крови с подсчетом форменных элементов (включая тромбоциты), определять лейкоцитарную формулу, проводить биохимический анализ крови (включая активность ферментов печени). При наличии симптомов миелодепрессии может потребоваться более тщательное исследование крови.

При применении Авонекс в сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела, которые снижают активность интерферона бета-la, а, следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что через 12 мес терапии примерно у 8% пациентов в сыворотке появляются антитела к интерферону бета-1а.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Авонекс может ухудшать способность пациентов к управлению автомобилем и другим видам деятельности, требующим высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Никогда не применяйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.
Условия хранения
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Никогда не применяйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.
Условия отпуска из аптек
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Препарат отпускается по рецепту.

  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения

По рецепту

Производитель
  • АВОНЕКСЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
  • BIOGEN AYDEC FRANS произведено BIOGEN AYDEC B.V.
Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации
  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения

11.04.08

Дата окончания регистрации
  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения

11.04.13

Регистрационный номер
  • АВОНЕКСРаствор для в/м введения

ЛСР-000008

Препараты с этим действующим веществом
Категории

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Авонекс в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Это лекарство относится к группе "Атеросклероз". Также в эту группу входят: Брилинта, Витрум Кардио омега-3, Пентоксифиллин

Это лекарство относится к группе "Заболевания сосудов головного мозга". Также в эту группу входят: Возрастон, Зокор форте, МЕКСИФИН

Аналоги Авонекс

Аналоги лекарства Авонекс - полная таблица сравнений.

См. также: L-Серин


Авонекс - отзывы


Ваше сообщение
Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
29 апр 2012 | #1 Александра
Гость
Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, а для того чтобы коснуться по минимуму этого ужасного состояния ГРИППОПОДОБНОГО, можно ли ставить препарат за 3 часа до сна? Утром, когда я проснусь, меня уже не будет мучить этот кошмар - температура нормализуется, суставы и мышцы перестанет ломить?
30 окт 2011 | #2 Natali
Гость
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, какие могут возникнуть сложности при лечении авонексом?

Примечание

На странице нашего веб-ресурса выложено всё о лекарстве Авонекс. Если Вам понадобится инструкция (аннотация) по применению препарата, найти Вы её можете также на этой странице. На нашем интернет-сайте Вы можете прочитать, какие медикаменты лучше не употреблять вместе, а также оценить отзывы врачей о препарате. Обычно у человека возникает множество вопросов перед использованием нового лекарства. А у нас вы можете прочитать ответы на эти вопросы, уточнить, можно ли давать Авонекс детям (ребенку), и какой должна быть дозировка, а также задать другие интересующие Вас вопросы. Кроме того, на данной странице веб-портала опубликованы показания к применению лекарства Авонекс при беременности, так что любая беременная женщина может осмыслить целесообразность его использования и составить представление о возможных рисках. Хотите получить полноценную информацию о действии препарата, о его противопоказаниях и побочных эффектах, а ещё прочитать про заменители препарата? В таком случае, посетите наш интернет-портал.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации