Промедол инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Промедол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Промедол, раствор для инъекций
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| тримеперидина гидрохлорид (промедол) | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М — до рН 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 10 мг/мл и 20 мг/мл. В ампулах по 1 мл, в шприц-тюбиках по 1 мл (см3). 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке или в пачке с прорезью с двух фронтальных сторон, обеспеченной контролем первого вскрытия из картона. 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона (для стационара). 20, 50 или 100 шприц-тюбиков в коробке из картона.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Способ применения и дозы
П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).
Взрослые: от 10 до 40 мг (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 3–10 мг.
Дети от 2 лет: 3–10 мг, в зависимости от возраста.
Премедикация перед наркозом: п/к или в/м 20–30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30–45 мин до операции.
Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 20–40 мг при раскрытии зева на 3–4 см и удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30–60 мин до родоразрешения, во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая при любом способе введения. После в/в введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется главным образом в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. T1/2 — 2,4–4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в т.ч. 5% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Тримеперидин относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно μ-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина, в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10–20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2–4 ч.
Показания
- болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала);
- боль, вызванная спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. печеночная, почечная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
- острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок;
- предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
- роды (обезболивание и стимуляция);
- нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- угнетение дыхательного центра;
- при эпидуральной и спинальной анестезии — нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС);
- диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
- одновременное лечение ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после их применения);
- дети до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: дыхательная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; угнетение ЦНС; черепно-мозговая травма; внутричерепная гипертензия; микседема; гипотиреоз; гиперплазия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; хирургические вмешательства на ЖКТ или мочевыделительной системе; бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; судороги; аритмия; артериальная гипотония; суицидальная наклонность; эмоциональная лабильность; алкоголизм; наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе); выраженные воспалительные заболевания кишечника; ослабленные больные; кахексия; беременность; период лактации; детский возраст; пожилой возраст.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: более часто — запор, тошнота и/или рвота; менее часто — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение ЖКТ; редко — при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна — гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).
Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — головокружение, слабость, сонливость; менее часто — головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко — галлюцинации, депрессия; у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна — судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.
Со стороны дыхательной системы: менее часто — угнетение дыхательного центра.
Со стороны ССС: более часто — снижение АД; менее часто — аритмии; частота неизвестна — повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: менее часто — снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).
Аллергические реакции: менее часто — бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко — кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.
Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.
Прочие: менее часто — повышенное потоотделение; частота неизвестна — привыкание, лекарственная зависимость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает угнетение ЦНС и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептики), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов.
На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.
Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторы, диуретики).
ЛС с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.
Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).
Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность промедола.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.
Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение ЦНС, вызванное приемом промедола. Может ускорять появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Снижает эффект метоклопрамида.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0,4–2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг.
Особые указания
Не допускается употребление этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.
Промедол, таблетки
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| тримеперидин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: сахар; крахмал картофельный; кислота стеариновая |
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. На каждой таблетке методом тиснения нанесена буква «П».
Способ применения и дозы
Внутрь, по 25–50 мг. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного. Высшие дозы: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. После приема внутрь Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Агонист опиоидных рецепторов, оказывает анальгезирующее, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие.
В меньшей степени, чем морфин, влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5–2 раза слабее, чем при парентеральном введении.
Показания
Болевой синдром средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам (послеоперационный период, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, острый простатит, острый неврит, пояснично-крестцовый радикулит, протрузия межпозвоночного диска, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- угнетение дыхательного центра;
- кахексия;
- детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования).
С осторожностью: пожилой возраст; дыхательная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; микседема; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; угнетение ЦНС; черепно-мозговая травма с психозом; гиперплазия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; алкоголизм.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, одышка, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, эйфория, дезориентация.
Прочие: снижение АД, повышенное потоотделение, аллергические реакции, привыкание, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Усиливает депримирующие эффекты наркотических анальгетиков, седативных, снотворных ЛС, нейролептиков, анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола и ингибиторов МАО.
На фоне систематического применения барбитуратов (особенно фенобарбитал) возможно уменьшение анальгезирующего действия.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения тримеперидина.
Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную препаратом, при сохранении его анальгезирующего действия.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, налоксон в дозе 0,4–2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2–3 мин), обеспечение адекватной легочной вентиляции.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не допускать употребление этанола.
Условия отпуска из аптек
По рецепту на специальном рецептурном бланке на наркотическое ЛС. Предельно допустимое количество препарата для выписывания в одном рецепте — 50 табл.
Производитель
ФГУП «ГосЗМП».
Претензии на качество препарата следует направлять в Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов»: 111024, Москва, ш. Энтузиастов, 23.
Тел./факс: (095) 673-78-34.