Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Роаккутан

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Роаккутан, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Роаккутан.

Найти в аптеке и купить Роаккутан

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ИЗОТРЕТИНОИН
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность врачам сориентироваться в огромном количестве лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

ROACCUTANE®

Состав:

  • РОАККУТАНКапсулы

Капсулы коричнево-красного цвета, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами "ROA 10"; содержимое капсул - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
изотретиноин10 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Капсулы одна половина коричнево-красного цвета, другая половина белая, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами "ROA 20"; содержимое капсул - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
изотретиноин20 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

  • РОАККУТАНКапсулы

капс. 10 мг: 30 или 100 шт.

  • РОАККУТАНКапсулы

капс. 20 мг: 30 или 100 шт.

Форма выпуска:

  • РОАККУТАНКапсулы

Капсулы коричнево-красного цвета, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами "ROA 10"; содержимое капсул - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
изотретиноин10 мг

[PRING] масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

  • РОАККУТАНКапсулы

Капсулы одна половина коричнево-красного цвета, другая половина белая, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами "ROA 20"; содержимое капсул - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
изотретиноин20 мг

[PRING] масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическая группа:

  • РОАККУТАНКапсулы

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Фармакологическое действие:

  • РОАККУТАНКапсулы

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика:

  • РОАККУТАНКапсулы

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение

Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Роаккутан и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.

Выведение

После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Описывает как лекарство попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Роаккутан:

  • РОАККУТАНКапсулы

— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);

— акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

  • РОАККУТАНКапсулы

— печеночная недостаточность;

— гипервитаминоз А;

— выраженная гиперлипидемия;

— сопутствующая терапия тетрациклинами;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и лактация:

  • РОАККУТАНКапсулы

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;

— она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;

— она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

— она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

— она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

— она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

— пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

— руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;

— форму информированного согласия для пациентки;

— форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

— информационную брошюру для пациента;

— что нужно знать о контрацепции.

для фармацевта:

— руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Роаккутан при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • РОАККУТАНКапсулы

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/сут. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.0 мг/кг/сут. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой.

Побочное действие:

  • РОАККУТАНКапсулы

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны ЦНС и психической сферы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.

Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан.

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко – гипергликемия. В ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны ммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Постмаркетинговое наблюдение

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении Роаккутана описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. также раздел «Особые указания»).

Практически все лекарства оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка:

  • РОАККУТАНКапсулы

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие:

  • РОАККУТАНКапсулы

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • РОАККУТАНКапсулы

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • РОАККУТАНКапсулы

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранитьпри температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • РОАККУТАНКапсулы

Препарат отпускается по рецепту.

  • РОАККУТАНКапсулы

По рецепту

Производитель:

  • РОАККУТАНКапсулы
  • F.Hoffmann-La Roche Ltd. произведено R.P.SCHERER GmbH & Co. KG

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • РОАККУТАНКапсулы

01.10.07

Регистрационный номер:

  • РОАККУТАНКапсулы

П N013958/01

Препараты с этим действующим веществом:


Роаккутан - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
19 июн 2015 | #1 Александр
Гость
Добрый день, меня зовут Александр и я хочу поведать вам свою историю лечения роаккутаном. Мне 30 лет, вес 68 кг.
На просмоторах Интернета не нашел вразумительных историй (отзывов) о приеме роакутана перед своим началом приема, поэтому решил описать подробно весь период своего лечения...
Начало приема 18.11.2014 года по 40мг каждый день (в обед 20Мг и за ужином 20Мг) + Карсил 3 раза в день по 2 таблетки после еды:
Для уменьшения сушки лица - крем Бепантен, для уменьшения сушки губ - на ночь Лоренден (А,С) или гигиеническая помада, при выходе на улицу солнцезащитный крем 25% (можно 15%). Лицо после умывания промакать только бумажными полотенцами. При наядривании прыщей использовать Ихтиоловую мазь (для высасывания гнойников).

Дневник лечения:
Первые две недели изменений нет.
После второй неделе приема - начинает сушить губы и лицо, кровяные выделения из носа. Прыщики еще появляются.
После третей недели приема - расстройство кишечника, побаливают мышцы ног.
После четырех недель приема - Выделения из носа уменьшились, мышцы не болят, работа кишечника нормализовалась.Губы и лицо так же сушит. Прыщики еще появляются.
К концу второго месяца снова болят мышцы/суставы в ногах, прыщики появляются, но достаточно быстро проходят. Кожа лица посветлела (немного спала краснота). Губы и лицо сушит. Волосы на голове меньше грязняться (жирнеют), можно реже мыть.
Идет середина третьего месяца, болят разные мышцы (спина, бедро). Прыщики появляются, но уже меньше. Сушит лицо и губы. Кровяные выделения из носа продолжаются. Начал применять Цикатрикс (восстановление от постакне), он снижает сушку лица тоже.
Итог по 4 месяцам использования Роаккутана:
Сдаю анализы для печени - Асат, Алат и Билирубин - все в норме (сдавал через 1 месяц использования Роаккутана и через 4 месяца). Расстройства кишечника, боли в почках, боли в мышцах, кровяные выделения из носа происходят переодично, к примеру, 2 недели нет ничего - 2-3 недели проявляются...Капаю иногда в глаза "слеза натуральная", когда глаза сушит (щипят). Губы и лицо все так же подсушивает. Прыщи, точнее уже прыщ - появляется редко. Мажу лицо Цикатриксом почти 1,5 месяца (мазь для выравния кожди лица после акне) - кожа немного выравнилась, совсем немного... Волосы на голове редеют (выпадают), побочный эффект от Роаккутана, надеюсь потом восстановятся :-)) На четверотм месяца использования Роаккутана принимал еще разные таблетки от нервозности, делали уколы Витамина B и капельницы Актавигина и еще чего то - это все по совету невропатолога, врач сказал, что возможно прыщи из-за нервов. Алкоголь не употребляю во время приема Роаккутана, жирную и острую пищу стараюсь вообще не есть.
Сегодня 10.04.2015г., прошло 4,5 месяца после начала приема роаккутана. Прыщей нет уже около 2-х недель - это радует =)
11.04.2015г. употреблял алкоголь (было ДР дочери) - через день появились новые прыщи...
Сегодня 27.05.2015г. (6 месяцев с начала приема роаккутана), прыщи от 10.04.2015г. быстро прошли и новых до сих пор не было!))) Лицо светлеет (мажу мазью Целестодерм-В около месяца), рубцы сильно не изменились, чуток посветлели. Губы сушит, лицо сушит, небольшие кровавые выделения из носа, иногда побаливают кости в разных местах тела.
06.06.2015г. сдал анализы, анализы еще лучше чем в начале лечения)))
Сегодня 15.06.2015г., последний 210 день, прошло 7 месяцев со дня начала приема, набрал 123,5мг роаккутана на 1 кг веса (40мг*210дней/68кг моего веса). Врач сказал лицо хорошее, пиллинги можно будет начать только через пол года, а шлифовку и того позднее...В целом мелкие покраснения на лице остались, рубцы от прыщей, но новых высыпаний давно не было и надеюсь больше никогда не будет!
Если получится, то через пол года напишу еще один отзыв (что стало с лицом через 6 месяцев) о роаккутане на каждом из форумов, где оставил этот отзыв.

Если возникнут вопросы по использованию Роаккутана - обращайтесь, помогу чем смогу, domainservice@yandex.ru, Александр.
25 апр 2015 | #2 Алексей
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngКсеня писал(а):
Спасибо тому дерматологу, который мне назначил пить роаккутан. Хороший препарат для борьбы с тяжелыми заболеваниями кожи. Помогает замечательно. И советую пить именно роаккутан, никаких дженериков. Дженерики- это выброшенные деньги. Провереннно на опыте

Ксения а можете посоветовать этого дерматолога?
21 сен 2014 | #3 Lena0311
Пользователь | Сообщений: 1
Принимала Роаккутан около 2 месяцев, прыщи полностью исчезли за это время. Так что очень рекомендую воспользоваться. Заказать можно через интернет здесь - http://24med.org
01 июн 2014 | #4 Ярослав
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngКсеня писал(а):
Спасибо тому дерматологу, который мне назначил пить роаккутан. Хороший препарат для борьбы с тяжелыми заболеваниями кожи. Помогает замечательно. И советую пить именно роаккутан, никаких дженериков. Дженерики- это выброшенные деньги. Провереннно на опыте

Вылечился именно дженериком из индии, в итоге раз в 5 дешевле, так что не надо
06 янв 2014 | #5 Гость
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngоля писал(а):
на 4 месяц приема забеременила, что делать?
К сожалению, беременность - абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Решение безусловно принимаете Вы, однако учесть этот фактор необходимо.
06 янв 2014 | #6 оля
Гость
на 4 месяц приема забеременила, что делать?
26 дек 2012 | #7 Ксеня
Гость
Спасибо тому дерматологу, который мне назначил пить роаккутан. Хороший препарат для борьбы с тяжелыми заболеваниями кожи. Помогает замечательно. И советую пить именно роаккутан, никаких дженериков. Дженерики- это выброшенные деньги. Провереннно на опыте
26 дек 2012 | #8 Хомяк
Гость
Лечил свои прыщи роаккутаном. Я вообще во всех этих препаратах не разбираюсь, поэтому никогда самолечением не занимался. Дерматолог назначила пить роаккутан. Пил один раз в день, на части не разбивал. Мужикам совет, настраивайтесь, что во время приема роаккутана не желательно пить пиво, водку и т.п.
25 дек 2012 | #9 Белка
Гость
Несомневайтесь.. роаккутан хороший препарат для лечения акне. Но не надо заниматься самолечением. Идите к врачу. Потому что каждому человеку нужна своя индивидуальная дозировка. Это определяется после сдачи анализов.  Из побочек была только сухость глаз. Но это пережить можно.
23 дек 2012 | #10 Kler
Гость
Лечение проблемной кожи -это целое дело. Я сначала пыталась сама лечить. Покупала лечебную косметику. Но денег уходило много, а результаты... иногда были, но не особо хорошие, а иногда вообще не было. Потом были пилинги. Здесь эффективность была больше, но все равно со временем опять все возвращалось. Весь подбородок и щеки были в прыщах. И решила я все-таки сходить к дерматологу. Пришлось обследование пройти. Потом назначили пить Роаккутан. Пила его полгода. Уже после первого месяца приема я увидела первые результаты. Помогает супер. Но... имейте виду, что роаккутан надо принимать под наблюдением врача. Самолечением лучше не заниматься.
17 дек 2012 | #11 Оксана
Гость
Роаккутан - отличное средство от прыщей. Очень эффективное, помогает  при тяжелых степенях болезни,в тех ситуациях, когда ничто другое не помогло.  Когда акне такое, что на улицу выйти стыдно. Конечно, обязательно надо проконсультироваться с дерматологом, это вам не болтушкой лицо протирать.   Но если его пропить, прыщи уйдут надолго. Первый результат буден виден уже после первого месяца приема роаккутана.
13 дек 2012 | #12 Светлана
Гость
Конечно в интернете много написано про побочки роаккутана. Но честно говоря, лично у меня из побочек была толко сухость кожи головы и лица. Мне кроме роаккутана ничего не помогало. Лечилась до этого болтушками, кремами, масками. Делала пилинги и другие салоные процедуры. Все помогало временно. Месяц-два и все по-новой. А вот после роаккутана уже больше года нормальное лица. Может ингда выскочить прыщик какой-то, но такого ужаса, как раньше было, что все щеки были обсыпаны, такого уже нет.
09 дек 2012 | #13 Виталий
Гость
Я анке пытался лечить лет восемь. Сначала говорили, что это переходный возраст и со временем все пройдет. Но время шло, а прыщи не проходили. И кремами пользовался. И пробовал разные виды лечения. Дермобразию делал, разные виды пилингов. Все напрасно. Для очищения организма пил разные препараты и травы.Переливание крови делал. В обще ничего не помогло. Пото мне очередной дерматолог назначил Роаккутан. Пил его шесть месяцев. И О, чудо! он помог! Сейчас совершенно другое лицо. Никаких пятен и прыщей.
28 июл 2012 | #14 диНочка
Гость
Продам роаккутан 10мг 30 капсул, абсолютно новая упаковка,годен до 10.2014г,по цене аптеки-1670р.вышлю наложенным платежом.houpik@mail.ru
14 июн 2012 | #15 Лилия
Гость
Мне Роаккутан помог, рада что все-же смогла решится на прием, до этого мучалась больше 10-ти лет. Не знаю, много написано о его побочках, но прошла курс уже больше года назад и со здоровъем все порядке. Рискнула, и уверенна, что не зря. Прнимала кстати тоже Изотроин, брала тут www.isotroin.ru По цене конечно разница ощутимая, результат достигнут, зачем переплачивать?
27 апр 2012 | #16 Мария
Гость
Мужу не подошел. Продаем остатки 20 мг и 10 мг - в каждой упаковке по 23 капсулы. Отдадим за 1200 рублей. Санкт-Петербург. mwp010108@yandex.ru
30 мар 2012 | #17 Елена
Гость
Отличный препарат. Продаю остаток 20 мг. 20 капсул-200 гр. Киев
067 998 5893

Примечание

На данной странице находится вся база информации о лекарстве Роаккутан, а ещё загружена инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем веб-ресурсе Вы можете узнать, какие лекарства не стоит сочетать друг с другом, а ещё прочесть отзывы врачей о препарате. Не тайна, что больной, который задумывается о применении нового препарата, всегда сталкивается с огромным количеством вопросов. А у нас вы можете прочитать ответы на них, понять, можно ли давать Роаккутан детям (ребенку), и какую дозировку использовать, а также задать другие интересующие Вас вопросы. Помимо того, на странице веб-ресурса приведены показания к применению лекарства Роаккутан при беременности, поэтому любая беременная женщина может оценить целесообразность его использования и составить представление о возможных рисках. Желаете получить полноценную информацию о действии медикаментозного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а также узнать про заменители препарата? В таком случае, заходите на наш веб-портал.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации