Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Самезил

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Самезил, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Самезил.

Найти в аптеке и купить Самезил

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Название препарата на английском языке:

SAMEZIL

Состав:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений; на изломе - сероватая масса.

1 таб.
месалазин (5-АСК)400 мг
-"-800 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил, крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, триэтилацетат, красители: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

50 мл
месалазин (5-АСК)2 г

Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

50 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

100 мл
месалазин (5-АСК)4 г

Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

100 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Суппозитории ректальные конические, кремово-серого цвета.

1 супп.
месалазин (5-АСК)500 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 50 или 100 шт.

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг: 50 или 100 шт.

  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная

сусп. ректальная 2 г/50 мл: контейнеры 7 шт. в компл. с аппликатором

  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная

сусп. ректальная 4 г/100 мл: контейнеры 7 шт. в компл. с аппликатором

  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

суппозитории ректальные 500 мг: 30 шт.

Форма выпуска:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений; на изломе - сероватая масса.

1 таб.
месалазин (5-АСК)400 мг

[PRING] натрия карбоксиметил, крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, триэтилацетат, красители: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений; на изломе - сероватая масса.

1 таб.
месалазин (5-АСК)800 мг

[PRING] натрия карбоксиметил, крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, триэтилацетат, красители: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

50 мл
месалазин (5-АСК)2 г

[PRING] трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

50 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

100 мл
месалазин (5-АСК)4 г

[PRING] трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

100 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

Суппозитории ректальные конические, кремово-серого цвета.

1 супп.
месалазин (5-АСК)500 мг

[PRING] твердый жир.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическая группа:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Фармакологическое действие:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Противовоспалительный препарат, действующий в кишечнике. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

Фармакокинетика:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Всасывание

Около 30-50% принятой внутрь дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке.

Распределение и метаболизм

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связывание месалазина с белками плазмы крови составляет 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%.

Месалазин и его метаболит не проникают через ГЭБ, выделяются с грудным молоком.

Выведение

Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Описывает как лекарство попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Самезил:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

— неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.

Суппозитории ректальные

— неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).

Суспензия ректальная

— неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— геморрагический диатез;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— последние 4 недели беременности;

— детский возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью применяют препарат в I триместре беременности, при легкой и умеренной печеночной недостаточности, при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

Беременность и лактация:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Препарат противопоказан к применению в последние 4 недели беременности.

При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Месалазин выделяется с грудным молоком у человека, при этом концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови, а метаболит - ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или в более высокой концентрации.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Самезил при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды, запивая стаканом жидкости.

В стадии обострения доза препарата для взрослых подбирается индивидуально, составляет в среднем по 800 мг 3 раза/сут. Максимальная доза - 4 г/сут в несколько приемов. Детям с массой тела более 40 кг дозу подбирают индивидуально; максимальная доза составляет 50 мг/кг/сут.

Для поддерживающей терапии взрослым дозу подбирают индивидуально, обычно назначают по 400 мг 4 раза/сут или по 800 мг 2 раза/сут; детям с массой тела более 40 кг максимальная доза определяется из расчета 30 мг/кг/сут.

Суппозитории ректальные 500 мг

В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 суппозиторию (500 мг) 3 раза/сут. Для поддерживающей терапии - по 1 суппозиторию (500 мг) в сут.

Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.

Суспензия ректальная 2 г/50 мл и 4 г/100 мл

В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 4 г (100 мл суспензии) или 2 г (50 мл суспензии) 2 раза/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 2 г (50 мл суспензии) перед сном. Детям с массой тела менее 40 кг и старше 2 лет дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза - 50 мг/кг при обострении заболевания и 30 мг/кг при поддерживающей терапии. Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачок. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум 30 мин, поворачиваясь с боку на бок.

Средняя продолжительность терапии составляет 8-12 нед., критерием эффективности является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

Побочное действие:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, уменьшение продукции слезной жидкости.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, слабительные средства; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

При одновременном применении месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

При одновременном применении месалазин ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

При одновременном применении месалазин усиливает действие антикоагулянтов.

При одновременном применении увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

При одновременном применении замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения (особенно в его начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменения формулы крови препарат следует отменить. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу при появлении признаков повышенной кровоточивости, подкожных кровоизлияний, болей в горле и лихорадки, или (в случае перикардита и/или миокардита) лихорадки и болей за грудиной в сочетании с одышкой.

У пациентов с аллергическими реакциями на сульфасалазин или с повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие повышенной чувствительности к препарату Самезил.

Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

На фоне применения препарата может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Список Б. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует хранить при температуре не выше 30°С. Суппозитории ректальные и суспензию ректальную следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и суппозиториев ректальных - 3 года; для суспензии ректальной - 2 года.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Препарат отпускается по рецепту.

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная
  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

По рецепту

Производитель:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • KRKA d.d.

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная
  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

26.05.05

Дата окончания регистрации:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная
  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

01.06.10

Регистрационный номер:

  • САМЕЗИЛТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

ЛС-000326

  • САМЕЗИЛСуспензия ректальная

ЛС-000328

  • САМЕЗИЛСуппозитории ректальные

ЛС-000327


Самезил - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Примечание

На странице нашего веб-ресурса находится вся информация о лекарстве Самезил, а также загружена инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем веб-сайте Вы можете прочитать, какие препараты несовместимы вместе, а ещё увидеть отзывы врачей о препарате. Обычно у человека возникает множество вопросов перед использованием нового лекарства. На нашем веб-ресурсе вы можете узнать дозировку, побочные эффекты, можно ли давать Самезил детям (ребенку). Ещё нужно знать показания к применению лекарства Самезил при беременности. Каждая беременная женщина обязана ознакомиться с этой информацией! Хотите получить полную информацию о действии лекарства, о его противопоказаниях и возможных побочных действиях, а ещё узнать про заменители препарата? Такая возможность у вас имеется на данной странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации