Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Тотема®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 540

Купить В других регионах

Тотема® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Тотема®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Тотема®, раствор для приема внутрь

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь 10 мл
железо (в виде глюконата) 50 мг
марганец (в виде глюконата) 1,33 мг
медь (в виде глюконата) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол; глюкоза жидкая; сахароза (3 г/амп.); кислота лимонная безводная; натрия цитрат; натрия бензоат; полисорбат 80; краситель карамельный TPS (Е150c); ароматизатор «тутти- фрутти»; вода деминерализованная  

в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.

Состав

Раствор для приема внутрь 1 амп. (10 мл)
активные вещества:  
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1,33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл  

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

- кровотечения;

- повышенная потребность в железе (беременность);

- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • талассемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • интоксикация свинцом;
  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

По рецепту.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Отзывы 14

Моему ребенку 2.6года,можно нам применять этот препарат,почему в инструкции написано с 1месяца можно детям!
Написал(а):
Был низкий гемоглобин, врач назначил Тотему. После употребления ампулы возникали рвотные позывы. Гемоглобин поднялся, но ужасные побочные эффекты до сих пор продолжаются. Появился очень сильный запор, год уже прошёл после употребелния Тотемы, а запор так и не проходит. Если у вас уже есть запор, НЕ УПОТРЕБЛЯЙТЕ ТОТЕМУ НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ!!!
Написал(а):
Беременность 35 недель, сильно упал гемоглобин - 89. Назначили пить тотема. Принимала 1 раз в день перед приемом пищи, как указано в инструкции. Сначала было все хорошо. Но через 5 дней появилась диарея, усилилась изжога, которая и так меня мучала, особенно по ночам. Длилось это около 2 дней. Сообщила врачу о побочных действиях, она спросила меня указаны ли они в инструкции. Т.е. При узнавании этого препарата она и не знала какие есть побочки. Как перестала принимать, все сразу улучшилось.
Написал(а):
А в каком объеме воды надо разбавлять?
Написал(а):
ребёнку 1.5 назначили тотему,низкий гемоглабин.
Написал(а):
Я пью сорбифер дурулес уже 21 день, чувствую себя намного лучше, побочных действий вроде нет, кроме запоров. Но с этим справиться можно: курага, чернослив, грецкие орехи, яблоки, квашеная капуста.
Написал(а):
тоже ужасно плохо было после приема первой ампулы. до скорой слава богу не дошло, но на работу выйти на следующий день не смогла. но врачи настаивают именно на этом препарате. и рекомендуют дозу уменьшить  и пить препарат через день.
Написал(а):
Да,в инструкции написано,о побочных действиях.я стараюсь давать сначала ложки 3 еды,а потом уже лекарство.
Написал(а):
Моему сыну 9 мес. у него был гемоглобин 86 и нам пришлось принимать тотему,т.к феррум лек нам не помог,гемоглобин только упал.через 10 дней мы сдали кровь,и гемоглобин поднялся до 109.никаких побочных действий пока не заметила,1 ампулу делю на два приема,разбавляю водой и даю из шприца(без иглы),чтобы зубы не почернели.пьем уже почти месяц.
Написал(а):
Уважаемые больные с тотемой будьте очень осторожны---это очень опасный препарат--внимательно прочитайте инструкцию--немного о себе---мне рекомендовал участковый  врач--но видно она сама толком не вникала--после приёма второй ампулы у меня появились сильные боли в эпигастрии, рвота и тошнота--а ночью поднялась температура 39.4 и  сильный запор сильная интоксикация .так продержалась 4 дня.Приезжала скорая но не одна больница не принимает--все врачи по разному говорят о тотеме--и только сегодня одна врач сказала что её уже не рекомендуют Прежде чем будете принимать--посоветуйтесь с тем врачом которому доверяете--многие даже и не слышали о препарате --но стабильно рекомендуют--это Ваше здоровье. Я уже и не верю что когда то выберусь из этой ямы.начало падать давление- большая слабость.--участилось сердцебиение--но я верю что всё пройдёт хоть  в какой то мере.
Написал(а):
еще какие витамины есть?
Написал(а):
Moroshkina писал(а):
гость писал(а):
препарат вызывает сильную рвоту, каким другим препаратом можно его заменить?

Такой побочный эффект действительно возможен. Вопрос замены препарата лучше обсудить с лечащим врачом, который знает особенности Вашего состояния.


спасибо
Написал(а):
гость писал(а):
препарат вызывает сильную рвоту, каким другим препаратом можно его заменить?

Такой побочный эффект действительно возможен. Вопрос замены препарата лучше обсудить с лечащим врачом, который знает особенности Вашего состояния.
Написал(а):
препарат вызывает сильную рвоту, каким другим препаратом можно его заменить?
Написал(а):