Федеральный медицинский портал

Трамал

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Трамал, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Трамал.

Инструкция

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ТРАМАДОЛ
Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

TRAMAL

Производитель:

  • ТРАМАЛКапсулы
  • GRÜNENTHAL GmbH

Форма выпуска:

  • ТРАМАЛКапсулы
Капсулы1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
Капли для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
Раствор для инъекций1 мл
трамадола гидрохлорид50 мг

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
Раствор для инъекций1 мл1 амп.
трамадола гидрохлорид50 мг100 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
Суппозитории ректальные1 супп.
трамадола гидрохлорид100 мг

5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛКапсулы
Капсулы1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
Раствор для инъекций1 мл
трамадола гидрохлорид50 мг

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
Раствор для инъекций1 мл1 амп.
трамадола гидрохлорид50 мг100 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав:

  • ТРАМАЛКапсулы
Капсулы1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл
трамадола гидрохлорид50 мг

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
трамадола гидрохлорид50 мг100 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные1 супп.
трамадола гидрохлорид100 мг

5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  • ТРАМАЛКапсулы
  • ТРАМАЛКапсулы
капс. 50 мг: 20 шт.
  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.

Фармакологическая группа:

  • ТРАМАЛКапсулы
Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия

Фармакологическое действие:

  • ТРАМАЛКапсулы

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Фармакокинетика:

  • ТРАМАЛКапсулы

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. Vd - 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола - 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола - 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола - 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Описывает как лекарство попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Способ применения и дозы:

  • ТРАМАЛКапсулы

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли - на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Передозировка:

  • ТРАМАЛКапсулы

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

Лекарственное взаимодействие:

  • ТРАМАЛКапсулы

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

  • ТРАМАЛКапсулы

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к применению лекарств.

Побочное действие:

  • ТРАМАЛКапсулы

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).

Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).

Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Условия хранения:

  • ТРАМАЛКапсулы

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций - 5 лет, капсул - 5 лет, капель для приема внутрь - 4 года, суппозиториев - 5 лет.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Показания к применению:

  • ТРАМАЛКапсулы

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

— в послеоперационном периоде;

— при травмах;

— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);

— у онкологических больных;

— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Внимание! Не следует назначать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

  • ТРАМАЛКапсулы

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);

— синдром отмены наркотических веществ;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;

— повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

Особые указания:

  • ТРАМАЛКапсулы

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • ТРАМАЛКапсулы

Препарат отпускается по рецепту.

  • ТРАМАЛКапсулы
  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
  • ТРАМАЛКапсулы
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
По рецепту

Дата регистрации:

  • ТРАМАЛКапсулы
21.11.08
  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
11.12.08
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
12.12.08
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
28.11.02
  • ТРАМАЛКапсулы
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
21.10.08
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
19.12.08

Дата окончания регистрации:

  • ТРАМАЛКапсулы
21.11.13
  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
11.12.13
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
12.12.13
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
28.11.07
  • ТРАМАЛКапсулы
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
21.10.13
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
19.12.13

Регистрационный номер:

  • ТРАМАЛКапсулы
П №014289/01-2002
  • ТРАМАЛКапли для приема внутрь
П №014289/02-2002
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
П №014289/03-2002
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
П №014289/04-2002
  • ТРАМАЛКапсулы
Р №001543/02
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
  • ТРАМАЛРаствор для инъекций
Р №001543/03
  • ТРАМАЛСуппозитории ректальные
Р №001543/01

Актуализация:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Препараты с этим действующим веществом:


Трамал - отзывы


Представьтесь:
Опубликовать сообщение
Нет опубликованых отзывов и комментариев.
Показать больше информации