Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Финалгон® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Финалгон®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Финалгон®, мазь для наружного применения
Состав и форма выпуска
| Мазь для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| нонивамид | 4 мг |
| никобоксил | 25 мг |
| вспомогательные вещества: диизопропиладипат; кремния диоксид коллоидный; вазелин; кислота сорбиновая; масло цитронеллы |
в тубах алюминиевых по 20 или 50 г, в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 комплект.
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| активное вещество: | |
| нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA) | 4 мг |
| никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (Кродамол) — 120 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; масло цитронеллы — 2 мг; вода очищенная — 5 мг |
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором помещена в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.
Способ применения и дозы
Местно.
Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.
Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Фармакодинамика
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил
Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона® проявляется локально.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.
Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.
Показания
- артрит;
- ревматическая боль в суставах и мышцах;
- спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
- мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
- люмбаго, неврит, ишиалгия;
- бурсит, тендовагинит;
- острая неспецифическая боль в нижней части спины;
- для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
- составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;
- наличие открытых ран, воспаленных участков кожи;
- участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);
- детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).
Побочные действия
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон®.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.
Передозировка
Симптомы: гиперемия кожи и усиление тяжести дозозависимых побочных эффектов, развитие везикул или пустул в месте нанесения мази. Возможны системные реакции — покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы крови, болезненная гиперемия, снижение АД, т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования препарата Финалгон® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.
Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.
Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Пфаффенридер штрассе, 5, D-82515 Вольфратсхаузен, Германия или Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3
Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.
Финалгон®, мазь для наружного применения
Состав и форма выпуска
| Мазь для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| нонивамид | 4 мг |
| никобоксил | 25 мг |
| вспомогательные вещества: диизопропиладипат; кремния диоксид коллоидный; вазелин; кислота сорбиновая; масло цитронеллы |
в тубах алюминиевых по 20 или 50 г, в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная однородная гомогенная мазь.
Способ применения и дозы
Местно. Небольшое количество мази размером не более 0,5 см при помощи аппликатора наносят на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь) легкими втирающими движениями и накрывают пораженный участок кожи шерстяной тканью.
Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Мазь используют 2–3 раза в день.
Нельзя применять препарат более 10 дней без консультации врача.
После нанесения Финалгона® на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Фармакодинамика
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу.
Никобоксил
Оказывает прямое сосудорасширяющее действие.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию (покраснение) кожи, увеличивают скорость ферментных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона® проявляется локально.
Действие мази развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.
Показания
- артрит, артралгии, миалгии (в т.ч. связанные с перенапряжением);
- спортивные травмы, ушибы, растяжения;
- невриты;
- люмбаго, ишиалгия;
- бурсит, тендовагинит;
- нарушения периферического кровообращения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- дерматоз.
Побочные действия
Местные аллергические реакции — сыпь, отек лица, легкое кратковременное раздражение кожи и чувство жжения. Перечисленные симптомы могут быть более выражены при использовании избыточного количества препарата.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая недостаточный опыт применения препарата во время беременности и лактации, не рекомендуется использовать Финалгон® в этот период. Нет данных о проникновении Финалгона® в грудное молоко.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи, а также в глаза, нос или рот, т.к. это может вызвать безвредное, но неприятное чувство жжения.
Пациентам с чувствительной кожей не следует принимать горячую ванну или душ до или после нанесения Финалгона®.
При использовании избыточного количества Финалгона® эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или питательного крема, со слизистой оболочки глаз — с помощью вазелина.
Производитель
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия.
Отзывы 1