Финаст® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Финаст®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Финаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| финастерид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 86,75 мг; МКЦ (Ultra-102) — 12 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 12 мг; докузат натрия — 2,5 мг; магния стеарат — 0,75 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) — 2,4 мг; пропиленгликоль — 0,4 мг; титана диоксид — 0,8 мг; тальк — 0,4 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, со знаком «FIN» на одной стороне и гладкие — с другой; вид на изломе — белая или почти белая масса.
Способ применения и дозы
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи — по 5 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Cmax в плазме достигается через 1–2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
В особых случаях: Т1/2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч. у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Фармакодинамика
Финастерид — конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;
- обструкция мочевыводящих путей;
- детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы).
Взаимодействие
Нe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающие при некоторых заболеваниях нервной системы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы (т.к. при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена — на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.