Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Эмла®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 1 646

Купить В других регионах

Эмла® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Эмла®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Эмла®, крем для местного и наружного применения, трансдермальная терапевтическая система

Состав и форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 1 г
активные вещества:  
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289); Карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен); натрия гидроксид для доведения рН до 8,7–9,7; вода очищенная  

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

Терапевтическая система 1 (1 г эмульсии)
активные вещества:  
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289); карбоксиполиметилен; натрия гидроксид для доведения рН до 8,5–9,7; вода очищенная — до 1 г  

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Способ применения и дозы

Крем.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание Дозировка и способ нанесения Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок 1,5–2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5 -2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 2 ч, максимум — 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1–2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® использовался до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.

Женщины: 1– 2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 .

Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
0–3 мес максимально — 10 см2 (суммарно — 1 г крема — максимальная суточная доза) 1 ч (важно: не более 1 ч)
3–12 мес максимально — 20 см2 (суммарно — 2 г крема) 1 ч
1–6 лет максимально — 100 см2 (суммарно — 10 г крема) 1 ч, максимально — 5 ч
6–12 лет максимально — 200 см2 (суммарно — 20 г крема) 1 ч, максимально — 5 ч

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).

Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).

Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ.

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Общие для обеих лекарственных форм

  • поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

  • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
  • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Общие для обеих лекарственных форм

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
  • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.

Для крема дополнительно

  • новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (<1/100, >1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<1/1000)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА®.

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 мес.

Отзывы 8

Лучшее средство, если вы плохо переносите боль. Раньше избегала шугаринг, теперь же хожу на него совершенно спокойно, т..к. Эмла отлично делает свое дело. Замораживает быстро и эффективно
Написал(а):
У меня нет аллергии на лидокаин, поэтому эмла подошла идеальна. Брала с собой и в больницу, когда удаляла папилломы и во время эпиляции (точнее, до процедуры) не могу без нее обходиться. Неприятные болезненные ощущения от разных вмешательств как рукой снимает.
Написал(а):
Для малышей незаменима, нам педиатр разрешал в двухмесячном возрасте пользоваться эмлой перед инъекциями. Удобно наносить, крем не жжет, не пугает малыша, а потом еще и сами процедуры без боли проходят. Красота, я как мама довольна.
Написал(а):
Перед восковой эпиляцией постоянно покупаю и пользуюсь эмлой для обезболивания. Претензий нет, обезболивает как надо, да еще и за кожей ухаживает благодаря действию масла. Это прямо как в рекламе: 2 в 1 получается: анестезия + хорошее воздействие на кожу, кожу не сушит и не раздражает
Написал(а):
Я делала электро на лице (на подбородке удаляли волосы), на первую процедуру пошла просто так, когда косметолог включила свой аппарат, я готова была убежать. Потом уже обсудили, нанесла эмлу перед эпиляцией и всё прошло нормально. Без нее больше не стану терпеть.
Написал(а):
Хорошее средство. Однажды попробовала у подруги, теперь тоже пользуюсь. Кожу не портит, обезболивает всегда (если соблюдать то, что написано в инструкции), аллергии не вызывает, хотя я в целом склонна к ней, по весне симптомы есть. Я правда только на кожу наносила эмлу, хочу еще и на слизистую, подруга говорит что тоже "берет" и даже ждать мало надо, минут 10-20.
Написал(а):
Эмла - качественный препарат. Незаменим как для салонной депиляции, так и в домашних условиях. Под коленкой, бикини и подмышки без него уже не представляю! Приятно, что эффект держится почти 2 часа. За это время так сказать, с чувством, с толком, с растановкой успеваешь сделать все задуманное.
Написал(а):
Я регулярно пользуюсь этим средством при эпиляции различныхзон. Должна сказать, что как местный анестетик, оно одно из лучших.

Прежде, чем пользоваться каким-либо препаратам, необходимообязательно ознакомиться, как его применять. Как пользоваться Эмла - подробно написано в инструкции к ней.  Основныеошибки, которые многие допускают при использовании этого крема:

1.         Невыдерживают час после нанесения.

2.         Кремнаносится ПОД ПЛЕНКОЙ.

То есть, если все делать правильно, строго по инструкции, ане по наитию, то получается результат, для которого этот препарат предназначен – снятие боли. Поэтому крем Эмла отзывы заслуживает только положительные.

Замечу также, что это ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ, а не косметическийпрепарат. То есть к нему при разработке предъявлялись значительно более высокие требования - в принципе, уже этим все сказано по Эмла. Отзывы отзывами, а это объективные факты – препарат разработан шведской фармацевтической компанией и прошел все необходимые проверки, в т.ч. и на побочные эффекты.
Написал(а):