Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Энцепур детский
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Энцепур детский инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Энцепур детский, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Энцепур детский, суспензия для внутримышечного введения

Инструкция

Характеристика ЛС. Очищенный инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженный в культуре клеток куриного эмбриона. Не содержит консервантов.

Фармдействие. Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

Показания. Активная профилактика клещевого энцефалита у детей в возрасте 1–11 лет постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Противопоказания. Гиперчувствительность, острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 нед после выздоровления), выраженная реакция (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) на предыдущее введение вакцины.

C осторожностью: гиперчувствительность к куриному белку, судороги в анамнезе, в т.ч. фебрильные, хронические заболевания (в т.ч. непрогрессирующие заболевания ЦНС), заболевания кожи (в т.ч. экзема, локализованные поражения кожи), врожденный или приобретенный иммунодефицит, сопутствующая терапия антибиотиками, ГКС (в т.ч. малыми дозами и формами для местного применения).

Режим дозирования. В/м, предпочтительно в дельтовидную мышцу или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в т.ч. больным геморрагическим диатезом) — п/к. Разовая доза — 0,25 мл. Первичная вакцинация: 1 доза — в выбранный день, 2 — через 1–3 мес, 3 — через 9–12 мес после 2 вакцинации. Экстренная вакцинация: 1 доза — в выбранный день, 2 — на 7 день, 3 — на 21 день. После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0,25 мл, через 1 год после третьей прививки. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся однократно каждые 3 года. Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Побочные эффекты. Местные реакции (продолжительность не более 3–5 сут): кратковременная гиперемия, отек мягких тканей, болезненность, редко — в сочетании с незначительным увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных — гранулема, серома.

Общие реакции (особенно после 1 прививки в течение первых 2 сут у менее 15% привитых): гриппоподобный синдром, недомогание, гипертермия выше 38 °C, головная боль, миалгия, артралгия, редко — тошнота, рвота. Как правило, симптомы исчезают в течение 72 ч. Очень редко — циркуляторные реакции, сопровождающиеся неспецифическими нарушениями зрения, потливость, озноб, утомляемость, аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых оболочек, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или снижение АД), диарея. Имеются сообщения о развитии (в единичных случаях) после вакцинации против клещевого энцефалита заболеваний ЦНС и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре), аутоиммунных заболеваний (в т.ч. рассеянный склероз). Однако, нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью.

Особые указания. Нельзя вводить в/в! Вакцинация против клещевого энцефалита не эффективна против других заболеваний, переносимых клещами (в т.ч. боррелиоз). Оптимальная иммунная защита может быть достигнута, если выполнен полный курс вакцинации. После каждого укуса клеща необходимо проверить иммунный статус пациента относительно столбняка. У лиц с иммунодефицитами следует определить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по стандартной схеме и третьей прививки по схеме экстренной профилактики и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку. Прививаемый должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением. Пациентам с фебрильными судорогами в анамнезе непосредственно перед введением вакцины и через 4–8 ч после вакцинации желательно назначить жаропонижающие ЛС. Как правило, не наблюдается нежелательных реакций на введение вакцины при наличии гиперчувствительности к куриному белку или положительной кожной реакции на овальбумин, однако вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии. Допускается одновременное проведение вакцинации другими вакцинами (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения Ig против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-недельный интервал до прививки Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97–98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации. Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему экстренной вакцинации для достижения защитного уровня антител в течение 1 мес. Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает анамнез. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Энцепур детский, суспензия для внутримышечного введения

Энцепур взрослый

Cуспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активное вещество:  
антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный 1,5 мкг
вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл  
Не содержит консерванты  

Энцепур детский

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,25 мл)
активное вещество:  
антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный 0,75 мкг
вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл  
Не содержит консерванты  

Энцепур взрослый

Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I (Ph. Eur.) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере (ПВХ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.

Энцепур детский

Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I (Ph. Eur.) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере (ПВХ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.

В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).

Таблица 1
Вакцинация Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл Схема A
1-я прививка 0,25 0,5 0-й день
2-я прививка 0,25 0,5 через 1–3 мес
3-я прививка 0,25 0,5 через 9–12 мес после 2-й прививки

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.

Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.

Таблица 2
Вакцинация Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл Схема B
1-я прививка 0,25 0,5 0-й день
2-я прививка 0,25 0,5 через 7 дней
3-я прививка 0,25 0,5 через 21 день

Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.

Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Таблица 3
Схема A (традиционная) Первая ревакцинация Последующие ревакцинации
Дети от 1 года до 11 лет 3 года Каждые 5 лет
Взрослые и дети от 12 лет 3 года Каждые 5 лет
Взрослые старше 49 лет 3 года Каждые 3 года

Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Таблица 4
Схема B (экстренная) Первая ревакцинация Последующие ревакцинации
Дети от 1 года до 11 лет Через 12–18 мес Каждые 5 лет
Взрослые и дети от 12 лет Через 12–18 мес Каждые 5 лет
Взрослые старше 49 лет Через 12–18 мес Каждые 3 года

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и детей после 12 лет.

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриных яиц и др. компонентам вакцины в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.

Иногда могут наблюдаться аллергические, местные реакции, тошнота, рвота, повышение температуры тела до 38 °C и выше, головная боль, артралгия, миалгия в области шеи. В редких случаях возможно проявление неврологических синдромов.

Нельзя вводить в/в. У лиц с черепно-мозговыми травмами в анамнезе вакцинация должна проводиться под врачебным наблюдением.

По рецепту.

Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.

Информацию обо всех случаях осложнения после проведения вакцинации следует отправлять в ООО «Новартис Фарма»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Отзывы 0