Этамзилат-Ферейн

Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2–4 ч. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью, практически в неизмененном виде.

Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и ПВ. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающее действие.

• паренхиматозные и капиллярные кровотечения;
• вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии;
• профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани);
• диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия;
• повторные кровоизлияния в сетчатку;
• гемофтальм;
• носовые кровотечения при артериальной гипертензии;
• геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия;
• заболевания системы крови;
• гематурия;
• кишечные и легочные кровотечения;
• геморрагический васкулит;
• внутричерепные кровоизлияния, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей;
• профилактика и лечение кровоизлияний в глаза;
• геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• геморрагии на фоне антикоагулянтов;
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• острая порфирия.

По рецепту.

Раствор для инъекций, 125 мг/мл. В ампулах нейтрального стекла, 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 шт. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или материала упаковочного 5 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона. 5 или 10 амп. вместе с ножом ампульным или скарификатором в пачке со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с точкой, насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Раствор: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

В/в, в/м, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат-Ферейн^® можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Взрослые: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора); при необходимости во время операции — 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора); при опасности послеоперационного кровотечения — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

Дети: при необходимости интраоперационно Этамзилат-Ферейн^® вводят в/в из расчета 8–10 мг/кг.

Остановка кровотечения: в/в или в/м 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 ч по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.

Лечение метро- и меноррагий: Этамзилат-Ферейн^® назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в/в или в/м каждые 6–8 ч в течение 5–10 дней.

Диабетическая микроангиопатия: в/м в течение 10–14 дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.

В офтальмологии: субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Препарат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). T_1/2 препарата после в/в введения составляет 1,9 ч, после в/м введения — 2,1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью — через 4 ч. Эффективная концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая т.о. их проницаемость, тормозит синтез ПГ, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и ПВ.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при в/в введении раствора этамзилата наступает через 5–15 мин, максимальный эффект — через 1–2 ч, действие продолжается в течение 4–6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30–60 мин.

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

• профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен.

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• острая порфирия, гемобластоз у детей;
• тромбоз;
• тромбоэмболия.

С осторожностью: кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; беременность.

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение АД.

Нельзя смешивать Этамзилат-Ферейн^® с другими ЛС.

Введение препарата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение препарата  после растворов декстранов не оказывает гемостатическое действие. Возможно сочетание препарата Этамзилат-Ферейн^® с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование препарата Этамзилат-Ферейн^® у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Этамзилат-Ферейн^® следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат-Ферейн^®.

По рецепту.

ЗАО «Брынцалов-А». 117105, Москва, ул. Нагатинская, 1.