Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Налбуфин
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Налбуфин инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Налбуфин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Налбуфин, раствор для инъекций

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:  
налбуфина гидрохлорид 10 мг
  20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дисульфит (натрия метабисульфит); натрия цитрат 5,5-гидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный); лимонная кислота или лимонная кислота моногидрат и безводная (в пересчете на моногидрат); вода для инъекций  

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 10 мг/мл или 20 мг/мл. По 1 мл в ампулах. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1–2 контурные ячейковые упаковки в пачке или по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в коробке (для стационара). По 10 амп. в коробке.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Способ применения и дозы

В/в, в/м или п/к.

При в/в введении препарат разводят 10–15 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Болевой синдром: 0,15–0,3 мг/кг. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг. Продолжительность лечения не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда — 10–20 мг в/в медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.

Для премедикации — 100–200 мкг/кг, для вводной анестезии — 0,3–1 мг/кг за 10–15 мин, для поддержания анестезии — 250–500 мкг/кг каждые 30 мин.

Cmax в плазме крови после в/м введения наблюдается через 30–60 мин. Продолжительность действия — 3–6 ч, T1/2 составляет 2,5–3 ч. Tmax при в/м введении — 1 ч, при в/в введении — 30 мин.

Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и в небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком (менее 1% вводимой дозы).

Налбуфин обладает свойствами агониста-антагониста опиоидных рецепторов (агонист κ- и антагонист μ-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через κ-опиатные рецепторы, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС.

Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамические показатели. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении невелик. Начинает действовать через 2–3 мин после в/в введения и через 10–15 мин после в/м введения.

  • выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, травмы, злокачественные новообразования);
  • в качестве дополнительного средства при общей анестезии.
  • гиперчувствительность;
  • выраженное угнетение дыхания и ЦНС;
  • эпилептический синдром;
  • внутричерепная гипертензия;
  • травмы головы;
  • острое алкогольное отравление;
  • алкогольный психоз;
  • острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза);
  • оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди);
  • лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин, промедол, фентанил) — возможность развития синдрома отмены;
  • диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;
  • токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).

С осторожностью: пожилой возраст; кахексия; печеночная и/или почечная недостаточность; дыхательная недостаточность (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких, уремии); преждевременные роды и предполагаемая незрелость плод; период лактации; беременность; детский и юношеский возраст (до 18 лет); желчно-каменная болезнь; тяжелые воспалительные заболевания кишечника; бронхиальная астма; аритмия; артериальная гипертензия; гипотиреоз; гиперплазия предстательной железы; стеноз мочеиспускательного канала; суицидальная наклонность; эмоциональная лабильность; тяжелобольные; ослабленные больные.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее часто — усталость, общая слабость; редко (менее 1%) — нервозность, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, парадоксальное возбуждение (у детей);частота неизвестна — звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания, вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия, галлюцинации.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия (6%); редко — раздражение ЖКТ, спазм желчевыводящего тракта, паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота) при воспалительных заболеваниях кишечника; частота неизвестна — запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов); сухость во рту, диспепсия, спастические боли.

Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) — снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто — отек лица; редко (менее 1%) — ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, зуд, чиханье.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Co стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания.

Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с наркотической зависимостью.

В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и раствором Хартмана в стеклянных, ПВХ, ПЭ контейнерах.

Усиливает угнетающее действие миорелаксантов на ЦНС и дыхание.

ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов μ- или κ-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.

Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома отмены при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).

Передозировка

Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), периодическое дыхание Чейна-Стокса, бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность, паралич дыхательного центра.

Лечение: при угнетении дыхания — в/в налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.

Особые указания

Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50; 911-42-10.

Отзывы 0