Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Правастатин
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 3 660

Купить В других регионах

Правастатин инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Правастатин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Правастатин, таблетки

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
правастатин натрия 10 мг
  20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар молочный; аэросил; магния окись; Коллидон CL-М или Коллидон CL; кальций стеарат  

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 ,5 или 10 контурных упаковок в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии препаратом Правастатин больному следует назначить стандартную диету для снижения уровня холестерина. Во время лечения препаратом данную диету необходимо соблюдать.

Внутрь, независимо от приема пищи, перед сном, в начальной дозе — 10–20 мг, однократно. При значительном повышении концентрации холестерина в плазме (более 300 мг/дл) начальную дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 4 нед от начала лечения. В этот период возможна коррекция дозы в зависимости от динамики концентрации липидов в плазме крови.

Больным, принимающим одновременно циклоспорин в сочетании с другими иммунодепрессантами, лечение начинают с дозы 10 мг с постепенным увеличением. Максимальная доза составляет 20 мг.

При печеночной или почечной недостаточности начальная доза не должна превышать 10 мг. Для пожилых пациентов обычно эффективной является доза 20 мг/сут.

Абсорбция — быстрая (30–54% от введенной дозы), биодоступность составляет 15–20% (за счет эффекта первого прохождения через печень). Прием за 1 ч до еды или вместе с пищей снижает системную биодоступность и специфическую активность. Концентрация правастатина в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. Tmax в плазме крови составляет 1–1,5 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера, ферментативное гидроксилирование кольца и последующее окисление до кетона, окисление эфирного или карбоксильного концов цепи, конъюгация. Основные продукты метаболизма — 3-гидроксиизомеры — обладают специфической активностью, которая составляет от 1/14 до 1/10 от первоначальной. T1/2 составляет — 1,3–2,7 ч.

Выводится почками — 20%, через кишечник — 70%. 47% от величины общего Cl приходится на почки и 53% — на экстраренальные пути (например за счет выделения через желчь и биотрансформацию). В связи с наличием 2 путей выведения, возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого, а также развитие кумуляции правастатина и его метаболитов при почечной и/или печеночной недостаточности.

Правастатин — относится к классу статинов (ингибиторов З-гидрокси-З-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) — ключевого фермента эндогенного биосинтеза холестерина, обратимое ингибирование активности которого приводит к подавлению синтеза холестерина на стадии мевалоновой кислоты и умеренному снижению его внутриклеточного содержимого. Правастатин компенсаторно увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клетки, повышает катаболизм холестерина ЛПНП, осуществляемого через рецепторы, увеличивает выведение ЛПНП, находящихся в кровеносном русле. Угнетает синтез в печени ЛПОНП, которые являются предшественниками ЛПНП; несколько увеличивает содержание в плазме ЛПВП, обладающих антиатерогенными свойствами, снижает содержание общего холестерина и триглицеридов. Обладает тканевой селективностью: его подавляющая активность наиболее выражена в тех тканях, где синтез холестерина осуществляется с максимальной скоростью, в частности, в печени, подвздошной кишке. В отличие от других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, меньше влияет на синтез холестерина в других тканях.

  • гиперхолестеринемия (первичная гиперлипидемия IIa и IIb типа, за исключением семейной гомозиготной) при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
  • первичная гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией.
  • повышенная чувствительность;
  • острые заболевания или обострения хронических заболеваний печени;
  • печеночная недостаточность;
  • стойкое изменение функциональных проб печени неясной этиологии;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью: алкоголизм; состояние после трансплантации органов; иммунодепрессивная терапия; почечная недостаточность, заболевания печени в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дисфункция черепно-мозговых нервов (нарушение вкусового восприятия, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва), периферическая полинейропатия, тремор, тревожность, бессонница (редко), депрессия, амнезия, парестезии.

Со стороны органов чувств: офтальмоплегия, прогрессирование катаракты.

Со стороны ЖКТ: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея или запоры, метеоризм, гепатит (в т.ч. хронический активный и холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, повышение активности печеночных трансаминаз (в 2–3 раза по сравнению с нормой) и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза по отношению к ВГН), теоретически возможен острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: редко — снижение либидо и потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.

Лабораторные показатели: повышение активности КФК, миоглобинурия.

Прочие: гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Взаимодействие

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечения.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой, антацидами, циметидином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой и пробуколом биодоступность этих препаратов не изменяется.

Совместим с диуретиками, гипотензивными средствами, препаратами дигиталиса, иАПФ, БКК, бета-адреноблокаторами, нитратами.

Фибраты, циклоспорин, эритромицин, никотиновая кислота увеличивают риск развития миопатии; гемфиброзил повышает концентрацию КФК в плазме и риск развития побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) уменьшают AUC на 40–50% (правастатин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов).

Передозировка

Симптомы: изменения биохимического анализа крови.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Перед началом и во время лечения необходимо соблюдать диету, способствующую понижению содержания холестерина в плазме.

Перед назначением необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности при плохо компенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии.

В период лечения необходимо контролировать содержание трансаминаз в сыворотке крови. В случаях, когда наблюдается стабильное превышение активности печеночных трансаминаз по отношению к ВГН в 3 раза и более, лечение следует прекратить.

При возникновении в период лечения миалгии, слабости мышц и/или значительного увеличения КФК, следует учитывать возможность развития миопатии. В таких случаях препарат отменяют.

У больных, получающих иммунодепрессивные препараты (циклоспорин), обязателен мониторинг уровня КФК и симптомов рабдомиолиза.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

По рецепту.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Отзывы 0