Актовегин - инструкция, применение, отзывы

На английском: ACTOVEGIN
ACTOVEGIN^®

Уточнение: для наружного применения
таблетки

Информация о производителях: NYCOMED AUSTRIA GmbH

NYCOMED AUSTRIA GmbH

Состав: Нет информации о составе
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

В основе классификации по клинико-фармакологическим группам лежит терапевтическое действие лекарственного средства. Например, антикоагулянт, антиаритмическое средство, глюкокортикостероид.

Фармакологическое действие:

Препарат, активирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

Актовегин^® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

Актовегин^® повышает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин после приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума и среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, ЛДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.

Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций - повышается концентрация ДНК. гемоглобина и гидроксипролина.

Фармакокинетика:

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин^®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Дозировка:

При язвенных поражениях предварительную обработку с целью их очищения проводят с помощью геля, который наносят толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью Актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз/сут, при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить Актовегином в форме 5% крема и завершить лечение Актовегином в форме 5% мази, которая наносится тонким слоем.

После первоначальной терапии Актовегином в форме 20% геля крем наносят тонким слоем.

Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь втирают в кожу в зонах повышенного риска развития пролежней.

C целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/сут в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином).

С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно по 250-500 мл/сут. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале терапии вводят 250-500 мл/сут в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для заживления ран раствор для инфузий вводят по 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином в лекарственных формах для наружного применения.

Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем назначают по 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

В/в, в/м, внутриартериалыю, а также в виде инфузий.

Инструкции по использованию ампул с одной точкой излома:

— расположить кончик ампулы точкой кверху;

— осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;

— расположить кончик ампулы точкой кверху.

— отломать кончик.

Общие рекомендации по дозированию:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл в/в или внутриартериально в сутки; при дальнейшем лечении - 5-10 мл в/в или 5 мл в/м.

При введении в форме инфузий к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2-х недель, далее - 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее - по 10-20 мл в/в капельно - 2 недели.

Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Актовегин не сообщалось.

Информация о передозировке препарата Актовегин^® не предоставлена.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин^® не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин^® не установлено.

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата Актовегин при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

Применение препарата Актовегин^® при беременности и в период лактации допускается, однако следует соблюдать осторожность.

С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.

Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к применению лекарств.

Побочное действие:

Аллергические реакции: крапивница (у предрасположенных пациентов).

Местные реакции: зуд, жжение.

Редко - аллергические реакции у предрасположенных пациентов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Аллергические реакции: крапивница, отеки, лекарственная лихорадка.

Аллергические реакции (крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре 18-25°C. Срок годности крема и мази - 5 лет. Срок годности геля - 3 года.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Список Б. Хранить при температуре 18-25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Показания:

— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках;

— ожоги (в т.ч. солнечные и термические);

— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие язвы;

— профилактика и лечение пролежней;

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек.

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);

— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

— в составе комплексной терапии метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы).

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

— заживление paн (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

— термические и химические ожоги;

— радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Внимание! Не следует назначать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только специалист.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к препарату.

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— отек легких;

— олигурия;

— анурия;

— задержка жидкости в организме;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности II-III стадии, отеке легких, олигурии, анурии, гипергидратации, при беременности и в период лактации.

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин или к аналогичным препаратам.

С осторожностью: сердечная недостаточность II- II степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, сахарный диабет, гипергликемия, беременность, период лактации.

Особые указания:

В начале лечения Актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.

Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.

Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

При развитии аллергических реакций прием Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС).

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

В этом разделе вы найдете информацию об особенностях данного препарата, таких как, например, его способности воздействовать на концентрацию внимания и быстроту реакции, специфике его введения в организм, необходимости исключить из рациона какие-либо блюда, возможности или невозможности длительного приема. Здесь также описано, на что следует обратить внимание при использовании лекарства.

Год: Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по приминению и утверждено компанией-производителем для изданий 2006 года
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по приминению и утверждено компанией-производителем для изданий 2011 года
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по приминению и утверждено компанией-производителем для изданий 2010 года

Применение для беременных: Можно Осторожно
Применение для кормящих: Можно Осторожно
Применение для нарушение функции почек:

С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.

С осторожностью назначают препарат при анурии и олигурии.

Применение для нарушение функции почек: Нет информации

Применение для нарушение функции печени: Нет информации
Применение для нарушение функции печени: Можно
Условия отпуска из аптек:

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат отпускается по рецепту.

---

Название: АКТОВЕГИН^®
АКТОВЕГИН

На английском: ACTOVEGIN

Безрецептурный: Препарат не является безрецептурным
Препарат не является безрецептурным

Дата регистрации: 19.12.07
26.02.08
14.03.08
17.03.08
29.02.08
26.02.06

Дата окончания регистрации: 19.12.12
14.03.13
17.03.13
29.02.13
26.02.11

Регистрационный номер: П N014635/03
П N014635/01
П №014635/02
П N014635/04
П N014635/07
П N014635/05
П N014635/06
ЛС-001323
Перерегистрация: Состав: Нет информации
Краткое описание: таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
р-р д/инф. 4 мг/1 мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 250 мл
р-р д/инф. 8 мг/1 мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 250 мл
р-р д/инф. 4 мг/1 мл в р-ре декстрозы: фл. 250 мл
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 25 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 25 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 25 шт.
◊ гель д/наружн. прим. 20%: тубы 20 г, 30 г, 50 г или 100 г
◊ крем д/наружн. прим. 5%: тубы 20 г, 30 г, 50 г и 100 г
◊ мазь д/наружн. прим. 5%: тубы 20 г, 30 г, 50 г или 100 г
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 30 или 50 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт.