Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Екокс
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Екокс инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Екокс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Екокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
этамбутола гидрохлорид 400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15,49 мг; МКЦ — 14,07 мг; повидон (ПВПК 30) — 20 мг; стеариновая кислота — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,92 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; тальк очищенный — 3,92 мг; магния стеарат — 4,6 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,556 мг; этилцеллюлоза — 0,133 мг; макрогол 6000 — 1,859 мг; тальк очищенный — 0,57 мг; титана диоксид — 0,382 мг  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. В блистере (ПВДХ/алюминий), 10 шт. 10 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: начальный период лечения — разовая доза 15 мг/кг/сут; непрерывное лечение — обычно 20 мг/кг/сут. Дозу можно увеличить до 30 мг/кг/сут (но не более 2 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Дети с 13 лет: 15–25 мг/кг/сут (но не более 1 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

Cl креатинина, мл/мин Доза, мг/кг/сут
свыше 100 20
70–100 15
ниже 70 10
при гемодиализе 5
в день диализа 7

Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг Tmax — 2–4 ч, Cmax в сыворотке — 2–5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5–9 раз выше, чем в сыворотке крови. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

На 20–30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3–4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8–15% — в виде неактивных метаболитов. Около 20–22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

  • легочный туберкулез;
  • внелегочный туберкулез.
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • воспаление зрительного нерва;
  • катаракта;
  • диабетическая ретинопатия;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • подагра;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст (до 13 лет).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: индукция рвоты, проведение промывания желудка.

Особые указания

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

По рецепту.

Производитель

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд. Атланта Аркад, 3-й этаж, Марол Черч Роуд, Ниар Лила Хотел, Андери (Ист), Мумбай — 400059, Индия.

Место производства — завод Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.: Участок №25-27, № по реестру — 366, Премьер Индастриал Эстейт, Качигам, Даман-396210 (Союзная Территория).

Контактные данные для справок и рекламаций: ООО «Эдвансд Трейдинг». 123098, Москва, ул. Гамалеи, 19, корп. 2, этаж 1.

Тел.: (499) 720-43-80, (499) 193-71-11, (499) 190-97-10; факс: (495) 942-52-81.

E-mail: info@atcl.ru.

Отзывы 0