Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Кеппра®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 476

Купить В других регионах

Кеппра® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Кеппра®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, раствор для приема внутрь, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл
активное вещество:  
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 8,2 мг; натрия хлорид — 45 мг; уксусная кислота 10% — до достижения рН 5,5; вода для инъекций — до получения 5 мл  

в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов темного стекла по 5 мл; в пачке картонной 2 упаковки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 250 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 10,75 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; кремния диоксид — 5,188 мг; магния стеарат — 0,313 мг; Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 8,063 мг
оболочка пленочная: Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 8,063 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 21,5 мг; макрогол 6000 — 5 мг; кремния диоксид — 10,375 мг; магния стеарат — 0,625 мг; опадрай 85F32004  
оболочка пленочная: Opadry 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 16,125 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 1000 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 43 мг; макрогол 6000 — 10 мг; кремния диоксид — 20,75 мг; магния стеарат — 1,25 мг  
оболочка пленочная: Opadry 85F18422 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 32,25 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.

Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
леветирацетам 100 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат — 1,05 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,06 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,7 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; аммония глицирризат — 1,5 мг; глицерол 85% — 235,5 мг; мальтитол — 300 мг; ацесульфам калия — 4,5 мг; ароматизатор виноградный 501040А — 0,3 мг; вода очищенная — 504 мг  

во флаконах темного стекла, в комплекте с мерным шприцем; в пачке картонной 1 комплект.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл
активное вещество:  
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 8,2 мг; натрия хлорид — 45 мг; ледяная уксусная кислота 10% — до достижения рН 5,5; вода для инъекций — до 5 мл  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 250 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 10,75 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; кремния диоксид — 5,188 мг; магния стеарат — 0,313 мг
оболочка пленочная: Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 8,063 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 21,5 мг; макрогол 6000 — 5 мг; кремния диоксид — 10,375 мг; магния стеарат — 0,625 мг  
оболочка пленочная: Opadry 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 16,125 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
леветирацетам 1000 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 43 мг; макрогол 6000 — 10 мг; кремния диоксид — 20,75 мг; магния стеарат — 1,25 мг  
оболочка пленочная: Opadry 85F18422 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 32,25 мг
Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
леветирацетам 100 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат — 1,05 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,06 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,7 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; аммония глицирризат — 1,5 мг; глицерол 85% — 235,5 мг; мальтитол — 300 мг; ацесульфам калия — 4,5 мг; ароматизатор виноградный 501040А — 0,3 мг; вода очищенная — 504 мг  

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл. В стеклянном флаконе, укупоренном тефлоновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком, сверху покрытым полипропиленовой крышкой, обеспечивающим контроль первого вскрытия, 5 мл. 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг. В контурной ячейковой упаковке (ПВХ/фольга алюминиевая), 10 шт. 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип III, Ph. Eur.) с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с защитой от детей, 150 или 300 мл. 1 флакон в комплекте с мерным шприцем (ПЭ/полистирол) в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Концентрат: прозрачный, бесцветный раствор.

Таблетки, 250 мг: голубые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «250»; на изломе — однородные, белого цвета.

Таблетки, 500 мг: светло-желтые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «500»; на изломе — однородные, белого цвета.

Таблетки, 1000 мг: белые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «1000»; на изломе — однородные, белого цвета.

Раствор: прозрачный, практически бесцветный, с характерным запахом.

Способ применения и дозы

В/в капельно, в виде инфузии, в течение 15 мин.

Переход от перорального к внутривенному применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения.

Один флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 500 мг леветирацетама (100 мг/мл).

Суточную дозу делят на два введения в одинаковой дозе.

Перед применением концентрат необходимо разбавить растворителем объемом не менее 100 мл.

Инструкция по дозированию раствора

Доза, мг Объем препарата Объем растворителя, мл Время вливания, мин Частота введения, раз в сутки Суточная доза, мг/сут
250 2,5 мл (половина ампулы 5 мл) 100 15 2 500
500 5 мл (1 ампула по 5 мл) 100 15 2 1000
1000 10 мл (2 ампулы по 5 мл) 100 15 2 2000
1500 15 мл (3 ампулы по 5 мл) 100 15 2 3000

В качестве растворителей могут использоваться:

- 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

- раствор Рингера лактатный для инъекций;

- 5% раствор декстрозы для инъекций.

Раствор сохраняет химическую стабильность при температуре 15–25 °C в течение 24 ч в пакетах из ПВХ.

Однако с точки зрения микробиологической чистоты препарат необходимо использовать непосредственно после разведения.

В случае необходимости допускается хранение раствора при температуре от 2 до 8 °C в течение 24 ч при условии, если разбавление было произведено в асептических условиях. В этом случае ответственность за микробиологическую чистоту лежит на пользователе.

Не допускается использование препарата при изменении окраски раствора или появлении механических включений.

Монотерапия

Взрослые и подростки старше 16 лет. Лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 введения (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии

Дети от 4 до 11 лет и подростки 12–17 лет с массой тела до 50 кг. Лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 введения (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 10 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение.

Клинический опыт инфузионного применения леветирацетама в период, превышающий 4 дня, отсутствует.

Следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозировки для детей (от 4 лет) и подростков (до 17 лет)

Масса тела, кг Начальная доза — 10 мг/кг, 2 раза в день Максимальная доза — 30 мг/кг, 2 раза в день
15 150 мг 2 раза в день 450 мг 2 раза в день
20 200 мг 2 раза в день 600 мг 2 раза в день
25 250 мг 2 раза в день 750 мг 2 раза в день
от 50 500 мг 2 раза в день 1500 мг 2 раза в день

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг. Лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 введения (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки не предназначены для детей младше 6 лет в связи с невозможностью правильного подбора дозы.

В случае раствора дозирование осуществляют с помощью мерного шприца, входящего в комплект препарата, номинальной вместимостью 10 мл (что соответствует 1000 мг леветирацетама) с ценой деления 25 мг (что соответствует 0,25 мл). Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды (200 мл).

Дозирование раствора осуществляют с помощью мерных шприцов, входящих в комплект поставки препарата. Имеются шприцы номинальной вместимостью:

- 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) и с ценой деления 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей 4 лет и старше, подростков и взрослых;

- 3 мл (соответствует 300 мг) с ценой деления 0,1 мл (соответствует 10 мг) для детей от 6 мес до 4 лет;

- 1 мл (соответствует 100 мг) и ценой деления 0,05 мл (соответствует 5 мг) для детей от 1 до 6 мес.

Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды или детской бутылочке.

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца

1. Открыть флакон: для этого нажать на колпачок и повернуть его против часовой стрелки.

2. Вставить адаптер шприца в горлышко флакона, убедиться в хорошей фиксации, затем взять шприц и поместить его в адаптер.

3. Перевернуть флакон вверх дном.

4. Наполнить шприц небольшим количеством раствора, потянув поршень вниз, затем нажать на поршень вверх (для удаления пузырьков воздуха).

5. Потянув поршень, заполнить шприц раствором до деления, соответствующего количеству мл раствора назначенной врачом дозы.

6. Перевернуть флакон горлышком вверх и вытащить шприц из адаптера.

7. Содержимое шприца ввести в стакан с водой или детскую бутылочку, надавив на поршень до упора.

8. Выпить полностью все содержимое стакана (или детской бутылочки).

9. Промыть шприц водой.

10. Закрыть флакон пластиковой крышкой.

Монотерапия

Взрослые и подростки старше 16 лет. Начальная суточная доза — 500 мг в 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии

Дети от 1 до 6 мес. Начальная лечебная доза равна 7 мг/кг 2 раза в сутки. В зависимости от клинической эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы не должно превышать ±7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед. Следует назначать минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозировки для детей от 1 до 6 мес

Масса тела, кг Начальная доза — 7 мг/кг 2 раза в сутки Максимальная доза — 21 мг/кг 2 раза в сутки
4 28 мг (0,3 мл) 2 раза в сутки 84 мг (0,85 мл) 2 раза в сутки
5 35 мг (0,35 мл) 2 раза в сутки 105 мг (1,05 мл) 2 раза в сутки
7 49 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки 147 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки

Дети от 6 мес до 11 лет и подростки от 12 до 17 лет с массой тела менее 50 кг. Лечение следует начинать с дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) массы тела может осуществляться каждые 2 нед. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозировки для детей (от 6 мес) и подростков (до 17 лет)

Масса тела, кг Начальная доза — 10 мг/кг 2 раза в сутки Максимальная доза — 30 мг/кг 2 раза в сутки
6* 60 мг (0,6 мл) 2 раза в сутки 180 мг (1,8 мл) 2 раза в сутки
10* 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки 300 мг (3 мл) 2 раза в сутки
15* 150 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки 450 мг (4,5 мл) 2 раза в сутки
20* 200 мг (2 мл) 2 раза в сутки 600 мг (6 мл) 2 раза в сутки
25 250 мг 2 раза в сутки 750 мг 2 раза в сутки
от 50** 500 мг 2 раза в сутки 1500 мг 2 раза в сутки

* Детям с массой тела 25 кг или менее предпочтительно начинать лечение с препарата Кеппра®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

** Дозировка для детей и подростков с массой тела более 50 кг такая же, как и у взрослых.

В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей с массой менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при их проглатывании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.

Взрослые и подростки (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг. Начальная суточная доза — 1000 мг в 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин=(140−возраст, годы)×масса тела, кг/72×Cl креатинина сыворотки, мг/дл

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Затем клиренс креатинина корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2=Cl креатинина, мл/мин×1,73/ППТ объекта, м2

Коррекция дозы для взрослых

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Режим дозирования
Отсутствует (норма) >80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
Легкая 50–79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
Умеренная 30–49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)  — от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки*

* В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков, детей и новорожденных, используя следующую формулу (формула Шварца):

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2=рост, см×ks/Cl креатинина сыворотки, мг/дл

ks=0,45 для детей до 1 года; ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.

Коррекция дозы для новорожденных, детей и подростков с массой тела менее 50 кг

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Режим дозирования
от 1 до 6 мес от 6 мес
Отсутствует (норма) >80 7–21 мг/кг (0,07–0,21 мл/кг) 2 раза в сутки 10–30 мг/кг (0,1–0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
Легкая 50–79 7–14 мг/кг (0,07–0,14 мл/кг) 2 раза в сутки 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) 1 раз в сутки
Умеренная 30–49 3,5–10,5 мг/кг (0,035–0,105 мл/кг) 2 раза в сутки 5–15 мг/кг (0,05–0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
Тяжелая <30 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг) 2 раза в сутки 5–10 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)  — 7–14 мг/кг (0,07–0,14 мл/кг) 1 раз в сутки* 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг)1 раз в сутки**

* В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг). После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг).

** В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг). После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг).

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Доза леветирацетама 1500 мг при в/в введении биоэквивалентна дозе 1500 мг, принятой внутрь в виде таблеток.

Леветирацетам — хорошо растворимое вещество с высокой проникающей способностью. Фармакокинетический профиль — линейный с низкой вариабельностью и сопоставим у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.

Временные параметры независимого фармакокинетического профиля леветирацетама подтверждены в/в введением 1500 мг (2 раза в день) в течение 4 дней.

Не наблюдалась зависимость фармакокинетики от пола, расы и времени суток.

Всасывание. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания леветирацетама не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл; после в/в однократного введения 1500 мг Cmax достигалась через 15 мин и составляла (51±19) мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, Сmax достигается через 0,5–1 ч.

Распределение. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Vd составляет примерно 0,5–0,7 л/кг.

Данные о распределении препарата по тканям отсутствуют.

Метаболизм. Основным метаболическим путем (24% от дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

В условиях in vitro леветирацетам и его основной метаболит не ингибировали основные изоформы цитохрома P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), а также активность глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A6) и эпоксидгидроксилазы. Леветирацетам не влиял также на глюкуронирование вальпроевой кислоты in vitro.

Выведение. Т1/2 из плазмы крови взрослого человека составляет (7±1) ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% препарата выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40% и составляет 10–11 ч, что связано с нарушением функции почек у этой категории пациентов.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов T1/2 составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3,1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности.

Дети. T1/2 у детей 4–12 лет после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг составляет 6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей 4–12 лет примерно на 30% выше по сравнению со взрослыми и находится в прямой зависимости от массы тела. После повторного перорального введения в дозе 20–60 мг/кг детям 4–12 лет плазменная Cmax достигается через 0,5–1 ч и увеличивается линейно и пропорционально дозе. Средняя величина общего клиренса составляет 1,1 мл/мин/кг.

T1/2 у детей от 1 мес до 4 лет после однократного перорального введения 20 мг/кг раствора для приема внутрь в концентрации 100 мг/мл составляет 5,3 ч. Плазменная Cmax достигается примерно через 1 ч после приема препарата. Средняя величина общего клиренса составляет 1,5 мл/мин/кг.

Леветирацетам — активное вещество препарата Кеппра® — является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических ЛС.

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Эксперименты in vitro и in vivo показали, что леветирацетам не влияет на основные характеристики клеток и нормальную трансмиссию.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через ГАМК- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на рецепторы ГАМК и глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

В качестве монотерапии при лечении следующих состояний:

  • парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении следующих состояний:

  • парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет (концентрат для приготовления раствора для инфузий), 6 лет (таблетки покрытые пленочной оболочкой), 1 мес (раствор для приема внутрь), страдающих эпилепсией;
  • миоклонические судороги у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий может использоваться в качестве временной альтернативы при невозможности приема пероральных форм препарата.

  • повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата;
  • нарушение толерантности к фруктозе (раствор для приема внутрь);
  • детский возраст до 4 лет — для концентрата для приготовления раствора для инфузий и до 1 мес — для раствора для приема внутрь (безопасность и эффективность препарата не установлены).

С осторожностью: пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.

Побочные действия

Представленный ниже профиль нежелательных явлений основан на анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, а также опыте постмаркетингового применения леветирацетама.

Самыми частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение.

Профиль безопасности леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей.

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит; редко — инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: редко — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Со стороны обмена веществ: часто — анорексия; нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела.

Психические расстройства: часто — депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто — попытки суицида, суицидальные намерения, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, возбуждение, панические атаки; редко — суицид, расстройство личности, нарушение мышления.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль; часто — судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто — амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко — хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: часто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — изменение функциональных проб печени; редко — печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто — сыпь; нечасто — алопеция, экзема, зуд; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия.

Общие расстройства: часто — астения/усталость.

Травмы, осложнения процедур: нечасто — случайные повреждения.

Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата.

В ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетама.

В некоторых случаях панцитопении регистрировалось угнетение костного мозга.

Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), переменчивость настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%) и летаргия (часто, 3,9%). У детей от 1 мес до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).

В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, целью которого было показать, что препарат по безопасности не уступает плацебо, оценивались когнитивные и нейропсихологические эффекты препарата Кеппра® у детей от 4 до 16 лет с парциальными приступами. По результатам исследования было сделано заключение, что Кеппра® не отличалась от плацебо (не уступала ему) в отношении изменений суммы баллов по разделам «Внимание и Память» и «Комбинированный Скрининг Памяти» шкалы Лейтер-P (Leiter-R) у пациентов, прошедших исследование в соответствии с протоколом, по сравнению с исходным визитом.

В результате анализа поведенческого и эмоционального статуса при помощи прошедшего валидацию инструмента — опросника Аченбаха (Achenbach) — было выявлено агрессивное поведение в группе пациентов, принимающих препарат Кеппра®. Однако, пациенты, принимавшие препарат Кеппра® в ходе долгосрочного наблюдения в открытой фазе исследования, не демонстрировали ухудшение поведенческого и эмоционального статуса, в частности, показатели агрессивного поведения не ухудшались по сравнению с исходным уровнем.

Взаимодействие

Леветирацетам не влияет на концентрацию в плазме противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, топирамат и примидон), и эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама.

Клиренс леветирацетама был на 22% выше у детей, принимающих противосудорожные средства — индукторы микросомальных ферментов печени, — по сравнению с детьми, не принимающими их.

Снижение почечной секреции первичного метаболита наблюдалось при приеме пробенецида в дозе 500 мг 4 раза в день. Эффект леветирацетама при одновременном приеме с пробенецидом не изучался, также он неизвестен при приеме с такими препаратами как НПВС, сульфаниламиды и метотрексат.

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол и левоноргестрел).

Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.

Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Нет данных о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама.

Полнота всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем нет.

Передозировка

Симптомы: сонливость, ажитация, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде — индукция рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля (при передозировке пероральными формами). Специфического антидота леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита — 74%).

Применение при беременности и кормлении грудью

В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано более 1000 случаев назначения монотерапии леветирацетамом в первом триместре беременности. В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска серьезных врожденных пороков развития, хотя тератогенный риск не может быть полностью исключен. Терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, вследствие чего монотерапия у беременных женщин является более целесообразной.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось, поэтому препарат не следует назначать во время беременности и у женщин с сохраненной детородной функцией, за исключением случаев клинической необходимости.

Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама так же как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в третьем триместре (до 60% от базовой концентрации в течение третьего триместра). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

Для осуществления мониторинга последствий применения леветирацетама у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данных пациенток в Европейском и Международном Регистре по противоэпилептическим препаратам (EURAP).

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления.

В исследованиях на животных не обнаружено влияние на фертильность. Клинические данные влияния на фертильность отсутствуют, потенциальный риск для человека неизвестен.

Особые указания

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2–4 нед). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед, у детей младше 6 мес уменьшение дозы не должно превышать 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед.

Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Риск развития анорексии увеличивается при одновременном применении с топираматом.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения, при нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий содержит 0,83 ммоль (или 19 мг) натрия на одну ампулу. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.

В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Клинический опыт инфузионного применения леветирацетама в период, превышающий 4 дня отсутствует.

Не допускается использование препарата при изменении окраски раствора или появлении механических включений.

Раствор для приема внутрь содержит мальтитол, поэтому пациентам с нарушением толерантности к фруктозе прием препарата Кеппра® в соответствующей лекарственной форме противопоказан.

Раствор для приема внутрь также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут являться причиной аллергических реакций (возможно отсроченного действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата Кеппра® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны ЦНС, в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (у некоторых пациентов может наблюдаться сонливость).

По рецепту.

Производитель

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Патеон Италиа С.п.А. Виаль Г.Б. Стуччи, 110-20052, Монца (МБ), Италия.

Выпускающий контроль качества: Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ЮСБ Фарма С.А. Шемин дю Форе, В-1420 Брайн-л’ Аллю, Бельгия.

Раствор для приема внутрь. НекстФарма САС. 17 Рют де Мёлан, F-78520 Лимей, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фарма С.А. Аллее де ла Решерш 60, B-1070 Брюссель, Бельгия.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Отзывы 35

Добрый вечер!!! Моему ребёнку 6 лет,месяц назад обнаружили эпилепсию((( у меня чуть земля из под ног не ушла!!!но доктор успокоила,мол все это лечится,главное терпение...и что тут юлить- денег!!! Пьём его месяц, у нас поставили промежуток между употреблением лекарства 12 часов между приемом, ребёнок идёт в школу и мы ну не как не вписываемся в наш график((( Мы пьём в 11 утра и в 23.00!! Подскажите пожалуйста,если я поменяю график с 8 утра и до 20.00, я тем самым не нарушу лечение?! Пожалуйста подскажите ??
Написал(а):
Можно ли давать кеппрц сразу после еды или во время еды и нужен ли интервал между противосудорожными?
Написал(а):
Здравствуйте моему сыну 4 года у нас ДЦП и фокальная эпилепсия сна. Нам врач выписал леветирацетам раствор. Кроме него мы еще пьем депакин хроно 250 утром и вечером я бы хотела спросить совета кто принимает так.и как на это реагирует ребенок.
Написал(а):
Мила писал(а):
Мне 32 года. У меня, эпилепсия . Судороги бывают редко. Я принимаю препарат Кеппра. Нету детей. принимая препарат кеппра, я могу родить здорового ребенка? Помогите с советам.



Здравствуйте. Я концультировалась с врачом по этому вопросу, ответ был:"да,конечно". Единственное, что вам следует, это планировать свою беременность вместе с врачом.
Написал(а):
Кеппру применяла полтора года, приступы были, но слабее, чем при депокине. а сейчас задержка мочи: мочится один раз в сутки, начала давать мочегонный препорат Верошпирон, а дальше не знаю,что будет Все время подергиваются пальцы рук.Может кто знает,что применять?
Написал(а):
Здравствуйте, сейчас принимаю ксарелто (послеоперационный тромбоз глубоких вен). Можно ли принимать препарат кеппра вместе с этим препаратом ксарелто ( который разжижает кровь)?
Написал(а):
Мне 32 года. У меня, эпилепсия . Судороги бывают редко. Я принимаю препарат Кеппра. Нету детей.   принимая препарат кеппра,  я могу родить здорового ребенка? Помогите с советам.
Написал(а):
Гала писал(а):
Александра писал(а):
положительный эффект от Кеппры в первые же дни наблюдается?


у нас да. И около 6 месяцев не было приступов. Но потом все вернулось, в месяц 1-2 приступа ночные, обязательно перед месячным циклом. Но  при приеме Кеппры не стало раздражительности, и дочка после приступа не просыпается разбитой,порой она даже и не чувствует, что был приступ. Переходить на другой препарат страшно даже.

мы 4 дня принимаем Кеппру 500 мг, а Вы?
Написал(а):
Александра писал(а):
положительный эффект от Кеппры в первые же дни наблюдается?


у нас да. И около 6 месяцев не было приступов. Но потом все вернулось, в месяц 1-2 приступа ночные, обязательно перед месячным циклом. Но  при приеме Кеппры не стало раздражительности, и дочка после приступа не просыпается разбитой,порой она даже и не чувствует, что был приступ. Переходить на другой препарат страшно даже.
Написал(а):
положительный эффект от Кеппры в первые же дни наблюдается?
Написал(а):
Здравствуйте!
У меня диагноз симптоматическая фокальная эпилепсия с фокальными моторными и аутомоторными припадками. Появилась из-за опухоли головного мозга в 19 лет, сейчас мне 23. Все 4 года на препаратах
Перепробовала по совету своего лечащего врача кучу лекарств и их сочетаний. Были и депакин и тегретол цр, и ламиктал...вот недавно назначили кеппру 1500 мг\сут  в сочетании с вальпроевой кислотой 1000 мг\сут. После первого же приема 250 мг (как мне кажется изза лекарства) началось сильное головокружение, дизориентация в пространстве, вялость и сонливость. Может ли это все быть вызвано кеппрой? 
Возможно ли бесплатно получать оригинал кеппры в городе Казань?
Написал(а):
Гала писал(а):
Здоровья всем!  Дочка принимает Кепру, обмороки ночные у нас только, но если до приема у нас были они почти каждый месяц, то сейчас в месяц раз, и то когда или устает, или погода резко меняется. Обморок бывает через час, как только она засыпает, проходит секунд 30-40, она засыпает, порой пробуждается, а чаще нет, так и спит до утра. Настроение не меняется по утрам, с Кепрой стала даже спокойнее. До этого принимали депакин, но была раздражена, после обморока просыпалась разбитой. Сейчас совершенно другой результат.И с депакином у нас обмороки были в месяц порой 3-4 раза. Кепру принимаем с Финлепсином Ретард.  Но сейчас в Питере нет бесплатной Кепры оригинала, только производство Индия. Вот с марта у нас не было обмороков до июня.Как только стали принимать пр-во Индия- появились обмороки. Конечно растроились, врач сказала, что оригинал закупит Питер в ампулах. Я не представляю, удобно ли это будет, т.к. носить с собой шприц,вообще считаю не разумно. Но остается только вздыхать и просить Бога, чтобы Правительство  Санкт-Петербурга нашли финансовую поддержку и закупили именно ТАБЛЕТКИ оригинал Кепра. Обидно, что наши дети как подопытные становятся, выдержит их организм замену или нет. У дочки знакомые не знают, что  у нее эписидром. А теперь представьте, что она в гостях будет шприцом себе лекарство из ампулы вытягивать, или где-то в ретро клубе, куда они часто ходят, это ужасно...  Я благодарна конечно, что у нас бесплатное лекарство, благодарю  врачей, молюсь за их здоровье.
  Надеюсь, что когда-нибудь  для наших детей найдут лекарство, которое освободит их от этой  несправедливости ( болезни).
  Здоровья всем и выдержки.



Оригинал Кеппра продаётся на ул. разьезжая ,там маленькая аптека с большими красными буквами,они переехали с Марата.Проверено годами,я тоже попала на Индию по льготе в обычной аптеке 3мес.  отходила. Обидно даже имею льготы,а воспользоваться из-за качества не могу.
Написал(а):
Алена писал(а):
у меня юношеская миоклоническая эпилепсия, 5 лет на препарате - Кеппра....эффекта никакого нет! Только приступов нет, а эпиактивность сохраняется на видеомониторинге. Чувствую себя с этим препаратом ужасно!!!! Голова постоянно болит, слабость, головокружение, бесконечная усталость итд....перечислять даже долго....это все (по словам врача) побочка Кеппры и поэтому сейчас дозировку понижают и вводят депакин хроно т.к.все таки считается, что он хоть и имеет так же кучу побочных эффектов, но значительно эффективнее Кеппры.

если в " побочные" эффекты входит то, что может отказать печень, так лучше Кепру принимать
Написал(а):
Zlata писал(а):
Здравствуйте! Психиатр назначил мне 10 дней назад препарат кеппра (как нормотимик, у меня биполярное аффективное расстройство). На третий день приема препарата меня начало тошнить, появилась рвота, проблемы со стулом. Врач считает, что это не связано с препаратом, хотя я спрашивала у нескольких специалистов, они говорят, что кеппра очень токсично дейтвует на печень. Поделитесь, как на вас действовала кеппра

Злата, мы принимаем Кепру уже не первый год. Эписидром нам ставят с 13 лет, а сейчас дочке 30. Но после приема Кепры у нас обмороки стали только ночью во сне, секунд на 30, раз в месяц, до этого принимали Депакин,но от него было плохо, да и приступы были по утрам, как только вставала, тут же падала, пройдя метра 3. Поэтому  я за КЕПРУ, хотя обмороки не проходят совсем, но мы уже и этому рады, что по ночам. Сейчас КЕПРУ стали продавать в таблетках, что ужасно сказывается на обмороках даже, от таблеток и обмороки дольше и происходит недержание мочи, что при растворе совсем нет, а раньше продавали в растворе. Сегодня написала вопрос-жалобу в наше здравоохранение,  может  что-то можно сделать, почему люди должны так страдать, нам и так достается по жизни от этого.
Написал(а):
Алена писал(а):
у меня юношеская миоклоническая эпилепсия, 5 лет на препарате - Кеппра....эффекта никакого нет! Только приступов нет, а эпиактивность сохраняется на видеомониторинге. Чувствую себя с этим препаратом ужасно!!!! Голова постоянно болит, слабость, головокружение, бесконечная усталость итд....перечислять даже долго....это все (по словам врача) побочка Кеппры и поэтому сейчас дозировку понижают и вводят депакин хроно т.к.все таки считается, что он хоть и имеет так же кучу побочных эффектов, но значительно эффективнее Кеппры.


Ален, вообще-то КЕПРА  лучшее лекарство, что пока есть. А вот от Депакина у нас возбужденность была, тошнота, выпадение волос.
Написал(а):
Генадий Геннадьевич,меня наоборот сняли с вальпроевой кислоты(депакин) и лития,так как они ухудшали мое состояние вызывая серийные судорожные приступы,доводящие меня до состояния комы.
Написал(а):
Препарат Кеппра,мне подобрали в институте Бехтерева,мой лечащий врач,и я ей очень благодарна за это,потому что как только меня перевили на препарат Кеппра,у меня сначало уменьшились,а теперь прекратились эпилептические приступы.Единственно,когда у нас в городе пытаются подсунуть заменитель,доказывая что это один и тот же препарат,только название немножко другое,а состав тот же,реакция организма практически в течении 12 часов,и естественно отрицательная,снова назначают Кеппра,приступы прекращаются и нет годами,если один и тот же препарат Кеппра не менять.

Геннадий Геннадьевич Аверьянов писал(а):
Такие симптомы на самом деле могут быть побочными эффектами от приема психотропных препаратов. Поэтому прием лекарства надо отменить и в течение нескольких дней состояние нормализуется. После этого надо продолжить под наблюдением психиатра подбор медикаментозной терапии и возможно применить препараты из других химических групп (например производные лития или вальпроевой кислоты).

Главный врач Клиники психологического консультирования А. Курпатова
Геннадий Геннадьевич Аверьянов
Написал(а):
Препарат Кеппра нам назначил невропатолог, попить как профилактику от головных болей))) Скажите действительно этот препарат выписывают для профилактики головных болей?
Написал(а):
в 12 лет я получила тяжелую черепномозговую травму,потом у меня стали проявляться эпилептические приступы,какие только лекарства не пробовали,ничего не помогало,а становилось только хуже,приступы перешли в серийные и дошло до того что у меня их было 10-15 приступов в сутки,и так мучилась 20 лет.Потом мне назначили препарат Кеппра и вот уже 3 года нет ни одного приступа,но в этом году местные власти отказались мне выдавать препарат Кеппра,а заменили его на Леветинол,который дал мне резкие ухудшения,приступы и сильный рвотный синдром.Подскажите,что мне нужно сделать и к кому обратиться,для того чтобы мне вернули препарат Кеппра?
Написал(а):
Здравствуйте! Моему сыну 5 лет,диагноз:"смешанное специфическое расстройство психического развития, обусловленное комплексом перинатальных факторов, с выраженным расстройством экспрессивной речи, гиперкиническим синдромом, синдромом аутизма", нам психиатр назначил препарат "кеппра" . Давать опасаюсь- пугают побочные эффекты, а другой врач(тоже психиатр) сказала, что этот препарат в нашей стране разрешен с 14 лет.Посоветуйте как быть.
Написал(а):
Здоровья всем!  Дочка принимает Кепру, обмороки ночные у нас только, но если до приема у нас были они почти каждый месяц, то сейчас в месяц раз, и то когда или устает, или погода резко меняется. Обморок бывает через час, как только она засыпает, проходит секунд 30-40, она засыпает, порой пробуждается, а чаще нет, так и спит до утра. Настроение не меняется по утрам, с Кепрой стала даже спокойнее. До этого принимали депакин, но была раздражена, после обморока просыпалась разбитой. Сейчас совершенно другой результат.И с депакином у нас обмороки были в месяц порой 3-4 раза. Кепру принимаем с Финлепсином Ретард.  Но сейчас в Питере нет бесплатной Кепры оригинала, только производство Индия. Вот с марта у нас не было обмороков до июня.Как только стали принимать пр-во Индия- появились обмороки. Конечно растроились, врач сказала, что оригинал закупит Питер в ампулах. Я не представляю, удобно ли это будет, т.к. носить с собой шприц,вообще считаю не разумно. Но остается только вздыхать и просить Бога, чтобы Правительство  Санкт-Петербурга нашли финансовую поддержку и закупили именно ТАБЛЕТКИ оригинал Кепра. Обидно, что наши дети как подопытные становятся, выдержит их организм замену или нет. У дочки знакомые не знают, что  у нее эписидром. А теперь представьте, что она в гостях будет шприцом себе лекарство из ампулы вытягивать, или где-то в ретро клубе, куда они часто ходят, это ужасно...  Я благодарна конечно, что у нас бесплатное лекарство, благодарю  врачей, молюсь за их здоровье.
  Надеюсь, что когда-нибудь  для наших детей найдут лекарство, которое освободит их от этой  несправедливости ( болезни).
  Здоровья всем и выдержки.
Написал(а):
Светлана писал(а):
У моей дочери (2 9 лет) ювенальная миоклония , на кеппре уже 6 лет, сейчас подозревают по результатам МРТ  рассеянный склероз! Нет ли связи побочного эффекта  с данным  заболеванием ? и К А К   Т Е П Е РЬ    Ж И Т Ь ? ПОМОГИТЕ, ПОЖАЛУЙСТА СОВЕТОМ

Нет достоверных указаний на связь между приемом препарата и рассеянным склерозом. 
К сожалению, на вопрос "как теперь жить" ответить достаточно сложно, это не тот вопрос, на который можно что-то посоветовать.
Написал(а):
У моей дочери (2 9 лет) ювенальная миоклония , на кеппре уже 6 лет, сейчас подозревают по результатам МРТ  рассеянный склероз! Нет ли связи побочного эффекта  с данным  заболеванием ? и К А К   Т Е П Е РЬ    Ж И Т Ь ? ПОМОГИТЕ, ПОЖАЛУЙСТА СОВЕТОМ
Написал(а):
Геннадий Геннадьевич Аверьянов писал(а):
Такие симптомы на самом деле могут быть побочными эффектами от приема психотропных препаратов. Поэтому прием лекарства надо отменить и в течение нескольких дней состояние нормализуется. После этого надо продолжить под наблюдением психиатра подбор медикаментозной терапии и возможно применить препараты из других химических групп (например производные лития или вальпроевой кислоты).

Главный врач Клиники психологического консультирования А. Курпатова
Геннадий Геннадьевич Аверьянов


Геннадий Геннадьевич, вечер добрый! В Санкт-Петербурге Кеппру стали выдавать -  производитель Индия. Что можете сказать о производителе?
Написал(а):
у меня юношеская миоклоническая эпилепсия, 5 лет на препарате - Кеппра....эффекта никакого нет! Только приступов нет, а эпиактивность сохраняется на видеомониторинге. Чувствую себя с этим препаратом ужасно!!!! Голова постоянно болит, слабость, головокружение, бесконечная усталость итд....перечислять даже долго....это все (по словам врача) побочка Кеппры и поэтому сейчас дозировку понижают и вводят депакин хроно т.к.все таки считается, что он хоть и имеет так же кучу побочных эффектов, но значительно эффективнее Кеппры.
Написал(а):
вопрос писал(а):
добрый день,

у меня вполне конкретный вопрос: почему КЕППРА не рекомендован
подросткам до 16 лет?

нигде не могу найти ответа на этот волнующий меня вопрос,
а ответы лечащего врача меня не устраивают

Могу предположить, что это связано с отсутствием необходимых исследований  на группе пациентов младше 16 лет.
Написал(а):
добрый день,

у меня вполне конкретный вопрос: почему КЕППРА не рекомендован
подросткам до 16 лет?

нигде не могу найти ответа на этот волнующий меня вопрос,
а ответы лечащего врача меня не устраивают
Написал(а):
Елена писал(а):
Светлана писал(а):
Здравствуйте. У моего 9-лет.сына диагноз Симптоматическая эпилепсия с рождения. Ребенок до 9,5 лет принимал депакин хроно и финлепсин ретард-редкие приступы сохранялись. С ноября принимаем кеппру с финлепсином ретард  (по назначению эпилептолога) - приступы участились до 2-3 за ночь и так каждую ночь. Подскажите пожалуйста может не подходят эти 2 лекарства совместно. Возлагали большие надежды на кеппру, так как много положительных отзывов о лекарстве , у детей приступы отсутствуют но несколько лет уже. Хотим и мы достигнуть этого же.

Здравствуйте.Моей дочери 12 лет,симтоматическая эпилепсия,лечимся уже 9 лет,перепробовали разные припораты,нечего не помогало,приступы были почти каждый день,в месяц 26 приступов.С мая 2012 г перешли на кеппру 500мг,дополнительно депакин-хроно 300мг,результатом довольны,приступов почти нет!


Спасибо.
Написал(а):
Светлана писал(а):
Здравствуйте. У моего 9-лет.сына диагноз Симптоматическая эпилепсия с рождения. Ребенок до 9,5 лет принимал депакин хроно и финлепсин ретард-редкие приступы сохранялись. С ноября принимаем кеппру с финлепсином ретард  (по назначению эпилептолога) - приступы участились до 2-3 за ночь и так каждую ночь. Подскажите пожалуйста может не подходят эти 2 лекарства совместно. Возлагали большие надежды на кеппру, так как много положительных отзывов о лекарстве , у детей приступы отсутствуют но несколько лет уже. Хотим и мы достигнуть этого же.

Здравствуйте.Моей дочери 12 лет,симтоматическая эпилепсия,лечимся уже 9 лет,перепробовали разные припораты,нечего не помогало,приступы были почти каждый день,в месяц 26 приступов.С мая 2012 г перешли на кеппру 500мг,дополнительно депакин-хроно 300мг,результатом довольны,приступов почти нет!
Написал(а):
Здравствуйте. У моего 9-лет.сына диагноз Симптоматическая эпилепсия с рождения. Ребенок до 9,5 лет принимал депакин хроно и финлепсин ретард-редкие приступы сохранялись. С ноября принимаем кеппру с финлепсином ретард  (по назначению эпилептолога) - приступы участились до 2-3 за ночь и так каждую ночь. Подскажите пожалуйста может не подходят эти 2 лекарства совместно. Возлагали большие надежды на кеппру, так как много положительных отзывов о лекарстве , у детей приступы отсутствуют но несколько лет уже. Хотим и мы достигнуть этого же.
Написал(а):
Евгений,
по данным литературы кеппра никак не взаимодействует с ламотриджином.
Но в теории назначении на фоне приема ламотриджина других противоэпилептических препаратов может оказывать влияние на фармакокинетику самого ламотриджина.
Написал(а):
Как он взаимодействует с ламотриджином?
Написал(а):
Здравствуйте! Психиатр назначил мне 10 дней назад препарат кеппра (как нормотимик, у меня биполярное аффективное расстройство). На третий день приема препарата меня начало тошнить, появилась рвота, проблемы со стулом. Врач считает, что это не связано с препаратом, хотя я спрашивала у нескольких специалистов, они говорят, что кеппра очень токсично дейтвует на печень. Поделитесь, как на вас действовала кеппра
Написал(а):
не для автора, а для кого-то кто решит зайти.
в каждом препарате есть инструкция, там написаны побочные эффекты. Почитайте и сравните её с вашими признаками, подозрениями. Если вдруг инструкцию вы потеряли, то в сети всегда её можно найти, просто, по поиску.
Написал(а):
Такие симптомы на самом деле могут быть побочными эффектами от приема психотропных препаратов. Поэтому прием лекарства надо отменить и в течение нескольких дней состояние нормализуется. После этого надо продолжить под наблюдением психиатра подбор медикаментозной терапии и возможно применить препараты из других химических групп (например производные лития или вальпроевой кислоты).

Главный врач Клиники психологического консультирования А. Курпатова
Геннадий Геннадьевич Аверьянов
Написал(а):