Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Кленил®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Кленил® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Кленил®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

КЛЕНИЛ, Аэрозоль для ингаляций дозированный

Название препарата на английском языке

CLENIL®

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
беклометазона дипропионат50 мкг
-"-250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.

Фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Фармакологические действие

ГКС для ингаляционного применения.

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты.

Распределение

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Выведение

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Способ применения и дозы

Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ1/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.

Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Способ применения аэрозоля для ингаляций

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Передозировка

При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Побочные действия

Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.

Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением - не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Показания к применению

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;

— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).

Противопоказания

— туберкулез;

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Использование в педиатрии

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Актуализация

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

КЛЕНИЛ, Раствор для ингаляций

CLENIL®

р-р д/ингал. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз

По рецепту

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Раствор для ингаляций бесцветный, прозрачный.

1 доза
беклометазона дипропионат50 мкг

[PRING] этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

01.07.05

01.07.10

ЛС-000419

КЛЕНИЛ, Раствор для ингаляций

CLENIL®

р-р д/ингал. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз

По рецепту

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Раствор для ингаляций бесцветный, прозрачный.

1 доза
беклометазона дипропионат250 мкг

[PRING] этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

01.07.05

01.07.10

ЛС-000419

КЛЕНИЛ, Аэрозоль для ингаляций дозированный

CLENIL®

аэрозоль-р д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз

По рецепту

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
беклометазона дипропионат50 мкг

[PRING] глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.

23.07.10

ЛС-000419

КЛЕНИЛ, Аэрозоль для ингаляций дозированный

CLENIL®

аэрозоль-р д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз

По рецепту

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
беклометазона дипропионат250 мкг

[PRING] глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.

23.07.10

ЛС-000419

КЛЕНИЛ УДВ, Суспензия для ингаляций

CLENIL® UDV

суспензия д/ингал. 400 мкг/мл: 2 мл амп. 20 шт.

По рецепту

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Суспензия для ингаляций1 мл
беклометазона дипропионат400 мкг

2 мл - ампулы пластиковые (5) - стрипы (4) - пачки картонные.

09.07.10

09.07.15

ЛСР-006574/10

Отзывы 2

У меня папа перешел на кленил удв пол года назад, именно потому что его мучили сильные побочные эффекты, кашель, раздражение, боли головные, а вы сами представляете как тяжело это особенно пожилым людям переносить. На клениле как раз наоборот, побочные эффекты не проявляются, и за эти пол года папа словно помолодел, говорит, что астма отступила. Все эти лекарства, конечно, нужно индивидуально подбирать, но я рада, что папе стало лучше, может и вам стоит попробовать.
Написал(а):
Здравствуйте, маме прописали кленил удв, у нее бронхиальная астма, хотелось бы узнать отзывы, кто-нибудь принимал кленил? какие результаты и как переносится? все-таки уже пожилой человек, тяжело переносит побочные эффекты, не хотелось бы причинять стресс лишний раз...   
Написал(а):