Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Кораксан

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Кораксан, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Кораксан.

Найти в аптеке и купить Кораксан

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

Ивабрадин
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о препарате. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность докторам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Фото:

КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Название препарата на английском языке:

CORAXAN®

Состав:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой на двух сторонах (на одной стороне - лого фирмы, на другой - цифра "5").

1 таб.
ивабрадина гидрохлорид5.39 мг,
 что соотв. содержанию ивабрадина5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, треугольные, с гравировкой на двух сторонах (на одной стороне - лого фирмы, на другой - число "7.5").

1 таб.
ивабрадина гидрохлорид8.085 мг,
 что соотв. содержанию ивабрадина7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28 или 56 шт.

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 28 или 56 шт.

Форма выпуска:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой на двух сторонах (на одной стороне - лого фирмы, на другой - цифра "5").

1 таб.
ивабрадина гидрохлорид5.39 мг,
 что соотв. содержанию ивабрадина5 мг

[PRING] лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, треугольные, с гравировкой на двух сторонах (на одной стороне - лого фирмы, на другой - число "7.5").

1 таб.
ивабрадина гидрохлорид8.085 мг,
 что соотв. содержанию ивабрадина7.5 мг

[PRING] лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическая группа:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антиангинальный препарат. Селективный ингибитор If-каналов синусового узла

Фармакологическое действие:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антиангинальный препарат. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Влияние на сердечную деятельность специфично для синусового узла, не затрагивает время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда. Процессы реполяризации желудочков остаются без изменения.

Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки на яркие световые стимулы.

При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) частичное ингибирование Ih каналов ивабрадином вызывает так называемый феномен изменения световосприятия (фотопсия). Для фотопсии характерно проходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля.

Основной фармакологической особенностью ивабрадина является его способность дозозависимого снижения ЧСС. Анализ зависимости величины снижения ЧСС от дозы препарата проводился при постепенном увеличении дозы ивабрадина до 20 мг 2 раза/сут и выявил тенденцию к достижению эффекта плато (отсутствие нарастания терапевтического эффекта), что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При назначении препарата в рекомендуемых дозах урежение ЧСС составляет примерно 10 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократимость (не вызывает отрицательный инотропный эффект) или процесс реполяризации желудочков. В клинических электрофизиологических исследованиях ивабрадин не оказывал влияния на время проведения импульсов по предсердно-желудочковым или внутрижелудочковым проводящим путям, а также на скорректированные интервалы QT. В специальных исследованиях с участием более 100 пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса 30-45%) было продемонстрировано, что ивабрадин не влияет на сократимость миокарда.

Антиангинальная и противоишемическая эффективность ивабрадина была продемонстрирована в 4 двойных слепых, рандомизированных исследованиях (2 плацебо-контролируемых исследования и 2 сравнительных исследования с атенололом и амлодипином). В этих исследованиях участвовало 3222 пациента с хронической стабильной стенокардией, из которых 2168 получали ивабрадин.

Установлено, что ивабрадин в дозе 5 мг 2 раза/сут оказывал благоприятное влияние на все показатели нагрузочных проб уже через 3-4 недели терапии. Эффективность была подтверждена и для дозы 7.5 мг 2 раза/сут. В частности, дополнительный эффект при увеличении дозы с 5 мг до 7.5 мг 2 раза/сут был установлен в сравнительном исследовании с атенололом. Время выполнения физической нагрузки увеличилось примерно на 1 мин уже через 1 месяц применения ивабрадина в дозе 5 мг 2 раза/сут, при этом после дополнительного 3-месячного приема ивабрадина в дозе 7.5 мг 2 раза/сут отмечен дальнейший прирост этого показателя на 25 сек. В данном исследовании антиангинальная и антиишемическая эффективность ивабрадина подтверждалась и для пациентов в возрасте 65 лет и старше. Эффективность ивабрадина при применении в дозах 5 мг и 7.5 мг 2 раза/сут отмечалась в указанных исследованиях в отношении всех показателей нагрузочных проб (общая продолжительность физической нагрузки, время до лимитирующего приступа стенокардии, время до начала приступа стенокардии и время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм ниже изолинии), а также сопровождалась уменьшением частоты развития приступов стенокардии примерно на 70%. Режим дозирования с применением ивабрадина 2 раза/сут позволял обеспечить равную эффективность на протяжении 24 ч.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 725 пациентов не показало какой-либо дополнительной эффективности ивабрадина при присоединении к максимальной дозе амлодипина на спаде терапевтической активности (через 12 ч после приема внутрь), в то время как на пике активности (через 3-4 ч после приема внутрь) дополнительная эффективность ивабрадина была доказана. В исследованиях клинической эффективности препарата эффекты ивабрадина полностью сохранялись на протяжении 3- и 4-месячных периодов лечения. Во время лечения признаки развития фармакологической толерантности отсутствовали, а после прекращения лечения синдрома отмены не отмечалось. Антиангинальные и противоишемические эффекты ивабрадина были связаны с дозозависимым снижением ЧСС, а также со значительным уменьшением рабочего произведения (ЧСС × систолическое АД), причем как в покое, так и при физической нагрузке. Влияние на величину АД и ОПСС было незначительным и клинически не выраженным.

Устойчивое снижение ЧСС было продемонстрировано у пациентов, принимающих ивабрадин как минимум в течение 1 года (n=713). Никакого влияния на метаболизм глюкозы или липидов при этом не наблюдалось.

У больных сахарным диабетом (n=457) ивабрадин демонстрирует эффективность и безопасность, как и у других, сопоставимых по численности, групп пациентов.

Фармакокинетика:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакокинетика ивабрадина является линейной при дозах от 0.5 до 24 мг.

Ивабрадин очень хорошо растворяется в воде (>10 мг/мл). Молекула ивабрадина представляется собой S-энантиомер с отсутствием биоконверсии (по данным исследований in vivo). Установлено, что у человека основным активным метаболитом препарата является N-десметилированное производное ивабрадина.

Всасывание

После приема препарата внутрь ивабрадин быстро высвобождается из таблеток, а затем быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме крови достигается через 1.5 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом "первого прохождения" через печень.

Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови с 20% до 30%. Для уменьшения межиндивидуальной вариабельности препарат рекомендуется принимать во время еды.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 70%.Vd составляет около 100 л. Cssmax в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 22 нг/мл (CV=29%). Средняя Css в плазме крови составляет 10 нг/мл.

Метаболизм

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP3А4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения и характеризуется аналогичными фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии CYP3A4.

Ивабрадин обладает низким сродством к CYP3A4, при этом каких-либо признаков индукции или ингибирования фермента не отмечается. В связи с этим маловероятно, что ивабрадин изменяет метаболизм или концентрации субстратов CYP3A4 в плазме крови. С другой стороны, комбинированное применение сильных ингибиторов или индукторов изоферментов системы цитохрома Р450 может значительно повлиять на концентрации ивабрадина в плазме крови.

Выведение

T1/2 ивабрадина составляет в среднем приблизительно 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс - примерно 400 мл/мин, почечный - около 70 мл/мин. Выведение метаболитов и незначительных количеств неизмененного вещества происходит с одинаковой скоростью почками и через ЖКТ. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Такие фармакокинетические параметры как AUC и величина Сmax в плазме крови не имели существенных различий у пациентов старше 65 лет, старше 75 лет и общей популяции.

Влияние почечной недостаточности (при КК от 15 до 60 мл/мин) на кинетику ивабрадина минимально.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Количество данных для пациентов с умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью не позволяет сделать заключение о применении ивабрадина у данной группы пациентов. Клинические данные по применению ивабрадина у больных с тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью на данный момент отсутствуют.

Взаимосвязь между фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами

Анализ взаимосвязи между фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами позволил установить, что урежение ЧСС имеет прямую пропорциональную зависимость от увеличения в плазме крови концентраций ивабрадина и активного метаболита S18982 при уровнях дозирования вплоть до 15-20 мг 2 раза/сут. При применении препарата в более высоких дозах замедление сердечного ритма не имеет пропорциональной зависимости с концентрациями ивабрадина в плазме крови и характеризуется тенденцией к достижению эффекта плато. Высокий уровень концентрации ивабрадина, которого можно достичь при комбинации препарата с сильными ингибиторами CYP3A4, могут приводить к выраженному снижению ЧСС, однако этот риск снижается при комбинации с умеренными ингибиторами CYP3A4.

Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Кораксан:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

— лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только специалист.

Противопоказания:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

— ЧСС в покое ниже 60 уд./мин (до начала лечения);

— кардиогенный шок;

— острый инфаркт миокарда;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— СССУ;

— синоатриальная блокада;

— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных);

— наличие искусственного водителя ритма;

— нестабильная стенокардия;

— AV-блокада III степени;

— одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;

— повышенная чувствительность к ивабрадину или любому компоненту препарата.

Беременность и лактация:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кораксан® противопоказан к применению при беременности. На данный момент отсутствуют какие-либо данные, относящиеся к применению Кораксана у беременных. В экспериментальных исследованиях на репродуктивную функцию у животных были продемонстрированы эмбриотоксичные и тератогенные эффекты препарата. Потенциальный риск влияния на репродуктивную функцию у человека не установлен.

В экспериментальных исследованиях установлено, что ивабрадин выделяется с грудным молоком. В этой связи применение Кораксана в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Кораксан при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Терапия препаратом Кораксан® рекомендована в качестве альтернативной для симптоматического лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.

Таблетки Кораксана предназначены для приема внутрь 2 раза/сут утром и вечером во время еды.

Средняя рекомендуемая начальная доза препарата Кораксан® составляет 10 мг/сут (1 таб. 5 мг 2 раза/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3–4 недели применения препарата доза может быть повышена до 15 мг/сут (1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), необходимо подобрать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы Кораксана величина ЧСС не нормализуется и остается на уровне менее 50 уд./мин, то препарат следует отменить.

Применение Кораксана у пациентов 75 лет и старше изучалось у ограниченного количества пациентов, поэтому для данной возрастной группы рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК > 15 мл/мин рекомендуется обычный режим дозирования.

Из-за недостатка клинических данных при КК < 15 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.

Не требуется какого-либо изменения режима дозирования препарата при легкой печеночной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при умеренной печеночной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан, поскольку у данной группы пациентов исследования не проводились.

Побочное действие:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

При изучении Кораксана в клинических исследованиях II-III фазы было обследовано приблизительно 5000 больных. Кораксан® получали более 2900 больных.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) - феномен изменения световосприятия (фотопсия), отмечался у 14.5% пациентов и описывался как проходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления инициировались резким изменением интенсивности освещения. В основном, фотопсия появлялась в первые 2 месяца лечения с последующим повторением и имела слабо или умеренно выраженную интенсивность. Появление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев (77.5%), и в период ее проведения. Только у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. Часто (>1/100, <1/10) - расплывчатость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10) - брадикардия (3.3% пациентов, особенно в первые 2-3 мес терапии; у 0.5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС ниже или эквивалентной 40 уд./мин), AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия; иногда (>1/1000, <1/100) - сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия. Нижеперечисленные состояния, выявленные в процессе клинических исследований, возникали с одинаковой частотой как в группе пациентов, получающих ивабрадин, так и в группе сравнения, что предполагает связь с заболеванием как таковым, а не с приемом ивабрадина: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда и желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда (>1/1000, <1/100) - тошнота, запор, диарея.

Со стороны организма в целом: часто (>1/100, <1/10) - головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; иногда (>1/1000, <1/100) – головокружение, одышка, мышечные судороги.

Со стороны лабораторных показателей: иногда(>1/1000, <1/100) – гиперурикемия, эозинофилия, повышение уровня креатинина в плазме крови.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Симптомы: тяжелая продолжительная брадикардия, плохо переносимая пациентами.

Лечение: тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости следует рассмотреть возможность временной установки искусственного водителя ритма.

Лекарственное взаимодействие:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

При совместном применении с препаратом Кораксан® лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС, поэтому при необходимости совместного назначения следует проводить тщательный контроль состояния сердечно-сосудистой системы (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени изоферментом CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов изофермента CYP3A4. В то же время ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 вступают во взаимодействие с ивабрадином и влияют на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают концентрацию ивабрадина в плазме. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови повышает риск развития выраженной брадикардии.

Одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол 200 мг 1 раз/сут), итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин /1 г 2 раза/сут/, телитромицин), ингибиторы ВИЧ протеаз (нелфинавир, ритонавир), нефазодон повышают средние концентрации ивабрадина в плазме крови в 7-8 раз (такие комбинации противопоказаны).

Комбинированное применение ивабрадина и средств, урежающих ЧСС, дилтиазема или верапамила хорошо переносилось пациентами и сопровождалось повышением концентрации ивабрадина в 2-3 раза, при этом дополнительное урежение ЧСС составляло примерно 5 уд./мин (такая комбинация не рекомендуется).

Одновременное применение Кораксана и ингибиторов CYP3A4 умеренного действия (например, флуконазола) может привести к значительному урежению ЧСС (прием Кораксана следует начинать с дозы 2.5 мг 2 раза/сут, а при ЧСС менее 60 уд./мин необходим тщательный врачебный контроль.

Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с Кораксаном могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина и потребовать применения препарата в более высокой дозе.

При совместном применении было продемонстрировано отсутствие клинически выраженного эффекта на фармакодинамику и фармакокинетику ивабрадина следующих лекарственных средств: ингибиторов протонового насоса (омепразол, лансопразол), ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (сильденафил), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), блокаторов кальциевых каналов - производных дигидропиридинового ряда (амлодипин, лацидипин), дигоксина и варфарина. Показано, что ивабрадин не оказывает клинически выраженного эффекта на фармакокинетику симвастатина, амлодипина, лацидипина, фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина и на фармакодинамику ацетилсалициловой кислоты.

В пилотном исследовании III фазы применение указанных ниже лекарственных средств не имело специальных ограничений, в связи с чем они могут назначаться в комбинации с ивабрадином без особых мер предосторожности: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, нитраты короткого и пролонгированного действия, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты, ингибиторы протонового насоса, пероральные гипогликемические средства, ацетилсалициловая кислота и других антитромботические средства.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кораксан® не эффективен для лечения или профилактики сердечных аритмий. Его эффективность падает на фоне развития тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии).

Кораксан® не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии) или другими типами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

При терапии Кораксаном рекомендуется проводить регулярный контроль состояния пациента на предмет развития фибрилляции предсердий (пароксизмальной или постоянной). При клинических показаниях (например, при осложненной стенокардии, выраженном сердцебиении, аритмии) следует регулярно контролировать ЭКГ.

Кораксан® не рекомендуют назначать пациентам с АV-блокадой II степени.

Применение Кораксана совместно с блокаторами кальциевых каналов, замедляющих ЧСС (верапамил или дилтиазем), не рекомендовано.

При применении Кораксана с нитратами, блокаторами кальциевых каналов — производными дигидропиридинового ряда (такими как амлодипин) никакого влияния на безопасность и эффективность терапии выявлено не было.

Перед назначением Кораксана пациент должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности. При наличии хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификация NYHA Кораксан® противопоказан из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата. Из-за недостаточного количества обследованных пациентов препарат следует назначать с осторожностью при асимптоматической дисфункции левого желудочка и при хронической сердечной недостаточности II функционального класса по классификации NYHA.

Не рекомендуется назначать препарат сразу после перенесенного инсульта, т.к. отсутствуют данные по его применению в данный период.

Кораксан® действует на функцию сетчатки глаза. В настоящее время нет каких-либо доказательств токсичного действия ивабрадина на сетчатку, и последствия длительного применения Кораксана в отношении сетчатки на сегодняшний день не известны. При возникновении не описанных в инструкции нарушений зрительных функций необходимо рассмотреть вопрос о прекращении приема Кораксана. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы прием препарата Кораксан® не рекомендуется.

Из-за недостаточного количества клинических данных Кораксан® следует назначать с осторожностью пациентам с мягкой и умеренной степенью артериальной гипотензии.

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения Кораксана отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока и препаратов зверобоя продырявленного должен быть сведен до минимума.

Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема Кораксана при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных при возможности следует отсрочить кардиоверсию, а прием Кораксана следует прекратить за 24 ч до ее проведения.

Использование в педиатрии

Препарат Кораксан® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения у данной возрастной группы не изучалась.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Было показано, что в основном применение Кораксана не влияет на способность к управлению автомобилем, но в связи с возможностью появления фотопсии пациенту следует проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Никогда не применяйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат отпускается по рецепту врача.

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

По рецепту

Производитель:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Les Laboratoires SERVIER произведено Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE
  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Les Laboratoires Servier произведено Les Laboratoires Servier Industrieфасовка и упаковка СЕРДИКС ООО

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

03.11.05

Дата окончания регистрации:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

03.11.10

Регистрационный номер:

  • КОРАКСАНТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛС-000885

Препараты с этим действующим веществом:

Категории:

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Кораксан в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Аналоги других групп:

Это лекарство относится к группе "Ишемическая болезнь сердца". Также в эту группу входят: РИЛЕЙС-САНОВЕЛЬ ПЛЮС, Каптоприл-Акри таблетки, Амлодифарм

Это лекарство относится к группе "Хроническая сердечная недостаточность". Также в эту группу входят: Корвитол 100, Допамин Солвей 50, Ведикардол

Аналоги лекарства Кораксан - полная таблица сравнений.

См. также: Адонизид концентрированный


Кораксан - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
29 фев 2016 | #1 елена
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngШамиль писал(а):
Врач после второго холтера в частной клиники сказал можешь пить Кораксан не бояться он у тебя снизит пульс несмотря на аритмию.Пульс прыгал после долгой ходьбы в течении трех часов держался 95, по холтеру добегал до 148. Выпил пол таблетки К. первый раз в 11:30 целый день держал пульс нормально. К вечеру в 22:00 Давление подскочило 153/92 вторую половинку не пил.Выпил настойку трав не помогло, положил под язык коптоприл чуть лучше.Вот и верь врачам высшей категории убеждала через месяц будет отличный пульс
Вы не правы.Давление не от препарата.Есть много причин.Бывают дни неустойчивые по геомагнитным колебаниям и у всех давление выше.У Вас очень хороший результат,что уже в первый день лучше.А Вы ещё недовольны.Надо пить.Каптоприл вообще из другой группы.
05 авг 2015 | #2 Шамиль
Гость
Врач после второго холтера в частной клиники сказал можешь пить Кораксан не бояться он у тебя снизит пульс несмотря на аритмию.Пульс прыгал после долгой ходьбы в течении трех часов держался 95, по холтеру добегал до 148. Выпил пол таблетки К. первый раз в 11:30 целый день держал пульс нормально. К вечеру в 22:00 Давление подскочило 153/92 вторую половинку не пил.Выпил настойку трав не помогло, положил под язык коптоприл чуть лучше.Вот и верь врачам высшей категории убеждала через месяц будет отличный пульс
28 июл 2014 | #3 Наблюдатель
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngDoctor писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):
папе сделали 4й сеанс химии. выписали домой. это было в новогодние праздники. дома ему стало нехорошо. вызвали участкового врача. врач пришла незнакомая, выписала кораксан. у папы было низкое давление, аритмия и ИБС (как раз противопоказания для применения кораксана). После первой же таблетки папе ночью стало плохо, его увезли в больницу с острым инфарктом и он умер. уважаемые фармацевты! почему вы тАк продвигаете свой препарат, что всякие бездарности назначают его без разбора и убивают людей в расцвете сил?! папе было 56 лет, его рак был излечим. если б не эта одна таблетка, человек был бы сейчас жив!

Наталья, искренне сочувствую Вашему горю, но как кардиолог очень сомневаюсь, что одна таблетка Кораксана могла привести к инфаркту... Во-первых для развития достаточного эффекта препарата нужна хотя бы неделя приема, а во-вторых скорее инфоркт будет побочным явлением химиотерапии, чем назначения препарата, который наоборот, защищает сердце от инфоаркта.

Вообще-то, всё верно, врач скорой назначил кораксан при низком давлении и аритмии, что категорически недопустимо. Бить надо таких врачей. Как не зная препарата его назначать наугад?
Могу сказать одно - больным в наше время надо быть бдительными и без детального изучения назначений - ничего не принимать. (Сам чуть не помер пару раз...)
Если способностей к пониманию медицины нет совсем - это плохо, конечно... Но тогда надо обязательно заручиться чьей-то поддержкой. И обязательно надо проверять мнение своего лечащего врача у других, если есть сомнения и подозрения. В конце концов, врачи - всего лишь люди. И если они будут всем сопереживать и во всё вдумываться, то сойдут с ума. А может время такое пошло... Время некомпетентных специалистов.
07 фев 2014 | #4 Doctor
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):
папе сделали 4й сеанс химии. выписали домой. это было в новогодние праздники. дома ему стало нехорошо. вызвали участкового врача. врач пришла незнакомая, выписала кораксан. у папы было низкое давление, аритмия и ИБС (как раз противопоказания для применения кораксана). После первой же таблетки папе ночью стало плохо, его увезли в больницу с острым инфарктом и он умер. уважаемые фармацевты! почему вы тАк продвигаете свой препарат, что всякие бездарности назначают его без разбора и убивают людей в расцвете сил?! папе было 56 лет, его рак был излечим. если б не эта одна таблетка, человек был бы сейчас жив!

Наталья, искренне сочувствую Вашему горю, но как кардиолог очень сомневаюсь, что одна таблетка Кораксана могла привести к инфаркту... Во-первых для развития достаточного эффекта препарата нужна хотя бы неделя приема, а во-вторых скорее инфоркт будет побочным явлением химиотерапии, чем назначения препарата, который наоборот, защищает сердце от инфоаркта.
02 окт 2012 | #5 Наталья
Гость
папе сделали 4й сеанс химии. выписали домой. это было в новогодние праздники. дома ему стало нехорошо. вызвали участкового врача. врач пришла незнакомая, выписала кораксан. у папы было низкое давление, аритмия и ИБС (как раз противопоказания для применения кораксана). После первой же таблетки папе ночью стало плохо, его увезли в больницу с острым инфарктом и он умер. уважаемые фармацевты! почему вы тАк продвигаете свой препарат, что всякие бездарности назначают его без разбора и убивают людей в расцвете сил?! папе было 56 лет, его рак был излечим. если б не эта одна таблетка, человек был бы сейчас жив!
20 мая 2012 | #6 Тома
Гость
Приняла таблетки по 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 2 х дней, на третий день с утра ничего не вижу, все в тумане, глаз не аккомодирует, работать невозможно, держалось это почти до вечера, понятно больше принимать не буду,цена препарата почти 1000р , кудаб его пристроить? Людей жалко. жить в слепоте ..
21 апр 2012 | #7 ИРИНА
Гость
КОРАКСАН!
21 апр 2012 | #8 ИРИНА
Гость
ЭСЛИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПЛОХОЕ....МОЖНО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВА ПРИНИМАТЬ

Примечание

На нашей странице собрана вся информация о лекарстве Кораксан, а ещё есть инструкция (аннотация) по применению препарата. Здесь вы имеете возможность ознакомиться с показаниями и противопоказаниями к применению, узнать отзывы всех пользователей и даже прочесть отзывы врачей о препарате. Все знают, что человек, который думает о применении нового препарата, всегда сталкивается с огромным количеством вопросов. А у нас вы имеете возможность получить ответы на них, уточнить, стоит ли давать Кораксан детям (ребенку), и какой должна быть дозировка, а ещё прояснить другие интересующие Вас вопросы. Кроме того, на данной странице интернет-сайта приведены показания к применению лекарства Кораксан при беременности, поэтому любая беременная женщина имеет возможность осмыслить целесообразность его использования и оценить существующие риски. Хотите получить полное представление о действии препарата, о его противопоказаниях и возможных побочных эффектах, а также узнать про аналоги (заменители) лекарства? Такая возможность есть у вас на этой странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Показать больше информации