Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Межвузовский Комитет по этике

Логотип Межвузовский Комитет по этике
Рейтинг будет отображен после
накопления минимального
количества голосов
Межвузовский комитет по этике (МКЭ) является независимым органом, призванным содействовать соблюдению прав и интересов участников клинических исследований, этических норм, при их проведении в соответствии с правилами проведения качественных клинических исследований (Good Clinical Practice-GCP). Межвузовский комитет по этике функционирует на основании «Соглашения о деятельности Межвузовского комитета по этике» от 18 ноября 2010 г., подписанного членами Межвузовского комитета по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов созывов 2006-2009 гг.

Комитет действует в соответствии с :
Хельсинской Декларацией Всемирной медицинской ассоциации,
Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ и EF GCP,
Рекомендациями Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы для членов этических комитетов (Страсбург, 3 декабря 2010 г.),
«Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»,
Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст,
распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002, № 3),
другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также настоящим положением и стандартными операционными процедурами (СОП), являющимися обязательным приложением к этому положению.

МКЭ проводит этическую экспертизу:
материалов по клиническим исследованиям, проводимым в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова и МГМСУ, а также других ВУЗах;
диссертационных работ Первого МГМУ им. И.М. Сеченова , МГМСУ и других ВУЗов;
инновационных не спонсируемых исследований.

Обращаем Ваше внимание:
Наличие разрешения Министерства здравоохранения и социального развития РФ на проведение клинического исследования не является обязательным для проведения этической экспертизы;
В соответствии с СОПом № 2 документы подаются не позднее, чем за 14 календарных дней до очередного заседания, Выписка из протокола заседания комитета выдается через 14 дней после очередного заседания;

Центр. клиника: Ректорат, организации

Адрес: Россия, Москва, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Расположение на карте

На этой странице вы сможете ознакомиться с отзывами об учреждении Межвузовский Комитет по этике


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Вы покидаете medsovet.info
Вы переходите по внешней ссылке
Последние сообщения:
Показать больше информации