По результатам проверки, проведённой Росздравнадзором, отечественные компании допускают серьёзные нарушения при проведении клинических исследований препаратов. Около 30% компаний не выполняет требования по хранению лекарств, ещё треть – делает массу ошибок в ведении сопутствующей документации.
Основная проблема заключается в том, что нарушение установленных правил проведения клинических исследований не влечёт за собой никакой серьёзной ответственности на уровне закона. В России в принципе отсутствует оценка результатов исследований, а тяжесть нарушений прописана нечётко и не закреплена в соответствующих документах.
На сегодняшний день право на проведение клинических исследований есть у 511 организаций в 53 регионах России. Сюда входят не только исследовательские центры, но и контактные и спонсорские организации.
