Московская Федеральная антимонопольная служба обязала Департамент здравоохранения столицы разрешить проведение клинических исследований в госучреждениях здравоохранения, не требуя обязательного одобрения Московским городским независимым этическим комитетом.
Получение данного одобрения стало обязательным после вступления в силу приказа от 25 ноября 2016 года, вызвавшего множество критических оценок со стороны экспертного сообщества. В частности, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям обратилась в ФАС с жалобой на превышение полномочий столичным Департаментом здравоохранения. Авторы жалобы выразили мнение, согласно которому данная мера – это очередной шаг в планомерной кампании ведомства, продиктованной лишь желанием внедриться в федеральную функцию регулирования клинических исследований. Они указали на пункты федерального законодательства, регламентирующие проведение двух этических экспертиз при проведении клинического исследования, одна из которых проводится в Совете по этике при Минздраве, а вторая – в локальных комитетах при медицинских организациях. Еще одна экспертиза создавала неравные условия между столичными клиниками и медучреждениями другой ведомственной принадлежности, т.к. грозила потерей времени и денег и делала московские организации менее привлекательными для организаторов исследований.
Минздрав России поддержал позицию АОКИ, указав на нецелесообразность создания регионального этического комитета.
Источник: Vademecum