05 Мая 2024

Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс
Софья Лопаева
Фарминдустрия
19 апреля 2016, 20:44

Фото: medlor.ru
165303

Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии из продажи спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) в связи с риском возникновения аллергических реакций. Его производитель, компания Servier, добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата по всему миру после соответствующего решения комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA).

Фузафунгин – антибактериальное противовоспалительное средство, предназначенное для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

После изучения результатов клинических исследований комитет PRAC/EMA пришел к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает связанных с ним рисков. В частности, при приеме препарата высок риск развития серьезных аллергических реакций, сообщает Medscape.

PRAC/EMA начал проверку данных о препарате по просьбе итальянского регулятора в сентябре 2015 года. Итальянское медицинское агентство ссылалось на распространение случаев аллергии, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при приеме фузафунгина детьми и взрослыми. Также итальянцы заявили, что применение спрея, содержащего антибиотик, способствует распространению антибиотикорезистентности.

В России фузафунгин продается под брендом Биопарокс. Производитель – французская компания Servier – объявила о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение Биопарокса.

15 апреля 2016 года  Апелляционный суд Версаля признал фармкомпанию Servier виновной в распространении препарата Медиатор с тяжелыми побочными эффектами и удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема этого лекарства развились тяжелые патологии.

Источник: Medscape

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 мая 2024 года

Регулятор впервые за 12 лет обновит список проводящих медэвакуацию госучреждений

В Челябинске 11 поставщиков МИ оштрафовали на 36 млн рублей за картель

В Москве создадут центры компетенции по вопросам реконструктивно-пластических реампутаций

ВС: поставщика медтехники нельзя из-за санкций вносить в реестр недобросовестных

Минздрав закупит препараты по «14 ВЗН» на 3,6 млрд рублей

СМИ: куратор здравоохранения Челябинской области возглавит правительство Запорожья

Карьера

3.05.2024

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты апреля 2024 года

SuperJob: зарплата заведующего фармскладом в разных регионах отличается в 5 раз

Экс-замгендиректора НИИ вакцин и сывороток получил 9,5 года колонии