Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде
Медицинский форум > Общий медицинский форум > Путеводитель по медицине > Юридические вопросы в медицине > Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Топик находится в рубриках: Юридические вопросы в медицине, "Путеводитель по медицине". Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.Страница 42
На вопросы отвечает главный специалист отдела предлицензионной подготовки медицинской и фармацевтической деятельности Центра Медицинского Лицензирования.
08 июн 2016 | #821 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНадежда писал(а):
Здравствуйте!

Подскажите, какими приказами необходимо руководствоваться, для получения лицензии на фармдеятельность? если готовим фармсклад для хранения кислорода медицинского!

Спасибо!

Добрый день.

Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
08 июн 2016 | #822 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngКсения писал(а):
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, может ли уролог с сертификатом специалиста по детской урологии оказывать помощь и консультировать детей в частном медицинском центре, имеющем лицензию на оказание медицинской помощи по педиатрии и по урологии (взрослой)?

ДОбрый день.
Нет, не может, равно как и медицинский центр, не имея лицензии на детскую урологию-андрологию, не может оказывать такие услуги
08 июн 2016 | #823 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngВладимир писал(а):
Доброго дня!

Скажите, я являюсь ИП и осуществляю медицинскую деятельность в помещени, которое лицензировано, имею лицензию на осуществление медицинской деятельности в данном помещении.

В настоящее время я с компаньоном создаем ООО и будем осуществлять те же виды медицинской деятельности в том же помещении.

Надо ли нам полностью по новому получать санитарно-эпидемилогическое заключение (старое на данное помещение имеется), проходить по новой сертификацию?

Спасибо.

Добрый день, Владимир.

Да, надо получать на новое юр. лицо и санэпидзаключение, и лицензию
13 июн 2016 | #824 Анна
Гость
Здравствуйте! Подскажите, достаточно ли будет при лицензировании, 12 кв.м.для процедурного кабинета?
13 июн 2016 | #825 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngАнна писал(а):
Здравствуйте! Подскажите, достаточно ли будет при лицензировании, 12 кв.м.для процедурного кабинета?

Добрый день, Анна.

Да
24 июн 2016 | #826 Наталья
Гость
Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?
25 июн 2016 | #827 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):
Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.
Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.
Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.
25 июн 2016 | #828 Наталья
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!
25 июн 2016 | #829 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!
Наталья, читайте законодательство, тем более, что нормативных актов по лицензированию очень мало!
Только в форме ООО, при наличии ответственного за мед. деятельность со стажем по специальности не менее 5 лет ( совершенно не обязательно он должен быть офтальмологом) и сертификатом по организации здравоохранения.
25 июн 2016 | #830 Наталья
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!

Наталья, читайте законодательство, тем более, что нормативных актов по лицензированию очень мало!

Только в форме ООО, при наличии ответственного за мед. деятельность со стажем по специальности не менее 5 лет ( совершенно не обязательно он должен быть офтальмологом) и сертификатом по организации здравоохранения.

А в трудовом договоре эта должность так и пишется-ответственный за меддеятельность ооо или главврач ооо такого-то?..
25 июн 2016 | #831 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!

Наталья, читайте законодательство, тем более, что нормативных актов по лицензированию очень мало!

Только в форме ООО, при наличии ответственного за мед. деятельность со стажем по специальности не менее 5 лет ( совершенно не обязательно он должен быть офтальмологом) и сертификатом по организации здравоохранения.

А в трудовом договоре эта должность так и пишется-ответственный за меддеятельность ооо или главврач ооо такого-то?..

Это может быть главврач или зам. ген.директора ООО по мед. части. И на этого главврача или зам. диоректора пишете приказ о возложении на него ответственности за качество и безопасность медицинской деятельности
26 июн 2016 | #832 Наталья
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!

Наталья, читайте законодательство, тем более, что нормативных актов по лицензированию очень мало!

Только в форме ООО, при наличии ответственного за мед. деятельность со стажем по специальности не менее 5 лет ( совершенно не обязательно он должен быть офтальмологом) и сертификатом по организации здравоохранения.

А в трудовом договоре эта должность так и пишется-ответственный за меддеятельность ооо или главврач ооо такого-то?..

Это может быть главврач или зам. ген.директора ООО по мед. части. И на этого главврача или зам. диоректора пишете приказ о возложении на него ответственности за качество и безопасность медицинской д

А обязательно ли выделение отдельного кабинета для главврача, и если так, какова его минимальная площадь?.. Спасибо огромное за исчерпывающие ответы!
26 июн 2016 | #833 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЦентр Лицензирования писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНаталья писал(а):

Добрый день! Подскажите,пожалуйста,правильно ли я понимаю,что теперь медспециалисту без стажа невозможно будет устроиться на работу в частную систему здравоохранения, т.к. в свете новых изменений в лицензировании у него не первой или высшей категории?

Добрый день, Наталья.

Мне всегда интересно, откуда люди берут подобную информацию, абсолютно не соответствующую действительности.

Никаких изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, устанавливающее требования к соискателям лицензий, не вносились с апреля 2013 г.

Поэтому, как и раньше, никаких требований к стажу работы, за исключением ИП и ответственных за осуществление медицинской деятельности в ООО, не предъявляется.

Такая информация сейчас гуляет в интернете... Тогда еще подскажите, пожалуйста, как возможно лицензировать кабинет оптометриста, если оптометрист без стажа? Только в форме ООО, с принятием на работу офтальмолога со стажем и сертификатом по ОЗ? Заранее спасибо!

Наталья, читайте законодательство, тем более, что нормативных актов по лицензированию очень мало!

Только в форме ООО, при наличии ответственного за мед. деятельность со стажем по специальности не менее 5 лет ( совершенно не обязательно он должен быть офтальмологом) и сертификатом по организации здравоохранения.

А в трудовом договоре эта должность так и пишется-ответственный за меддеятельность ооо или главврач ооо такого-то?..

Это может быть главврач или зам. ген.директора ООО по мед. части. И на этого главврача или зам. диоректора пишете приказ о возложении на него ответственности за качество и безопасность медицинской д

А обязательно ли выделение отдельного кабинета для главврача, и если так, какова его минимальная площадь?.. Спасибо огромное за исчерпывающие ответы!
Наталья, это зависит от мнения вашего Роспотребнадзора. Уточните у них. В нашем регионе, например, этого не требуется
04 июл 2016 | #834 Ефремов Владимир Викторович
Доктор | Сообщений: 4
Здравствуйте! Можно ли пенсионеру врачу открыть кабинет по озонотерапии (я судовой врач) и что для этого нужно.Буду проводить прцедуры в/в озонированный физраствор + аутогемотрансфузия в/м, нужна одна лицензия или 2 на каждый вид деятельности , помещение есть на базе ЛПУ более 12кв.м. С учебой и аппаратурой вопрос решу.Врач общей практики(базовый педиатрия),сертификат нужно продлевать или подойдет с учебы по озонотерапии.Спасибо с Уважением Владимир.
06 июл 2016 | #835 Елена
Гость
Здравствуйте! Диплом 1998 год по стоматологии, затем интернатура -детская стоматология, в 2005 году професииональная переподготовка по Ортодонтии, с последующими повышениями через каждые пять лет! На сегодняшний день отказано в получении лицензии на меддеятельность по ортодонтии из-за отсутствия ординатуры (или интернатуры по детской стоматологии). Как быть? Необходима обязательно ординатура или можно пройти интернатуру? Спасибо!
09 июл 2016 | #836 Татьяна
Гость
Добрый день! Проконсультируйте, пож-та, про переоформлении лицензии на фарм.деятельность в связи с окончанием предыдущей (получена в сентябре 2011г.).
1) Какие документы необходимо предоставить вместе с заявлением? Оригинал действующей лицензии, документ об оплате гос.пошлины - это понятно, что ещё?
2) Нужна ли опись документов, если весь пакет документов отправляется по почте заказным письмом, а не приносится лично?
3) В графе "Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществление фармацевтической деятельности" заявления нужно какое оборудование указать? Вообще всё (холодильники, шкафы, полки, витрины, ...) или что?
Спасибо.
12 июл 2016 | #837 Надежда
Гость
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, может ли фармсклад закупать, хранить и продавать закись азота?(Лицензия на фармацевтическую деятельность имеется.)
Дополнительные разрешения, лицензия нужны?

Спасибо заранее!
14 июл 2016 | #838 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngТатьяна писал(а):
Добрый день! Проконсультируйте, пож-та, про переоформлении лицензии на фарм.деятельность в связи с окончанием предыдущей (получена в сентябре 2011г.).

1) Какие документы необходимо предоставить вместе с заявлением? Оригинал действующей лицензии, документ об оплате гос.пошлины - это понятно, что ещё?

2) Нужна ли опись документов, если весь пакет документов отправляется по почте заказным письмом, а не приносится лично?

3) В графе "Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществление фармацевтической деятельности" заявления нужно какое оборудование указать? Вообще всё (холодильники, шкафы, полки, витрины, ...) или что?

Спасибо.
Добрый день,Татьяна.

Все эти вопросы Вам надо задать в вашем лицензирующей органе, так как в каждом регионе своя форма заявления и свои требования к его заполнению
14 июл 2016 | #839 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngЕфремов Владимир Викторович писал(а):
Здравствуйте! Можно ли пенсионеру врачу открыть кабинет по озонотерапии (я судовой врач) и что для этого нужно.Буду проводить прцедуры в/в озонированный физраствор + аутогемотрансфузия в/м, нужна одна лицензия или 2 на каждый вид деятельности , помещение есть на базе ЛПУ более 12кв.м. С учебой и аппаратурой вопрос решу.Врач общей практики(базовый педиатрия),сертификат нужно продлевать или подойдет с учебы по озонотерапии.Спасибо с Уважением Владимир.

Уважаемый Владимир Викторович!
Боюсь, что в вашем случае это будет затруднительно.
Как такового понятия " кабинет озонотерапии" не существует. Как ИП Вы можете получить лицензию на вид работ ( услуг) : общая врачебная практика ( семейная медицина), так как это Ваша специальность.. Но в рамках приёма врачаобщей практики вышеуказанные процедуры Вы проводить не можете , а можете только их назначить. Следовательно, Вам нужен ещё, помимо кабинета приёма врача, процедурный кабинет и медицинская сестра, которая будет процедуры проводить. Соответственно, нужно организовывать ООО , искать главврача с сертификатом по организации здравоохранения и общественному здоровью и получать санэпидзаключение и лицензию на сестринское дело и общую врачебную практику ( семейную медицину)
14 июл 2016 | #840 Центр Лицензирования
Пользователь | Сообщений: 620
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngНадежда писал(а):
Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, может ли фармсклад закупать, хранить и продавать закись азота?(Лицензия на фармацевтическую деятельность имеется.)

Дополнительные разрешения, лицензия нужны?

Спасибо заранее!
Добрый день, Надежда!

При наличии лицензии на оптовую торговлю ЛС никаких дополнительных разрешений не надо
Ваше сообщение
Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Показать больше информации