Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Пропанорм®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 317

Купить В других регионах

Пропанорм® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Пропанорм®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Пропанорм®, таблетки, покрытые оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
пропафенона гидрохлорид 150 мг
  300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; крахмал кукурузный; коповидон; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза 5; макрогол 6000; титана диоксид; эмульсия диметикона с кремния диоксидом  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
пропафенона гидрохлорид 150 мг
  300 мг
(эквивалентно 135,7/271,05 мг пропафенона соответственно)  
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; крахмал кукурузный; коповидон; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза 5; макрогол 6000; титана диоксид; эмульсия диметикона с кремния диоксидом  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг и 300 мг. В блистере по 10 шт. 5 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Для купирования пароксизма фибрилляции предсердий используется нагрузочная доза 600 мг — однократно перорально.

Обычно суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 ч). При необходимости увеличение дозы производится постепенно (каждые 3–4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.

У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм® используется в дозах, составляющих 20–30% от обычной, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной.

Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5 до 12% при повышении разовой дозы со 150 до 300 мг, а при 450 мг — до 40–50%. Cmax в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1–3,5 ч и колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Объем распределения  — 3–4 л/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) — 85–97%.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5–2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата — фармакологически активны 5-гидоксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. T1/2 «быстрых метаболизаторов» — 2–10 ч, «медленных» — 10–32 ч, биологический T1/2 составляет около 6,2 ч. Выводится: почками — 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Антиаритмический препарат IC класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью и м-холиноблокирующим действием. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации, угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов AH и HV. Препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в AV узле, в дополнительных пучках и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–3 ч и длится 8–12 ч.

  • профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетание предсердий, WPW-синдром), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
  • профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • интоксикация дигоксином;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);
  • выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;
  • SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения; блокада ножек пучка Гиса; внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора);
  • синдром слабости синусового узла; синдром «тахикардии-брадикардии»;
  • инфаркт миокарда;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • миастения (в т.ч. myasthenia gravis);
  • сердечная недостаточность (фракция выброса — менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, наличие постоянного или временного кардиостимулятора;
  • печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность;
  • комбинация с другими антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца;
  • электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона);
  • возраст старше 70 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV диссоциация, желудочковые тахиаритмии; стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко — нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.

Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Взаимодействие

Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).

Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками — увеличение риска поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин — снижает.

Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».

Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Передозировка

Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную; симптомы интоксикации появляются через 1 ч, максимум — через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение АД, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокада, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости — искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии, необходимо ЭКГ-мониторирование.

Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с приемом пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрация калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.

За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Если в ходе лечения проявляются SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.

Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Представительство в Москве: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05.

Отзывы 18

До Пропанорма пила сразу несколько таблеток, но эффект от них был не такой выраженный. Поменяли курс лечения кардинально. И сейчас поняла как здорово быть здоровой! Хожу на работу в обычном режиме, больше не мучаюсь от внезапных приступов аритмии. Сердце работает стабильно и хорошо, поэтому я таблетки не брошу.
Написал(а):
Я пью таблетки Пропанорм от тахикардии, она не лечится, зато таблетки помогают стабилизировать работу сердца и улучшить жизнь. Таблетки назначал кардиолог после обследования. Пью по 3 таблетки 150 мг в день. Первое время наблюдалась у специалиста, побочек не было.
Написал(а):
Больше месяца назад попала в больницу в приступом тахикардии,там меня прокапали и назначили таблетки Пропанорм в дозировке 150 мг, пить по 3 таблетки в день после еды. Первые 10 дней пила под присмотром доктора, никакого негативного влияния. Таблетки принимаю и после выписки уже почти месяц, тахикардия не беспокоит.
Написал(а):
Я неделю назад выписалась из больницы, сердце подвело, так плохо мне не было. Прошла обследование и курс лечения. После выписка кардиолог назначил таблетки Пропанорм 150 мг по 3 шт в день. Пью уже неделю, сердце не беспокоит пока.
Написал(а):
Мама пьёт таблетки Пропанорм 150 мг, ей назначил кардиолог при тахикардии. Принимает их каждый день по 3 раза после еды. Таблетки пьёт уже пару месяцев, состояние стало намного лучше. С инструкции много побочек, у мамы они не проявились.
Написал(а):
Пропанорм пью на постоянной основе, каждый день уже почти год. Эти таблетки помогают стабилизировать тахикардию и не попасть в больницу под капельницы. Дозировку подбирал кардиолог, самолечением не занимаюсь.
Написал(а):
Моя мама принимает пропанорм уже давно, года 2 точно, но не постоянно, а курсами. Кардиолог назначил при гипертонии, даже по ней видно, что помогает! Насколько знаю побочек не было.
Написал(а):
У меня резко начал скакать сердечный ритм, решила не тянуть до последнего. Мне повезло попасть к нормальному кардиологу, который посоветовал недорогой и хороший препарат при аритмии. Пропанорм принимаю постоянно, больше для профилактики.
Написал(а):
Покупаю Пропанорм для мамы, пьёт регулярно по предписанию кардиолога для профилактики тахикардии. Действует эффективно, сердечный ритм нормализовался, побочного эффекта нет. Дозировку назначал доктор. Первую неделю приёма наблюдалась у кардиолога.
Написал(а):
принимаю Пропанорм уже не первый раз, лечусь курсами. Спрашивал мнения разных кардиологов, все в принципе сходятся в своих отзывах, препарат хороший, при нарушениях сердечного ритма может улучшать состояние, так что надо придерживаться схемы лечения и не бросать курс на половине пути.
Написал(а):
Не ожидала что в мои 35 лет могут начаться проблемы с сердцем, наследственность вроде неплохая, но мне видимо не повезло. Началась желудочковая аритмия. Пью теперь пропанорм, приступы стали редкими, общее состояние стало лучше. Доктор сказала пропить курс полностью, ну надеюсь что еще лучше будет
Написал(а):
От пропанорма началось головокружение, хотя и принимаю его уже долго, врач сказал скоро пройдет, максимум неделя, вот жду, а то не очень приятно. В остальном препаратом доволен, по своему состоянию могу сказать что он работает, хоть и прием может быть долгим цена нормальная
Написал(а):
Главное не перебарщивать с дозировкой и пить Пропанорм так, как прописал кардиолог. Просто у него две формы есть, 150 мг и 300мг. Вот их путать не надо)) )А если делать все по назначению врача, то будет вам счастье. Потому то препарат реально работает и помогает здорово бороться с проявлениями аритмии и тахикардии
Написал(а):
Ничего лучше пропанорма против аритмии и тахикардии пока что не наблюдал. Конечно это препарат который должен приниматься строго по назначению врача, и к тому же в правильной дозировке. Но в целом если говорить об эффективности, то мне кажется он на голову лучше аналогов. Плюс побочных эффектов от него особых я в не замечал
Написал(а):
вот не думала я что в моем возрасте могут быть проблемы с сердцем...а после родов началась желудочковая аритмия. Теперь пью Пропанорм, от приступов только он помогает. Состояние заметно нормализовалось, мерцания почти сошли на нет, но доктор велела пропить курс до конца
Написал(а):
С "Пропанормом" познакомилась, когда у мамы сулчился приступ аритмии. Врач Скорой снял обострение и посоветовал эти таблетки. Лекарство помогает от многих заболеваний сердечно-сосудистой системы, давление нормализует и пульс. Маме стало намного лучше.
Написал(а):
В марте 2015 прописали Бидоп. -Приступы были 3 раза в месяц. В апреле заменили Бидоп на Ритмонорм, или покупаю пропанорм. Приступы сразу сталипоявлятся через каждые три дня. В итоге продолжаю принимать его 9 месяцев .-Приступы теперь каждый день. и снимаются только разовой нормой 600млг. На другой день к вечеру приступ появляется вновь. Сам отменил его и теперь просто аритмия мерцательная без кувырканий и стука в грудную клетку.Посмотрю , что дальше будет. Начал принимать Йод и витамины
Написал(а):
Интересуют отзывы
Написал(а):