Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Флюдитек инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Флюдитек, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Флюдитек, сироп, сироп для детей
Состав и форма выпуска
| Сироп 2% для детей | 100 мл |
|---|---|
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор банановый; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная |
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Сироп 5% | 100 мл |
|---|---|
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор карамельный; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная; краситель патентованный синий |
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав
| Сироп для детей | 100 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Сироп | 100 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.
Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Показания
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
- детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
- беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Особые указания
Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей
Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.
Флюдитек сироп 50 мг/мл
Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Отзывы 7