Церневит

в однодозовых флаконах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 флаконов.

Приготовленный для в/в введения раствор желто-оранжевого цвета.

Сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.

В/в, 747 мг/сут (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.

В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении (см. «Меры предосторожности»), анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа (вследствие наличия в составе витамина B₁).

Несовместим с препаратами леводопы (из-за наличия в составе пиридоксина). Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.

Симптомы: проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия; проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечение: прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.

При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).

При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у этой группы больных. После окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Вследствие наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента при повторных и длительных введениях препарата у больных желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон (необходимо клиническое наблюдение, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты). Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. При необходимости возможно отдельное применение витамина K (Церневит не содержит витамина К).

Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.

Бакстер С.А.

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ.

Состав. Каждый флакон (5 мл) содержит:

Активные ингредиенты:

Ретинол (витамин A) в форме ретинола пальмитата 3500 МЕ

Колекальциферол (витамин D₃) 220 МЕ

Альфа-токоферол (витамин E) 11200 МЕ

(соответствует количеству DL альфа-токоферола) 10,200 мг

Аскорбиновая кислота (витамин C) 125 мг

Тиамин (витамин B₁) 3,510 мг

в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,800 мг

Рибофлавин (витамин B₂) 4,140 мг

в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,670 мг

Пиридоксин (витамин B₆) 4,530 мг

в форме пиридоксина гидрохлорида 5,500 мг

Цианокобаламин (витамин B₁₂) 0,006 мг

Фолиевая кислота (витамин B₉) 0,414 мг

Пантотеновая кислота (витамин B₅) 17,250 мг

в форме декспантенола 16,150 мг

Биотин (витамин B₈) 0,069 мг

Никотинамид (витамин PP) 46 мг

Неактивные ингредиенты:

Глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Характеристика. Церневит — это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.

Показания к применению. Профилактика гиповитаминозов. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание).

Противопоказания. Применение Церневита противопоказано:

— при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата, особенно витамину B₁;

— у новорожденных, детей первых лет жизни, а также у детей младше 11 лет;

— при применении препаратов Леводопы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Меры предосторожности. При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у пациентов этой группы.

Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

Из-за наличия фолиевой кислоты в Церневите, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.

Церневит не содержит витамин K, который может приниматься отдельно, при необходимости.

Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

Применение в период беременности. Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.

Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.

Применение в период грудного вскармливания. Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных.

Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.

Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и режим дозирования Церневит, порошок для приготовления раствора для в/в введения следует применять только взрослым или детям старше 11 лет.

Дозировка. Рекомендуемая доза — 5  мл в сутки (1 флакон).

Метод применения. Только для в/в введения.

Метод получения. Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка. Полученный раствор желто- оранжевого цвета.

Вводят в/в с помощью инъекции или инфузии в растворе 5% глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Церневит может быть добавлен к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси.

Частота применения и длительность терапии. Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.

Необходимо придерживаться режима дозирования, предписанного врачом.

Побочные эффекты. Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении Церневита, порошка для приготовления раствора для в/в введения, могут возникать побочные эффекты. В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении (см. «Меры предосторожности»). Поскольку препарат содержит витамин B₁ , возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа (см. «Противопоказания»).

В случае обнаружения каких-либо побочных реакций, не перечисленных выше, следует обратиться к врачу.

Передозировка. Симптомы: признаки передозировки Церневита могут выражаться симптомами передозировки витамина A:

Клинические проявления передозировки витамина A более 150000 МЕ: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, задержка генерализованной десквамации эпителия.

Клинические проявления хронической витамин A интоксикации: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечение: прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими ЛС. Из-за наличия в составе препарата пиридоксина, совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.

Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон.

Следует сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые применялись ранее.

Форма выпуска. Флаконы по 5 мл.

Картонные коробки с 1, 10 или 20 флаконами и инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения. Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке и вторичной упаковке, в защищенном от света месте.

После получения, физико-химические свойства раствора стабильны в течение 24 ч при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после получения.

Если препарат не используется немедленно, то ответственность лежит на пользователе, поскольку при условии получения раствора под контролем и в асептических условиях, временной интервал до применения не должен превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. Бакстер С.А.