Эметрон® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Эметрон®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Эметрон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 8 мг |
| (эквивалентно 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат — 1,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,2 мг, сорбитол — 192 мг; вода для инъекций —до 4 мл |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В бесцветных стеклянных ампулах, 4 мл. По 5 амп. в картонной пачке.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8–32 мг.
При умеренноэметогенной химио- или радиотерапии: 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии: 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч; непрерывная 24-часовая инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч; 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для профилактики отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии — как при применении высоко-, так и при умеренноэметогенной терапии — рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2 из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон более 8 мг/сут.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Эметрон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 8 мг |
| (эквивалентно 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг; тальк — 7,1 мг; крахмал прежелатинизированный — 18 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный — 54,5 мг; лактоза безводная — 118,5 мг | |
| оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,07 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; титана диоксид — 0,27 мг; макрогол 6000 — 0,79 мг; Sepifilm 003 (макрогола 40 стеарат (моно- и диэфиры стеариновой кислоты и ПЭГ-40 — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 8,75 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8–24 мг.
При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии. 8 мг внутрь за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.
При приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрихозина. Коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.