Батроксобин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Батроксобин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Батроксобин, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 0,5 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| батроксобин | 5 ЕД |
| вспомогательные вещества: хлорбутанол — 1,49 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл; кислота хлористоводородная или едкий натр — до рН 4,8–6 |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ЕД/мл. По 0,5 мл, 6 амп. помещают в пачку из картона.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
При остром инфаркте мозга Батроксобин следует вводить по 1 мл (10 ЕД) на 1-й, 3-й и 5-й дни и затем — по 0,5 мл (5 ЕД) на 7-й и 9-й дни госпитализации.
При необходимости курс можно повторить по 0,5 мл (5 ЕД) на 1-й, 3-й 5-й 7-й и 9-й дни.
Перед введением препарат развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.
Фармакокинетика
T1/2 при первом введении — 5,9 ч, в дальнейшем он сокращается по мере снижения концентрации фибриногена. В крови препарат связывается с α2-макроглобулином, и этот комплекс выводится почками с T1/2, равным 3–4 ч; через 24 ч остается 2–3% его активности в крови, за сутки выделяется 30% метаболитов с мочой. Нарушение функции печени и почек существенно не влияют на фармакокинетические параметры препарата.
Фармакодинамика
Тромбиноподобный фермент, получаемый из яда центрально- и южноамериканских гремучих змей. Основным действующим компонентом препарата является энзим мономолекулярной серинпротеазы, обладающий антитромбоксантным действием. Тормозит процесс тромбообразования, активирует тромболизис за счет стимуляции выброса тканевого плазминогена, улучшает реологические свойства крови (снижение агглютинации эритроцитов и повышение их деформируемости), снижает уровень фибриногена, удлиняет время кровотечения и свертываемости крови.
Показания
Острая (первые 72 ч) стадия ишемического инсульта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к батроксобину и другим компонентам препарата;
- нарушение коагуляционной системы крови, тромбоцитопения (менее 60 тыс./мм3);
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- внутримозговое кровоизлияние, наружное или внутреннее кровотечение;
- послеоперационный период;
- одновременный прием других антикоагулянтов, фибринолитических или тромбиноподобных средств (в т.ч. период времени после их отмены длительностью менее 14 дней);
- уровень фибриногена в крови ниже 1 г/л;
- выраженная патология печени или почек, кардиогенный шок, множественная органная недостаточность;
- геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него);
- разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца, хирургические вмешательства; и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов);
- выраженная артериальная гипертензия;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; цереброваскулярные заболевания (в анамнезе); пожилой возраст (старше 70 лет); склонность к аллергическим реакциям.
Побочные действия
Головная боль, носовое кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации мочевины крови, С-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие антикоагулянтов и антиагрегантов.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Не выводится из организма при гемодиализе.
Особые указания
Во время лечения следует постоянно контролировать концентрацию фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена, ниже 1 г/мл или в процессе лечения появляются кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.
На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку. В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстракция зуба) следует информировать врачей о применении препарата. В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Пекинская фармацевтическая компания Тобиши с ограниченной ответственностью, Китай.
г. Пекин, район Хайдянь, ул. Уцзяцинь №11.
Адрес для претензий.
ООО «ИНТЕЛМЕД».
121002, Москва, Карманицкий пер., 3, кв. 28.
Тел.: (495) 628-03-88; факс: (495) 624-01-81.
Владелец регистрационного удостоверения.
Пекинская фармацевтическая компания Тобиши с ограниченной ответственностью», Китай.
г. Пекин, район Хайдянь, ул. Уцзяцинь №11.