Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

КОПАКСОН-ТЕВА

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства КОПАКСОН-ТЕВА, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата КОПАКСОН-ТЕВА.

Найти в аптеке и купить КОПАКСОН-ТЕВА

Инструкция по применению

МНН:

Глатирамера ацетат
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам выбрать нужное средство из огромного количества лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

COPAXONE®-TEVA

Состав:

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл (1 шприц)
глатирамера ацетат20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (28) - коробки картонные.

Фармакологическая группа:

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Фармакокинетика:

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Описывает как лекарство попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает КОПАКСОН-ТЕВА:

— рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Внимание! Не следует назначать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только врач.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Беременность и лактация:

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон®-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства КОПАКСОН-ТЕВА при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон®-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Копаксон®-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Побочное действие:

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко - атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда могут наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко - синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко - анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия; очень редко - эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артрит.

Со стороны нервной системы: редко - эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко - учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях - бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко - аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Прочие: редко - гематурия.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Копаксон®-Тева не имеется.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие между препаратом Копаксон®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон®-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч. с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения препарата Копаксон®-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении. Первую инъекцию следует проводить под контролем квалифицированного специалиста. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях. Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только поле этого можно выбросить. Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Никогда не применяйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности - 2 года.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

  • TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd.

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Категории:

Вы можете рассмотреть аналоги препарата КОПАКСОН-ТЕВА в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Аналоги других групп:

Это лекарство относится к группе "Препараты, стимулирующие иммунитет(иммуностимуляторы, иммуноглобулины)". Также в эту группу входят: Интерферон человеческий лейкоцитарный в свечах, Бета-каротина драже 0.0025 г, Иммуноглобулин противоаллергический жидкий


КОПАКСОН-ТЕВА - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
07 ноя 2015 | #1 Валентина
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngирина писал(а):
Добрый вечер, подскажите, ребенку 14 лет, сегодня получили копаксон, как бы распланировать его прием по времени? Его надо колоть обязательно через 24 часа? Хочу начать с завтрашевого дня в 11-00, в воскресение в 10-00, т.к. процедурный кабинет работает по выходным с утра, в понедельник в 17-00, т.к.ребенок учится в школе. Это как то повлияет на действие препарата? Или строго надо придерживатся 24 часа?

Ирина, здравствуйте. Лучше препарат колоть утром, если ребенок учится, то до школы, желательно в одно и тоже время. Уколы можно делать Вам сасой, если боитесь, попросите у врача инжектор - с ним ребенок даже сам себе может постасить, единственное, в попу будете помогать (проше ставить стоя, а потом пусть ложиться и минут 20 отдыхает обязательно, а то самочувствие какое-то время будет дискомфортное)
06 ноя 2015 | #2 ирина
Гость
Добрый вечер, подскажите, ребенку 14 лет, сегодня получили копаксон, как бы распланировать его прием по времени? Его надо колоть обязательно через 24 часа? Хочу начать с завтрашевого дня в 11-00, в воскресение в 10-00, т.к. процедурный кабинет работает по выходным с утра, в понедельник в 17-00, т.к.ребенок учится в школе. Это как то повлияет на действие препарата? Или строго надо придерживатся 24 часа?
24 июн 2015 | #3 Валерий
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngОлеся писал(а):

/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngАлексей писал(а):

Назначили Капоксан ещё не принимал,боюсь.Стоит ли попробовать?

Даже не задумывайтесь !!!!!Это единственный аналог..Люди годами его ждут .Дочери 14 лет поставили рс ,сразу на капаксон ...не минуты не сомневалась ,результат на лицо!
Как? В 14 лет, если в инструкции даже пишется, что с 18 лет разрешается употребление?
11 июн 2015 | #4 настя
Пользователь | Сообщений: 1
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngВалентина писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngнастя, это нормально - у меня по началу тоже так было))) Организм привыкает просто, потом первые полчаса в месте укола болевые ощущения будут, не пугайтесь, это тоже нормально

спасибо,а то я переживаю.
10 июн 2015 | #5 Валентина
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngнастя, это нормально - у меня по началу тоже так было))) Организм привыкает просто, потом первые полчаса в месте укола болевые ощущения будут, не пугайтесь, это тоже нормально
10 июн 2015 | #6 настя
Гость
привет всем мне  поставили РС  в этом году,назнаили капаксон колю 2 дня, до этого чувствовала себя нормально,после обострения весеннего , сечас чувство покалывания в ногах и руках.это нормальная реакция?
05 июн 2015 | #7 Валентина
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngКристина писал(а):
Здравствуйте. С февраля этого года у меня вообще не чувствовалась нога - диагноз такой же, как и у Вас - РС. Врач назначил Копаксон (принимаю с 5 апреля этого года), но сначала прописали пульс-терапию (метилпредизалон) - она заблокировала - то есть я хотя бы ходить стала, до этого вообще и метра не хромая не могла пройти. Попросите врача назначить Вам пульс-терапию, но лучше, если Вы это время будете лежать в больнице, так безопаснее. Но, даже сейчас, после 2 месяцев "принятия" копаксона, все равно при долгой ходьбе или усталости чувствуется небольшая хромота, но это нормально - говорят, что он в полную силу будет действовать через полгода с начала принятия, но все равно эффект есть, честное слово, так что - НЕ БОЙТЕСЬ!!!
05 июн 2015 | #8 Кристина
Гость
Всем привет. мне поставили диагноз РС. прописали копаксон, октолипен, мальгамму. через какое время после начала приема копаксона нормализуется походка? копаксон принимаю с 29.05.15г.
27 мая 2014 | #9 Мира
Гость
всем привет, копаксон отличный препарат, почитайте внимательно инструкцию, 
первый укол медсестра пусть покажет как делать и вперед.
30 окт 2013 | #10 Олеся
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngАлексей писал(а):
Назначили Капоксан ещё не принимал,боюсь.Стоит ли попробовать?

Даже не задумывайтесь !!!!!Это единственный аналог..Люди годами его ждут .Дочери 14 лет поставили  рс ,сразу на капаксон ...не минуты не сомневалась ,результат на лицо!
25 окт 2013 | #11 Алексей
Гость
Назначили Капоксан ещё не принимал,боюсь.Стоит ли попробовать?
28 апр 2013 | #12 Михаил
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngсусана писал(а):
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил писал(а):
У жены Р.С. при лечении применяли бетаферон на протяжении шести лет, всё было хорошо, обострений практически не было, когда нам его заменили на копаксон, состояние хуже не стало, но после года применения копаксона при очередном уколе, практически сразужена сделалась пунцовой, участилось дыхание, сердцебиение, практически все перечисленные побочные синптомы, сделалась бледной как бумага и на некоторое время потеряла сознание, когда пришла в себя то её трясло как от лихорадки, напоил чаем с малиной, укутал одеялом, озноб продолжался более трёх часов. Теперь стоит вопрос продолжать ли лечение копаксоном.... Может быть у ког была подобная реакция, дайте совет.
у меня тоже р.с  прописали копаксон сначала всё было хорошо пока не съела варёную кукурузу, может быть они не совместимы хотя меня никто об этом не предупреждал, после этого у меня случился анафилактический шок и я чуть не умерла, теперь я всего боюсь.

Сусана,
такое сосотояние после укола называется генерализованная постинъекцыонная реакция, более подробно найдите в поисковике, а ещё есть сайт  рассеянный склероз  информационно-образовательный портал. института мозга РАН в Питере, продолжайте лечение, всё будет хорошо.
28 апр 2013 | #13 сусана
Гость
/templates/images/icons/16x16/user_comment.pngМихаил писал(а):
У жены Р.С. при лечении применяли бетаферон на протяжении шести лет, всё было хорошо, обострений практически не было, когда нам его заменили на копаксон, состояние хуже не стало, но после года применения копаксона при очередном уколе, практически сразужена сделалась пунцовой, участилось дыхание, сердцебиение, практически все перечисленные побочные синптомы, сделалась бледной как бумага и на некоторое время потеряла сознание, когда пришла в себя то её трясло как от лихорадки, напоил чаем с малиной, укутал одеялом, озноб продолжался более трёх часов. Теперь стоит вопрос продолжать ли лечение копаксоном.... Может быть у ког была подобная реакция, дайте совет.
у меня тоже р.с  прописали копаксон сначала всё было хорошо пока не съела варёную кукурузу, может быть они не совместимы хотя меня никто об этом не предупреждал, после этого у меня случился анафилактический шок и я чуть не умерла, теперь я всего боюсь.
30 мар 2013 | #14 Михаил
Гость
У жены Р.С. при лечении применяли бетаферон на протяжении шести лет, всё было хорошо, обострений практически не было, когда нам его заменили на копаксон, состояние хуже не стало, но после года применения копаксона при очередном уколе, практически сразужена сделалась пунцовой, участилось дыхание, сердцебиение, практически все перечисленные побочные синптомы, сделалась бледной как бумага и на некоторое время потеряла сознание, когда пришла в себя то её трясло как от лихорадки, напоил чаем с малиной, укутал одеялом, озноб продолжался более трёх часов. Теперь стоит вопрос продолжать ли лечение копаксоном.... Может быть у ког была подобная реакция, дайте совет.
14 июн 2012 | #15 Наталия
Гость
Очень хороший препарат, сразу же после начала инъекций прекратились обострения. Жаль, что в след. году будет аналог копаксона. Единственный хороший препарат у нас отбирают (генфаксон, ронбетал не беру в расчёт), всё против людей, что за страна...

Примечание

На нашей странице выложено всё о лекарстве КОПАКСОН-ТЕВА. Если Вам требуется инструкция (аннотация) по применению препарата, отыскать Вы её имеете возможность также на данной странице. У нас вы имеете возможность ознакомиться с показаниями к его применению и с противопоказаниями, прочитать мнение других пользователей и даже оценить отзывы врачей о препарате. Как правило, у пациента возникает множество вопросов перед употреблением нового лекарства. На нашем интернет-портале вы можете прочитать ответы на эти вопросы, понять, не опасно ли давать КОПАКСОН-ТЕВА детям (ребенку), и какой должна быть дозировка, а также задать другие спорные вопросы. Помимо того, на данной странице веб-ресурса опубликованы показания к применению лекарства КОПАКСОН-ТЕВА при беременности, так что любая беременная женщина может оценить целесообразность его использования и представить возможные риски. Желаете получить полное представление о действии лекарства, о его противопоказаниях и возможных побочных действиях, а ещё прочитать про аналоги (заменители) препарата? В таком случае, посетите наш интернет-ресурс.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Показать больше информации