Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII

Международные непатентованные наименования (МНН) - активные вещества или действующие вещества лекарственных средств

На этой странице: описание активного вещества ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII, фармакология, отзывы об этом МНН, рассмотрены побочные эффекты, противопоказания, применение при беременности активного вещества ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII.

Инструкция по применению

Латинское название вещества:

HUMAN COAGULATION FACTOR VII

Фармакология:

Витамин К-зависимый фактор нормальной человеческой плазмы, компонент внешнего пути системы свертывания крови. Является зимогеном сериновой протеазы фактора VIIа, который запускает внешний путь системы свертывания крови. Введение концентрата человеческого фактора свертывания крови VII повышает концентрацию фактора VII в плазме и обеспечивает временную коррекцию дефекта системы свертывания крови у больных с дефицитом фактора свертывания крови VII.


Противопоказания:

ДВС-синдром и/или гиперфибринолиз (до устранения причин, лежащих в его основе), гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VII.

С осторожностью назначают при ИБС, инфаркте миокарда, заболеваниях печени, в послеоперационном периоде, новорожденным, при высоком риске развития тромбоэмболии или ДВС-синдрома, беременности, в период лактации.

Ограничения к применению:

При применении фактора свертывания крови VII возможно развитие аллергических реакций. Пациенты должны быть проинформированы о ранних симптомах аллергических реакций, таких как крапивница (в т.ч. генерализованная), чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, снижение АД и анафилаксия. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к врачу. При развитии шока проводят общепринятые мероприятия по лечению анафилактического шока.

Основываясь на опыте применения человеческого плазменного протромбинового комплекса можно предположить повышенный риск тромбоэмболических осложнений и ДВС-синдрома у пациентов, получающих человеческий плазменный фактор свертывания крови VII.

Заместительная терапия фактором свертывания крови VII может привести к развитию у пациента ингибиторов к фактору VII. Однако до настоящего времени в клинической практике не было описано таких случаев.

Фактор свертывания крови VII производится из человеческой плазмы. При введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи вирусов. Это также касается возбудителей, природа которых в настоящее время неизвестна.

Риск передачи вирусов максимально снижен в результате выполнения целого ряда мер безопасности: отбора доноров на основе данных медицинского обследования и скрининга крови и плазмы каждого донора, а также пулов плазмы на HBsAg и антитела к вирусам ВИЧ и гепатита С; тестирования пулов плазмы на наличие геномного материала вирусов гепатитов А, В и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также парвовируса В19; применения в процессе производства методов инактивации/удаления вирусов. На вирусах-возбудителях и/или вирусах-моделях установлена эффективность этих методов в отношении вирусов гепатитов А, В и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Однако эффективность применяемых методов инактивации/удаления вирусов может быть недостаточной в отношении некоторых безоболочечных вирусов, например, парвовируса В19, а также в отношении неизвестных в настоящее время вирусов. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфицирование плода), а также для лиц с иммунодефицитом или повышенной продукцией эритроцитов (в т.ч. при гемолитической анемии).

Пациентам, получающим человеческий плазменный фактор свертывания крови VII, рекомендуется вакцинация против гепатита А и В.

В настоящее время недостаточно данных, позволяющих рекомендовать применение фактора свертывания крови VII детям младше 6 лет.

При каждом введении фактора свертывания крови VII необходимо регистрировать серию и номер введенного препарата для контроля.

При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его 0.9% раствором натрия хлорида до и после введения фактора свертывания крови VII.

У больных, получающих большие дозы фактора свертывания крови VII, при проведении лабораторных исследований, в т.ч. коагулогических тестов, чувствительных к гепарину, следует учитывать наличие гепарина в препарате. При необходимости действие гепарина можно нейтрализовать добавлением к исследуемому образцу протамина.

Приготовление раствора для в/в введения из лиофилизата фактора свертывания крови VII следует производить непосредственно перед введением, при этом использовать только прилагаемый набор для введения. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать мутный раствор или при наличии в нем включений. Все использованные материалы и неиспользованный раствор подлежат утилизации в соответствии с установленными правилами.

При введении препарата в домашних условиях пациент должен сложить все использованные материалы в упаковку из-под препарата и сдать в лечебное учреждение, где он наблюдается для контроля.

При в/в капельном введении следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.

Применение при беременности и лактации:

Безопасность применения фактора свертывания крови VII при беременности и в период лактации не подтверждалась контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому фактор свертывания крови VII может назначаться в эти периоды только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия:

Редко: аллергические реакции (крапивница, тошнота, рвота, бронхоспазм, снижение АД), тяжелая анафилаксия (в т.ч. шок), лихорадка, тромбоэмболические осложнения (особенно при применении высоких доз и/или у пациентов, имеющих факторы риска развития тромбоэмболии).

Взаимодействие:

Не отмечено лекарственного взаимодействия фактора свертывания крови VII с другими лекарственными средствами.

Не следует смешивать фактор свертывания крови VII с другими препаратами.

Передозировка:

Симптомы: инфаркт миокарда, ДВС-синдром, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии.

Способ применения и дозы:

В/в (струйно, капельно). Продолжительность заместительной терапии и дозы зависят от выраженности дефицита фактора свертывания крови VII, локализации и обширности кровотечения или кровоизлияния, а также клинического состояния больного.

Назначаемая доза фактора свертывания крови VII рассчитывается в МЕ согласно существующим стандартам ВОЗ для препаратов, содержащих фактор свертывания крови VII. Активность фактора свертывания крови VII в плазме может рассчитываться в процентах от нормы и в МЕ.

1 МЕ активности фактора свертывания крови VII эквивалентна активности фактора свертывания крови VII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Необходимая доза рассчитывается на основе эмпирического наблюдения: при введении 1 ME фактора VII на 1 кг массы тела активность фактора VII в плазме повышается на 1.7%.

Расчет необходимой дозы проводится по формуле: необходимая доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение активности фактора VII (%) × 0.6.

При определении дозы и частоты введения препарата в каждом конкретном случае следует учитывать клинический эффект.

Небольшие кровотечения и малые хирургические вмешательства: терапевтически необходимая активность фактора свертывания крови VII в плазме - 10-20%, продолжительность поддержания терапевтически необходимой активности фактора свертывания крови VII в плазме - однократная доза (при небольшом кровотечении) или до полного заживления раны (при малом хирургическом вмешательстве).

Тяжелые кровотечения и обширные хирургические вмешательства: терапевтически необходимая активность фактора свертывания крови VII в плазме - 20-25 %, продолжительность поддержания терапевтически необходимой активности фактора свертывания крови VII в плазме - в течение 8-10 дней или до полного заживления раны.

При выборе интервала введения следует учитывать, что T1/2 фактора свертывания крови VII короткий (3-5 ч). Если необходимо длительно поддерживать высокий уровень фактора свертывания крови VII в плазме, следует вводить препарат с интервалом 8-12 ч.

Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011


ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Примечание

На данной странице собрана вся информация о лекарстве ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII, а также приведена инструкция (аннотация) по применению препарата. На нашем интернет-сайте Вы имеете возможность прочитать, какие лекарства несовместимы вместе, а также прочитать отзывы врачей о препарате. Обычно у пациента возникает большое количество вопросов перед употреблением нового лекарственного препарата. А у нас вы можете получить ответы на них, узнать, не опасно ли давать ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII детям (ребенку), и какой должна быть дозировка, а ещё задать другие интересующие Вас вопросы. Также важно знать показания к применению лекарства ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VII при беременности. Каждая женщина в положении должна ознакомиться с данной информацией! Хотите получить полное представление о действии препарата, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а ещё прочитать про аналоги препарата? Такая возможность есть у вас на этой странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Показать больше информации