Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Вакцина чумная живая сухая
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 902

Купить В других регионах

Вакцина чумная живая сухая инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Вакцина чумная живая сухая, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Вакцина чумная живая сухая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций  
активное вещество:  
лиофилизированная живая культура вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ  
вспомогательные вещества  
стабилизаторы: сахароза; желатин; тиомочевина  

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций. В ампулах, 2 мл (от 80 до 430 подкожных доз для взрослых). Упаковка содержит 10 ампул и нож ампульный.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: пористая масса серовато-белого цвета.

Способ применения и дозы

П/к, накожно, в/к, ингаляционно.

Однократно. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через 1 год, при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 мес.

Вакцинация накожным, п/к и в/к способами

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина — гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, соответствующем таковому, указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

Возраст прививаемых, лет Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения
в/к п/к накожно ингаляционно
14–601 1 доза — 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 0,1 мл 1 доза — 300 млн ж.м.к. в 0,5 мл 1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли) 1 доза — 5 млрд ж.м.к. в 0,15 мл
старше 60 1/3 дозы Не прививают 1 доза Не прививают
10–13 1/2 дозы Не прививают 1 доза Не прививают
7–9 1/3 дозы Не прививают 2/3 дозы (2 капли) Не прививают
2–6 1/3 дозы Не прививают 1/3 дозы (1 капля) Не прививают

1 Женщин, кормящих грудью, прививают только накожно.

Накожный способ. Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3 участках кожи, предварительно обработанной 70% этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3 до 4 см, площадь участка от 1 до 1,5 см2. При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.

П/к способ. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения. Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

В/к способ. Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60 лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей 10–13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают.

Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 0,1 мл в/к в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70% этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Ингаляционный способ

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м3, высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей, неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объемом помещения (0,1 мл на 1 м3 помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80–120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атм до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)×106 ж.м.к.

Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчета от 1,4 до 2 м3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее чем на 5 мин. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное белье, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Профилактика чумы.

Прививкам подлежат дети с 2 лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

  • аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии. Прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации);
  • хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации);
  • беременность;
  • период лактации.

Побочные действия

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации. Накожная прививка может сопровождаться мелкой везикулярной сыпью по ходу насечек, иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи. Реже наблюдаются регионарные лимфадениты. Указанные симптомы начинают появляться через 8–10 ч после прививки, достигают полного развития через 23–30 ч. Общая реакция возникает на первые сутки и выражается повышением температуры до 37,5 °C.

После п/к и в/к прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм; реже — увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6–10 ч, достигают полного развития через 24–48 ч и исчезают через 4–5 сут. Общая реакция выражается в недомогании, головной боли, повышении температуры до 37,5 °C, у 1% вакцинированных до 38–39 °C продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5 °C и очень редко до 40 °C. Продолжительность реакции 1–3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакций: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5–7 сут, и чаще встречающиеся у первично привитых.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50–100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6–38,5 °C) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5 °C) реакций на ее введение не превышает соответственно 29 и 5% при подкожном методе введения, 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Взаимодействие

Не допускается введение вакцины чумной живой в сочетании с применением антибиотиков стрептомицинового, тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно и ранее, чем через 14 дней после иммунизации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Особые указания

Реакция на введение. После накожной вакцинации через 24–48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Вакцина чумная живая сухая, таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:  
лиофилизированная живая культура вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40±10)×109 живых микробов
вспомогательные вещества  
стабилизатор: декстрин — 6 мг; кислота аскорбиновая — 6 мг; лактоза — 60 мг; тиомочевина — 6 мг  
наполнитель: ванилин — 2 мг; глюкоза медицинская — 440 мг; какао порошок — 11,4 мг; кальция стеарат — 12 мг; крахмал картофельный — 11,4 мг; ментол — 2,2 мг; сахарин — 1,1 мг  

Таблетки для рассасывания. В стеклянных банках из светозащитного стекла с пластмассовыми навинчивающимися крышками, залитыми герметиком, 40 или 90 шт. 1 банка в пачке.

Таблетки: светло-коричневого цвета правильной круглой формы, с цельными краями, ровной и плоской поверхностью. Имеют запах какао, ванилина и ментола.

Внутрь.

Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путем приема одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжевывать в течение 5–7 мин. Проглатывать таблетку целиком запрещается.

После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.

Ревакцинацию осуществляют через 1 год (при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 мес) той же дозой.

Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.

Профилактика чумы.

Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях; лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, зараженными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на зараженность возбудителем чумы.

  • аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии. Прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • болезни эндокринной системы;
  • беременность;
  • период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.

Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1–3 сут после вакцинации и держатся в течение 2–3 сут.

Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.

Слабая реакция — повышение температуры тела до 37,1–37,5 °C продолжительностью 1–2 сут, должна наблюдаться не более чем в 3% случаев.

Средняя — повышение температуры тела до 37,6–38,5 °C продолжительностью 1–2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более чем в 2% случаев.

Сильная — повышение температуры тела свыше 38,5 °C продолжительностью 1–3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более чем в 1% случаев.

Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Отзывы 0