Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Веро-Флударабин

Лекарственное средство

На этой странице: описание лекарства Веро-Флударабин, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Веро-Флударабин.

Найти в аптеке и купить Веро-Флударабин

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

МНН:

ФЛУДАРАБИН
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность врачам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

VERO-FLUDARABIN

Состав:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы почти белого цвета.

1 фл.
флударабина фосфат50 мг

Вспомогательные вещества: маннит, калия фосфат однозамещенный, натрия гидроксид.

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 1, 3 или 5 шт.

Форма выпуска:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы почти белого цвета.

1 фл.
флударабина фосфат50 мг

[PRING] маннитол, калия фосфат однозамещенный, натрия гидроксид.

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (3) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическая группа:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Противоопухолевый препарат. Содержит флударабина фосфат, фторированный нуклеотидный аналог противовирусного агента, видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой.

В организме человека флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК- полимеразу (альфа, дельта и ипсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза К с последующим снижением белкового синтеза.

Фармакокинетика:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Всасывание

Флударабина фосфат (2-фтор-ара-АМФ) является водорастворимым предшественником флударабина (2-фтор-ара-А).

У пациентов с хроническим лимфолейкозом после разовой инфузии стандартной дозы препарата в течение 30 мин Cmax флударабина в плазме равная 3.5-3.7 мкМ достигается к окончанию инфузии. После 5 введений препарата выявляется умеренное повышение Cmax до 4.4-4.8 мкМ к моменту окончания инфузии.

Максимальный уровень флударабина трифосфата (2-фтор-ара-АТФ) в лейкемических лимфоцитах пациентов с хроническим лимфолейкозом отмечается, в среднем, к 4 ч и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови незначительное.

Кумуляция флударабина после нескольких циклов терапии может быть исключена. Концентрация флударабина трифосфата в лейкемических клетках значительно выше, чем в плазме, что указывает на его накопление в опухолевых клетках.

Метаболизм

В организме человека флударабина фосфат быстро и полностью дефосфорилируется до нуклеозида флударабина, который транспортируется в лейкемические клетки, где рефосфорилируется до монофосфата и частично до ди- и трифосфата - основного внутриклеточного метаболита флударабина, обладающего цитотоксической активностью.

Выведение

После окончания инфузии наблюдается трехфазное снижение концентрации флударабина с T1/2 начальной фазы около 5 мин, промежуточной - 1-2 ч и терминальной - около 20 ч. T1/2 флударабина трифосфата из клеток-мишеней составляет, в среднем, от 15 до 23 ч. Флударабин выводится преимущественно с мочой (40-60% в/в введенной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц со сниженной функцией почек наблюдается уменьшение общего клиренса, что указывает на необходимость снижения дозы.

Не было выявлено четкой корреляции между фармакокинетикой флударабина и его лечебным эффектом у онкологических пациентов, при этом частота обнаружения нейтропении и изменения гематокрита - дозозависима.

Описывает как препарат попадает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Показания к применению:

Информация, от чего помогает Веро-Флударабин:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

— В-клеточный хронический лимфолейкоз;

— неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только врач.

Противопоказания:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

— сниженная функция почек с КК<30 мл/мин;

— декомпенсированная гемолитическая анемия;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять препарат после тщательной оценки соотношения риск/польза пациентам в ослабленном состоянии, при выраженном снижении функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия, и/или гранулоцитопения), иммунодефиците, острой вирусной, грибковой или бактериальной инфекции, печеночной недостаточности (эффективность и безопасность применения флударабина не изучена), у детей и пациентов старше 75 лет (в связи с недостаточным количеством клинических данных по применению флударабина).

Беременность и лактация:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время и не менее 6 месяцев после окончания терапии.

Беременным женщинам работать с Веро-флударабином запрещено.

Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Веро-Флударабин при беременности и лактации

Способ применения и дозы:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

В/в струйно или капельно в течение 30 мин. Рекомендуемая доза - 25 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.

Перед введением содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения необходимую дозу (рассчитанную исходя из поверхности тела пациента) разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для в/в струйного введения и в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инфузионного введения.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата.

При хроническом лимфолейкозе Веро-флударабин применяют до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно - 6 циклов), после чего лечение должно быть прекращено.

При неходжкинской лимфоме низкой степени злокачественности Веро-флударабин применяют до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации (обычно - 8 циклов).

Эффективность и безопасность применения флударабина у детей не изучены.

У пациентов с нарушением функции почек: при КК от 30 до 70 мл/мин Веро-флударабин применяют в редуцированной на 50% дозе, при этом лечение следует проводить под постоянным контролем показателей крови. При КК <30 мл/мин лечение Веро-флударабином противопоказано.

Побочное действие:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Частота побочных эффектов приведена ниже в соответствии со следующей градацией: часто (>1%), редко (0.1-1%), очень редко (<0.1%).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается на 13 день (от 3 до 25 дня) от начала лечения, тромбоцитов - на 16 день (от 2 до 32 дня). Миелосупрессия может быть выраженной и иметь кумулятивный характер. Снижения числа Т-лимфоцитов, которое наблюдается при длительном лечении флударабином, может вести к увеличению риска возникновения оппортунистических инфекций, включая инфекции, возникающие в результате реактивации латентных вирусных инфекций, например, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Со стороны обмена веществ: в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и нарушение функции почек. Первым признаком синдрома лизиса опухоли может быть острая боль и гематурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия; редко - коматозное или возбужденное состояние, эпилептиформные припадки, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения; редко - неврит зрительного нерва, зрительная невропатия и слепота.

Со стороны дыхательной системы: пневмония; редко - легочные инфильтраты, пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея и стоматит; редко - желудочно-кишечные кровотечения на фоне тромбоцитопении, увеличение активности ферментов печени и поджелудочной железы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - геморрагический цистит.

Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка, синдром Эванса во время и после применения флударабина (вне зависимости от наличия или отсутствия аутоиммунных процессов в анамнезе, а также результатов пробы Кумбса).

Прочие: лихорадка, озноб, инфекции, недомогание, слабость, повышенная утомляемость, периферические отеки.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Симптомы: высокие дозы флударабина вызывают необратимые изменения в ЦНС, включающие слепоту, кому и смерть. Применение высоких доз также связано с развитием выраженной тромбоцитопении и нейтропении вследствие подавления функции костного мозга.

Лечение: прекращение введения препарата, проведение поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Не рекомендуется применение флударабина в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения рефрактерного хронического лимфолейкоза во избежание летального исхода из-за высокой легочной токсичности.

Терапевтическая эффективность флударабина может быть уменьшена дипиридамолом или другими ингибиторами захвата аденозина.

Раствор Веро-флударабина для в/в применения нельзя смешивать с другими препаратами.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Лечение Веро-флударабином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования цитотоксических средств.

За пациентами, применяющими Веро-флударабином, следует вести тщательное наблюдение на предмет своевременного выявления симптомов гематологической и негематологической (прежде всего неврологической) токсичности. Рекомендуется периодическая оценка показателей периферической крови для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении, а также тщательный контроль концентрации креатинина в сыворотке крови и определение клиренса креатинина.

В редких случаях у пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, наблюдался миелодиспластический синдром (МДС). При монотерапии флударабином МДС не наблюдался.

После переливания необлученной крови пациентам, получавшим лечение флударабином, наблюдалась реакция "трансплантат против хозяина" (реакция трансфузируемых иммунокомпетентных лимфоцитов против хозяина) с высокой частотой летальных исходов. В связи с этим пациентам, которые нуждаются в гемотрансфузиях и которые получают или получали лечение Веро-флударабином, следует переливать только облученную кровь.

Наблюдались единичные случаи усиления роста имеющегося рака кожи во время или после лечения флударабином.

Поскольку флударабин может вызывать лизис опухоли уже на первой неделе терапии, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития этого синдрома (особенно при большой опухолевой массе).

Пациентов, получающих лечение Веро-флударабином, следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков гемолитической анемии (снижение уровня гемоглобина и положительная проба Кумбса). В случае развития гемолиза рекомендуется прекращение терапии Веро-флударабином. Наиболее распространенными лечебными мероприятиями при гемолитической анемии являются трансфузии облученной крови и терапия ГКС.

Фертильным женщинам и мужчинам следует использовать надежные методы контрацепции во время и не менее 6 месяцев после окончания терапии.

Во время и после лечения Веро-флударабином следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Рекомендуется использовать латексные перчатки и защитные очки. Следует избегать вдыхания препарата. В случае попадания раствора на кожу или слизистые оболочки эти участки следует тщательно промыть водой с мылом. В случае попадания в глаза следует тщательно промыть глаза большим количеством воды. Следует соблюдать правила использования и уничтожения цитостатических средств.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей вследствие того, что эффективность и безопасность применения препарата у пациентов данной возрастной категории не изучены.

Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия хранения:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Препарат отпускается по рецепту.

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

По рецепту

Производитель:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
  • ЛЭНС-ФАРМ ООО дочерняя компания ВЕРОФАРМ ОАО

Источник:

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

03.12.09

Регистрационный номер:

  • ВЕРО-ФЛУДАРАБИНЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Р N003887/01

Препараты с этим действующим веществом:

Категории:

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Веро-Флударабин в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Аналоги других групп:

Это лекарство относится к группе "Противоопухолевые(антибластомные) средства". Также в эту группу входят: Золадекс, Лофенал, Лейкогена таблетки 0.02 г

Аналоги лекарства Веро-Флударабин - полная таблица сравнений.

Веро-Флударабин - отзывы


Ваше сообщение

Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Примечание

На странице нашего интернет-сайта собрана вся информация о лекарстве Веро-Флударабин, а ещё загружена инструкция (аннотация) по применению препарата. Здесь вы имеете возможность ознакомиться с показаниями к его применению и с противопоказаниями, узнать мнение других пользователей и даже прочесть отзывы врачей о препарате. Обычно у человека появляется множество вопросов перед использованием нового лекарства. На нашем веб-портале вы можете узнать дозировку, возможные побочные действия, не опасно ли употреблять Веро-Флударабин детям (ребенку). Ещё нужно знать показания к применению лекарства Веро-Флударабин при беременности. Любая беременная женщина просто обязана ознакомиться с этой информацией! Хотите получить полноценную информацию о действии медикаментозного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а ещё узнать про аналоги (заменители) лекарства? В таком случае, посетите наш веб-портал.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Показать больше информации