Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Зодак®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 200

Купить В других регионах

Зодак® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Зодак®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Зодак®, капли для приема внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества  
ядро: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат  
оболочка: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4  

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9, 10 упаковок или по 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Сироп 5 мл
цетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сорбитол жидкий; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; банановый ароматизатор; вода очищенная  

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли для приема внутрь 1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная  

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества  
ядро: лактозы моногидрат — 73,4 мг; крахмал кукурузный — 33 мг; повидон 30 — 2,4 мг; магния стеарат — 1,2 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг; макрогол-6000 — 0,35 мг; тальк — 0,35 мг; титана диоксид — 0,8 мг; эмульсия симетикона SE 4 — 0,05 мг  
Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 или 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. Каждый блистер по 7 табл.; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 табл. в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей по 20 мл; в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Дополнительно для капель

Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

Общее для всех лекарственных форм

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

С осторожностью: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени — коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС.

Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Комментарий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: РУ № ПN013867/01, 2011-12-09.

Капли для приема внутрь: РУ ЛС-000433, 2011-06-07.

Без рецепта.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА Фарма» 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Отзывы 9

можно ли сочитать зодак с другими лекарствами
Написал(а):
Ольга писал(а):
Врач аллерголог выписал Зодак пить 3 месяца ребенку 7 лет у меня сомнения можно ли пить так долго ?

можно.
Написал(а):
Врач аллерголог выписал Зодак пить 3 месяца ребенку 7 лет у меня сомнения можно ли пить так долго ?
Написал(а):
Ольга писал(а):
Добрый вечер! Хочу спросить у тех, кто на протяжении длительного времени пользуется Зодаком... Все-таки, развивается ли привыкание к нему или нет? Моему сыну 4 года, аллергик, с рождения аллергия на белки (особенно соевый и молочный). Пока выяснили причину бестемпературного кашля в 5 месяцев, дважды попадали в больницу с дыхательной недостаточностью 1 и 2 степени. Принимаем Зодак в течение 3,5 лет, особенно в период простудных заболеваний, так как у него очень часто простудный кашель сопровождается аллергическим, закашливается буквально до рвоты, особенно по ночам. Аллерголог нам ставит диагноз "Хронический бронхит, угрожающий по риску развития атопической бронхиальной астмы". Пока Зодак помогает, но не уверена, как долго его можно принимать вообще... Помогите советом, пожалуйста :-)


Спросите у вашего врача про "Рузам" или лучше сходите к другому доктору. Потому что так лечить аллергию НЕЛЬЗЯ!!!
Написал(а):
Добрый вечер! Хочу спросить у тех, кто на протяжении длительного времени пользуется Зодаком... Все-таки, развивается ли привыкание к нему или нет? Моему сыну 4 года, аллергик, с рождения аллергия на белки (особенно соевый и молочный). Пока выяснили причину бестемпературного кашля в 5 месяцев, дважды попадали в больницу с дыхательной недостаточностью 1 и 2 степени. Принимаем Зодак в течение 3,5 лет, особенно в период простудных заболеваний, так как у него очень часто простудный кашель сопровождается аллергическим, закашливается буквально до рвоты, особенно по ночам. Аллерголог нам ставит диагноз "Хронический бронхит, угрожающий по риску развития атопической бронхиальной астмы". Пока Зодак помогает, но не уверена, как долго его можно принимать вообще... Помогите советом, пожалуйста :-)
Написал(а):
зодак вообще не помагает, ребенку 3,9 довать можно но сколько недаеш эфекта никакого как были щеки красные так и остались
Написал(а):
Наталья, пишу Вам для информации.
Эриус (сироп)до 2 лет.(если ребенок на грудном вскармливании)
Кларитин для детей (сироп) от 2 лет.
Зодак (сироп) от 6 лет.
Скажите, "Спасибо" сотруднику аптеки. А вот сотрудника "Скорой Помощи" я бы уволила.
Думаю Вам следовало бы обратиться ко врачу аллергологу-иммунологу за консультацией в Вашем случае.
Написал(а):
Добрый день! Хотела бы написать и предупредить о том, чтобы Вы были осторожны при выборе противоаллергического препарата!!! Я сама аллергик, но в тот день не оказалось под рукой Кларатина, в аптеке предложили Зодак, объяснив, что это аналог, тоже самое, только дешевле, я взяла. Выпила сразу 2 таблетки, но результата спустя через 7 часов не было, все тело и лицо было краснее красного. По приезду домой я сразу выпила свой любымый и уже за столько лет родной Кларитин, уже спустя час покраснения стало спадать на глазах, а на утро и следа не осталось.
С сотрудником из аптеки не могу согласиться, я как обычный человек вижу, что отличия ЕСТЬ! В составе!!!
У Кларитина действующее активное вещество: Лоратадин 10мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
У Зодак действующее активное вещество: - цетиризина дигидрохлорид 10мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,повидон 30, магния стеарат.
Странно, что на сайте нет информации о составе.
Будьте внимательны при покупке таких важных препаратов.
Будьте здоровы!
Написал(а):
моему сыну 1 год, врач скорой помощи порекомендовал нам против аллергии зодак капли, почему в аптеке сказали что детям до 4 лет противопоказан препарат?
Написал(а):