Неорондекс®
Neorondex
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Декстран [ср.мол.масса 50000-70000]
Неорондекс® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Неорондекс®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Неорондекс®, раствор для инфузий
Состав
| Раствор для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| декстран (молекулярная масса 62500±7500; в виде 6% раствора в воде для инъекций) | 1 мл |
| (с содержанием декстрана (молекулярная масса 62500±7500) — 60 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг |
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 60 мг/мл. По 400 мл в бутылках стеклянных. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 24 бутылки помещают в ящики из гофрированного картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная светло-желтого или желтого цвета жидкость.
Способ применения и дозы
В/в, в/а. Дозы определяются показаниями к применению и конкретным состоянием больного.
При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят в/в струйно в дозах 400–2000 мл для взрослого (5–25 мл/кг). При повышении сАД до 80–90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3–3,5 мл/мин (60–80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозах). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500–750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
В целях дезинтоксикации организма (в т.ч. при гнойном перитоните) ЛС вводят в суточной дозе 5–10 мл/кг на протяжении 3–5 дней.
При ожоговом шоке в первые 24 ч вводят 2–3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40–50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40% поверхности тела — с переливанием крови. Введение препарата осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведения трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5–10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10–15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции — учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания — продолжают переливание).
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.
Фармакодинамика
Неорондекс — кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34–0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее ОЦК и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20–25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Снижает нарушение системной гемодинамики, обусловленной гиповолемией, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный объем крови и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
Показания
- профилактика и лечение шоковых состояний, развившихся в результате острой кровопотери (при родах, внематочной беременности, травме), интоксикации, сепсиса, операционного вмешательства, ожогов;
- в качестве детоксицирующего средства, в т.ч. в составе комплексного лечения гнойного перитонита;
- в качестве добавки к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
- продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки);
- черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением;
- заболевания почек, сопровождающиеся анурией;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- тромбоцитопения;
- состояния, при которых не рекомендуется введение массивных объемов жидкости (повышенное АД, гиперволемия), геморрагический инсульт.
С осторожностью: выраженная дегидратация.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактоидные реакции: снижение АД, коллапс, олигурия; жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. При быстром введении декстранов в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
Взаимодействие
Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон несовместимы с декстраном.
Декстран пролонгирует антикоагуляционное действие гепарина, гепаринподобных средств, а также антикоагулянтов непрямого действия.
Передозировка
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также озноб, цианоз, нарушение кровообращения и дыхания.
Лечение: прекращение трансфузии, в/в введение 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, ГКС; проведение соответствующей симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные данные о безопасности применения ЛС при беременности и в период лактации, полученные в процессе контролируемых клинических испытаний, в настоящее время отсутствуют.
В период беременности применение препарата допускается только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации ЛС следует применять с осторожностью.
Особые указания
Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений вторичного шока.
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до 10 °C. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
В/в вливание растворов декстранов может стать причиной острой почечной недостаточности. Предполагаемый механизм ее возникновения связывают с приобретением кровью, находящейся в клубочках, гиперосмолярных свойств, что ведет к снижению эффективного фильтрационного давления, определяющего скорость клубочковой фильтрации. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании концентрации глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае развития анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и сердечно-сосудистые средства, ГКС, дыхательные аналептики).
При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения препарата или полностью прекращают его введение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами. Введение растворов декстрана не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. В то же время, после введения растворов декстрана рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Тел./факс: (+375 17) 220-37-16.
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.