Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Нутрифлекс 40/80
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 9 425

Купить В других регионах

Нутрифлекс 40/80 инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Нутрифлекс 40/80, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Нутрифлекс 40/80, раствор для инфузий

Состав

Раствор для инфузий  

Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер

Состав До смешивания После смешивания До смешивания После смешивания
Нижняя камера Верхняя камера Нижняя камера Верхняя камера
600 мл 400 мл 1000 мл 1200 мл 800 мл 2000 мл
Изолейцин, г  — 2,34 2,34  — 4,68 4,68
Лейцин, г  — 3,13 3,13  — 6,26 6,26
Лизина гидрохлорид (соответствует лизину), г  — 2,84 (2,27) 2,84 (2,27)  — 5,68 (4,54) 5,68 (4,54)
Метионин, г  — 1,96 1,96  — 3,92 3,92
Фенилаланин, г  — 3,51 3,51  — 7,02 7,02
Треонин, г  — 1,82 1,82  — 3,64 3,64
Триптофан, г  — 0,57 0,57  — 1,14 1,14
Валин, г  — 2,6 2,6  — 5,2 5,2
Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте), г  — 4,98 (2,7, 2,28) 4,98 (2,7, 2,28)  — 9,96 (5,4, 4,56) 9,96 (5,4, 4,56)
Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину), г  — 1,69 (1,25) 1,69 (1,25)  — 3,38 (2,5) 3,38 (2,5)
Аланин, г  — 4,85 4,85  — 9,7 9,7
Аспарагиновая кислота, г  — 1,5 1,5  — 3 3
Глютаминовая кислота, г  — 1,22 1,22  — 2,44 2,44
Глицин, г  — 1,65 1,65  — 3,3 3,3
Пролин, г  — 3,4 3,4  — 6,8 6,8
Серин, г  — 3 3  — 6 6
Магния ацетата тетрагидрат, г  — 0,86 0,86  — 1,72 1,72
Натрия ацетата тригидрат, г  — 1,56 1,56  — 3,12 3,12
Калия дигидрофосфат, г  — 0,78 0,78  — 1,56 1,56
Калия гидроксид, г  — 0,52 0,52  — 1,04 1,04
Натрия гидроксид, г  — 0,5 0,5  — 1 1
Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной), г 0,25 (0,229) 0,17 (0,155) 0,42 (0,384) 0,5 (0,457) 0,34 (0,31) 0,84 (0,767)
Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной), г 88 (80)  — 88 (80) 176 (160)  — 176 (160)
Натрия хлорид, г 0,17  — 0,17 0,34  — 0,34
Кальция хлорида дигидрат, г 0,37  — 0,37 0,74  — 0,74
Вода для инъекций, мл до 600 до 400 до 1000 до 1200 до 800 до 2000
Электролиты, ммоль:
- натрий+ 3 24 27 6 48 54
- калий+  — 15 15  — 30 30
- кальций2+ 2,5  — 2,5 5  — 5
- магний2+  — 4 4  — 8 8
- хлорид 8 23,6 31,6 16 47,2 63,2
- дигидрофосфат  — 5,7 5,7  — 11,4 11,4
- ацетат  — 19,5 19,5  — 39 39
Количество аминокислот, г  — 40 40  — 80 80
Азот, г  — 5,7 5,7  — 11,4 11,4
Небелковая калорийность, ккал (кДж) 320 (1340)  — 320 (1340) 640 (2680)  — 640 (2680)
Полная калорийность, ккал (кДж) 320 (1340) 160 (670) 480 (2010) 640 (2680) 320 (1340) 960 (4020)
Осмолярность, мосмоль/л  —  — 900  —  — 900

Форма выпуска

Раствор для инфузий. В контейнерах пластиковых сдвоенных, 1000 и 2000 мл. Контейнер во вторичном прозрачном пластиковом пакете. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет. 5 контейнеров в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.

Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Способ применения и дозы

В/в.

Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг/сут и 3,2 г глюкозы/кг/сут. Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч, что соответствует 0,08 г аминокислот/кг/ч и 0,16 г глюкозы/кг/ч. Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше 7 дней.

С осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.

Нутрифлекс 40/80 — специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию

Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки;

- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе);

- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка;

- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию.

По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.

Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй — раствор декстрозы с растворами электролитов.

Вводимые в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Нутрифлекс 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны т.о., чтобы при в/в введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.

Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

  • предоперационная подготовка;
  • состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • травмы средней и тяжелой степени тяжести;
  • ожоги;
  • воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
  • синдром короткой кишки;
  • нарушения питания (кахексия);
  • онкологические заболевания;
  • сепсис, перитонит;
  • острый панкреатит.
  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
  • нарушения аминокислотного метаболизма;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • нарушение метаболизма (например при сахарном диабете);
  • кома неясной этиологии;
  • гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
  • ацидоз;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;
  • детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания:

  • тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);
  • выраженная гипоксия тканей;
  • гипергидратация;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • отек легких;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение: в случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования не проводились. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности.

Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

В/в введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых в/в, необходимо четкое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Для использования только в стационарах.

Производитель

Б.Браун Медикал АГ. Швейцария, Роуте де Сорге, 9, CH-1023, Криссье.

Владелец регистрационного удостоверения: Б.Браун Мельзунген АГ. Германия.

Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал». 196128, Санкт-Петербург, а/я 34.

Тел./факс: (812) 320-40-04.

Отзывы 0