Инструкция к лекарству Профеталь, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Название препарата на английском языке
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 амп. |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическая группа
Иммунодепрессивный препарат
Фармакологические действие
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Профеталь® не предоставлены.
Способ применения и дозы
Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.
При аутоиммунном тиреоидите Профеталь® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Профеталь® не предоставлены.
Взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь® не предоставлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Условия хранения
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам крови.
Особые указания
Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Название препарата на английском языке
Состав
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 шт.
Условия отпуска
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 амп. |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
[PRING] декстран (стабилизатор белка ?-фетопротеина).
ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Дата регистрации
Дата окончания регистрации
Регистрационный номер
