Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Тромбовазим®
Trombovazim
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Купить Тромбовазим®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 3 540
Купить В других регионахТромбовазим® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Тромбовазим®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Тромбовазим®, капсулы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г | |
| капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин |
Форма выпуска
Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®».
Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до еды.
По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.
Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения — 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).
Фармакодинамика
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Показания
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Взаимодействие
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций, не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20.
Тел./факс: (383) 354-02-10.
Юридический адрес: ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, 10.
Тел./факс: (383) 354-02-10.
Тромбовазим®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Тромбовазим® (комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана) | 200 ЕД |
| 400 ЕД | |
| 600 ЕД | |
| 1000 ЕД | |
| 2000 ЕД |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 ЕД, 400 ЕД, 600 ЕД, 1000 ЕД, 2000 ЕД. В стеклянных флаконах вместимостью 10 см3 по 200, 400, 600 ЕД. 1, 2, 3 фл. в пачке из картона. В стеклянных флаконах вместимостью 20 см3 по 1000, 2000 ЕД. 1, 2 фл. в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Порошок: лиофилизированный, светло-желтого или светло-коричневого цвета.
Способ применения и дозы
В/в, инфузионно.
Предварительно следует развести препарат в 0,9% растворе натрия хлорида. Доза препарата составляет 30 ЕД/кг. Максимальная суточная доза препарата — 60 ЕД/кг. Максимальная курсовая доза не должна превышать 10000 ЕД.
Растворить содержимое флакона с препаратом в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. В/в введение рассчитанной дозы препарата Тромбовазим® осуществляется в течение 30–60 мин со скоростью не более 60 ЕД/мин.
Фармакокинетика
Общий клиренс препарата Тромбовазим® составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном введении препарата Тромбовазим® — 0,057 мин-1. При однократном в/в введении T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Не установлено связывание препарата Тромбовазим® с белками плазмы крови и форменными элементами крови.
Основной путь выведения препарата — через почки в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение T1/2 препарата Тромбовазим®. Частично Тромбовазим® метаболизируется и выводится печенью.
Препарат не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности введения, которые учитывают T1/2 и другие фармакокинетические показатели.
Фармакодинамика
Тромбовазим® является ферментным препаратом, обладающим фибринолитическим действием с комплексом эффектов, основным из которых является тромболитический. Тромболитическое действие препарата Тромбовазим® обусловлено разрушением фибрина и сохраняется в течение 2–3 ч после в/в инфузии.
Механизм действия препарата Тромбовазим® отличается от действия плазмина, поскольку Тромбовазим® не разрушает лизиновые связи специфичного хромогенного субстрата. Препарат обладает прямым тромболитическим действием на тромб, не связанным с воздействием на систему фибринолиза и активацией плазминогена. В дозах 20–60 ЕД/кг препарат обладает тромболитическим, антитромботическим, кардиопротективным и противовоспалительным действием.
Восстановление кровотока при остром инфаркте миокарда развивается в среднем в течение 2 ч от начала введения при инфузии с постоянной скоростью до 70 ЕД/мин.
В рекомендуемых дозах при в/в введении не снижает уровень фибриногена в крови. Может вызывать транзиторное снижение АЧТВ, что корригируется введением гепарина.
Препарат обладает антитромботическим действием, механизм которого основан на препятствии полимеризации фибрина. В связи с этим препарат может быть использован для профилактики артериальных тромбозов. Тромбовазим® обладает противовоспалительным и кардиопротективным действием, снижая выраженность ишемических повреждений. На экспериментальной модели адреналинового миокардита отмечалось достоверное 1,5-кратное снижение объема некроза сердечной мышцы к концу 3-х сут лечения и 2-кратное снижение дистрофических изменений на 7-е сут.
Показания
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в первые 12 ч.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- высокий риск кровотечений при следующих состояниях:
- перенесенное обширное хирургическое вмешательство или обширная травма в течение предыдущих 10 дней;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением в течение последних 3 мес;
- внутричерепное кровоизлияние, подозрение на наличие геморрагического инсульта;
- варикозное расширение вен пищевода;
- злокачественные и доброкачественные новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
При быстром в/в введении возможно снижение АД. Возникшая гипотония не требует отмены препарата и устраняется снижением скорости введения препарата Тромбовазим®, применением ГКС в обычных терапевтических дозах. В 3% случаев применения препарата отмечается возникновение реперфузионных аритмий. Для снижения риска реперфузионного синдрома вводят инсулин-глюкозо-калиевую смесь, БКК, лидокаин. При применении препарата Тромбовазим® возможны аллергические реакции, для купирования которых рекомендуется использовать ГКС. При рекомендованной скорости введения возможно с частотой до 8% транзиторное повышение температуры тела до субфебрильных цифр, озноб. Данные симптомы купируются введением ГКС в обычных терапевтических дозах. Возможно раздражающее действие препарата на венозную стенку с появлением болезненности и гиперемии по ходу вены, в которую вводят раствор. Возникновение флебитов отмечалось в 3% случаев. При возникновении симптомов флебита не рекомендуется проводить инфузии в эту вену в дальнейшем. При необходимости следует использовать для в/в введения другую вену.
Среди пациентов, получивших терапию препаратом Тромбовазим®, не было отмечено случаев геморрагических осложнений. Однако следует проявлять настороженность в отношении возможности их возникновения ввиду предполагаемой вероятности геморрагических осложнений при использовании препаратов тромболитического действия.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при совместном (особенно парентеральном) применении препарата Тромбовазим® с ЛС, обладающими гипотензивным действием, ввиду возможного резкого снижения АД.
Ввиду возможной инактивации протеиназ препарата Тромбовазим® нельзя одномоментно в/в вводить препарат с антибиотиками тетрациклинового ряда и ингибиторами протеаз (апротинин).
Передозировка
Симптомы: возможно выраженное снижение АД.
Лечение: введение симпатомиметиков, ГКС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20.
Тел./факс: (383) 354-02-10.
Юридический адрес: ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, 10.
Тел./факс: (383) 354-02-10.
Отзывы 64