Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Хофитол инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Хофитол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
ХОФИТОЛ®, Таблетки
Состав
Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки:
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г)
Вспомогательные вещества:
Магния трисиликат 12,00 мг;
Крахмал кукурузный 22,00 мг;
Тальк 3,00 мг;
Магния стеарат 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Гуммилак 1,1520 мг;
Канифоль 1,1520 мг;
Тальк 16,300 мг;
Желатин 0,384 мг;
Сахароза 86,146 мг;
Карбонат кальция 2,2 мг;
Краситель дисперсный* 2,580 мг;
Карнаубский воск 0,082 мг;
Полисорбат 80 0,004 мг.
*Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и этилпарагидроксибензоат (Е 214).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
12 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий, (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий, (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий, (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакологические действия
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды. Детям старше 6-и лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.
Курс лечения – 2-3 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, цирроза печени; хронического нефрита, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: крапивница (в связи с содержанием парагидроксибензоата (эфиры)). При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Меры предосторожности
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Особые указания
В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. Препарат содержит парагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможны отсроченные реакции).
Данный препарат содержит сахарозу.
Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебных единиц (ХЕ).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Производитель (Выпускающий контроль качества):
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция
2, авеню дю Трете де Ром 78400 Шату, Франция Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, France
2, avenue du Traité de Rome 78401 Chatou, France
Производство готовой лекарственной формы, фасовка (первичная упаковка), упаковка (вторичная (потребительская) упаковка):
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammarie-les-Lys, France
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27 Тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru
Название препарата на английском языке
Chophytol®
Фармакологическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
П N013320/01
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ХОФИТОЛ®, Раствор для приема внутрь
Состав
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara Scolymus L) листьев свежих густой водный экстракт 1:2 20 г
Вспомогательные вещества:
Этанол 2,8 % 2,8 г,
Ароматизатор апельсиновый 2,8 г,
Глицерол 0,18 г,
Метилпарагидроксибензоат 0,092 г,
Пропилпарагидроксибензоат 0,046 г,
Вода очищенная до 100 мл.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка.
Фармакологические действия
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Хофитол увеличивает диурез и усиливает выведение мочевины.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 2,5-5,0 мл раствора перорально 3 раза в сутки до еды. Курс лечения - 2-3 недели.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от ¼ до ½ дозы, применяемой у взрослых.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ХОФИТОЛА® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Меры предосторожности
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Особые указания
Не принимать в случае обтурации желчевыводящих путей.
Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,13 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день – 0,195 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день – 0,39 г. В связи с содержанием этилового спирта препарат следует применять с осторожностью при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Производитель (Выпускающий контроль качества):
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция
2, авеню дю Трете де Ром 78400 Шату, Франция Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, France
2, avenue du Traite de Rome 78400 Chatou, France
Производство готовой лекарственной формы, фасовка (первичная упаковка), упаковка (вторичная (потребительская) упаковка):
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция 6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, город Москва,
ул. Садовая-Самотёчная, дом 24/27 тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru
Название препарата на английском языке
CHOPHYTOL®
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
П N013320/02
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
