Трометамол Н инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Трометамол Н, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Трометамол Н, раствор для инфузий
Состав и форма выпуска
| Раствор для инфузий | 1 л |
|---|---|
| активные вещества: | |
| трометамол | 36,3 г |
| калия хлорид | 0,37 г |
| натрия хлорид | 1,75 г |
| вспомогательные вещества: кислота уксусная 99%; вода для инъекций |
во флаконах из прозрачного стекла типа I (ЕФ), закрытых бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (ЕФ) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе, по 500 мл; в коробке картонной 10 флаконов (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или практически бесцветный раствор, не содержащий частиц, и без запаха.
Способ применения и дозы
Только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.
При необходимости введения во 2-е и последующие сут дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем КЩС крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) × кг массы тела × 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей КЩС крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5–10 мл Трометамола/кг/ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза — 1000 ( — 2000) мл.
Суточная доза для детей от 1 года составляет 10–20 мл Трометамола Н/кг. Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут.
При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1,75 г и КС1 из расчета 0,372 г на 1 л 3,66% раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5–10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Фармакокинетика
Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75%. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек — дополнительный эффект трометамола — может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Фармакодинамика
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н2СО3 <=> трометамол-Н+ + НСО3−.
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2СО3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому, парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Трометамол, т.о., можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Показания
- тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
-послеродовые;
-трансфузионный в результате длительной гемотрансфузии;
-клеточный при гипергликемической коме;
-при тяжелых ожогах;
-при шоке;
-при использовании экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
-при отеке головного мозга;
-при тяжелых формах токсического отека легких;
-при функциональной послеоперационной почечной недостаточности;
-при отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- алкалозы;
- тяжелая почечная недостаточность;
- хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
- шок в терминальной стадии;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- дети до 1 года.
С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
Обычно Трометамол Н переносится хорошо.
При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения ИВЛ.
Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшать дозу соответствующего противодиабетического препарата.
При смешивании в одном контейнере с другими ЛС необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8,1–8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицин, олеандомицин), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.
Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
Передозировка
Симптомы: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости — искусственная вентиляция легких.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Меры предосторожности
Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. «Побочные действия»).
В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.
Применение препарата у новорожденных возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например для устранения ацидоза при остановке сердца).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп,
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин,
Германия.
Адрес Представительства в России
115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. Б.
Тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.