Трамадол

1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 2, 3 или 5 блистеров, или в мешке полиэтиленовом 840 блистеров.

Внутрь. Дозируется индивидуально (в зависимости от силы боли и эффекта). Взрослым и подросткам старше 14 лет — 50–100 мг 3–4 раза в день (не более 400 мг в сутки).

в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл; в коробке 1 флакон-капельница.

в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул по 1 мл.

в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул по 2 мл.

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом.

Таблетки, капсулы: внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, обычно по 1 табл. или капс. (50 мг). При отсутствии эффекта в течение 30–60 мин прием такой же дозы можно повторить. При сильных болях — 2 табл. или 2 капс. (100 мг) однократно.

Раствор для приема внутрь: с небольшим количеством жидкости или с сахаром, взрослым и детям старше 14 лет с массой тела свыше 50 кг начальная доза — по 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, повторный прием возможен через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Разовая доза для детей старше 1 года — 1–2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей: 1 год (10 кг) — 4–8 капель, 3 года (15 кг) — 6–12 капель, 6 лет (20 кг) — 8–16 капель, 9 лет (30 кг) — 12–24 капель, 12 лет (45 кг) — 18–36 капель.

Раствор для инъекций: в/в, в/м, п/к, взрослым и подросткам старше 14 лет разовая доза — 1 мл, при отсутствии эффекта эту же дозу можно повторить через 30–60 мин. При сильных болях — по 50 мг через каждые 4 ч, дневная доза не должна превышать 400 мг, более высокие дозировки возможны при наличии опухоли или во время оперативных вмешательств. Детям от 1 до 13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг массы тела.

Суппозитории: ректально, взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 супп. (100 мг) в зависимости от интенсивности боли, но не более 400 мг (4 супп.).

При наличии нарушений функции печени и/или почек, а также у пожилых пациентов требуется увеличение интервала между приемами.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, онкология), обезболивание при диагностических и др. исследованиях.

Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими, наркотическими, психотропными или другими действующими на ЦНС средствами, одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены, возраст до 1 года.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор или понос, боли в области живота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, симптомы возбуждения, галлюцинации, тремор, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Прочие: нарушения зрения, потеря масса тела, зуд.

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов снотворных, психотропных средств, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет анальгезирующее действие.

Симптомы: угнетение дыхания, судороги.

Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из сыворотки крови при гемодиализе и гемоперфузии.

Только по жизненным показаниям.

Следует воздерживаться от управления автомобилем и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции) во время лечения. При длительном применении в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

в ампулах по 1 или 2 мл; в упаковках контурных ячейковых 5 шт.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

В/в (медленно), в/м, п/к, внутрь. Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет для однократного введения — 50–100 мг (1–2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30–60 мин может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендована более высокая доза — 100 мг. Как правило, дозы 400 мг/сут обычно достаточно для снятия боли.

Детям старше 1 года — разовая доза 1–2 мг/кг. Суточная доза 4–8 мг/кг обычно является достаточной.

Трамадол разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл Трамадола содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).

Пример: для введения дозы 1,5 мг трамадола гидрохлорида/кг ребенку с массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 трамадола гидрохлорида/мл. Затем вводят 4 мл приготовленного раствора (общая доза составит примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Обычная начальная доза — 1 капс. (50 мг), при отсутствии эффекта в течение 30–60 минут можно принять еще 1 капс., при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капс.). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капс.).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для таких больных рекомендуется увеличение интервала между введениями разовых доз.

По рецепту.

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Твердые желатиновые капсулы №2 с зеленой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Синтетический опиодный анальгетик.

Агонист и частичный антагонист опиоидных рецепторов. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К⁺ и Са²⁺ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, взрослые и дети старше 14 лет — по 1 капс. (50 мг). В случае отсутствия эффекта в течение 30–60 мин возможен повторный прием 1 капс. При необходимости прием препарата можно повторить с интервалом 4–6 ч. При сильных болях однократная доза может составить 100 мг (2 капс.). Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капс.), у больных пожилого возраста — 300 мг (6 капс.), у больных с нарушениями функции печени и почек — 200 мг (4 капс.).

Абсорбция — 90%; биодоступность — 68% (увеличивается при многократном применении). Метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Т_max в сыворотке крови после приема внутрь капсул — 2 ч, метаболита М1 — 3 ч. Т_1/2 составляет 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол), у пациентов старше 75 лет — 7,4 ч (трамадол), при циррозе печени — 13,3 ч (трамадол), 18,5 ч (моно-О-десметилтрамадол), а в тяжелых случаях — 22,3 и 36 ч, соответственно, при хронической почечной недостаточности (Cl креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ч (трамадол), 16,9 ч (моно-о-десметилтрамадол). Выводится почками (25–35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа. Проникает через ГЭБ и плаценту, выделяется с грудным молоком (0,1%). Объем распределения — 306 л. Связь с белками крови — 20%.

В лечебных дозах не оказывает депрессивного действия на дыхательную систему. Болеутоляющее действие препарата начинается через 15–30 мин после приема внутрь и длится от 4 до 6 ч.

Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различной этиологии (травмы, боли у онкологических больных, диагностические процедуры, предоперационный и послеоперационный периоды).

Гиперчувствительность к препарату и другим опиоидам; острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими ЦНС, снотворными и психотропными средствами, сопровождающаяся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и в течение 2 нед после их отмены); беременность и период грудного вскармливания (возможно только по жизненным показаниям, разовый прием); детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью и под наблюдением врача: нарушение функции печени и почек, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, лица с лекарственной зависимостью к опиоидам, боли в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, синкопе.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла; при длительном применении — развитие лекарственной зависимости, при резкой отмене — синдром «отмены».

Потенцирует действие средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, седативные и снотворные средства, алкоголь). Индукторы микросомального окисления, в т.ч. карбамазепин, барбитураты, уменьшают длительность анальгетического эффекта и продолжительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиодных анальгетиков. Ингибиторы МАО (назначают только через 14 дней после их отмены), фуразолидон, прокарбазин, нейролептики повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей; поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Противопоказано.

При длительном применении трамадола возможно развитие лекарственной зависимости. У пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста выделение препарата из организма может замедляться. В таких случаях следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между дозами.

Трамадол следует применять осторожно у людей со склонностью к судорогам, особенно при одновременном назначении с нейролептиками.

При передозировке возможно угнетение дыхания. Этот эффект возможен также при одновременном применении других обезболивающих средств или употреблении алкоголя. Любое дополнительное применение препарата возможно только после согласования с врачом. При длительном применении могут появиться побочные эффекты, в связи с этим врач должен определить продолжительность лечения и перерывы в его применении. Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Твердые желатиновые капсулы № 2 с зеленой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Внутрь, с небольшим количеством воды. Применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально и зависит от интенсивности боли. Если врач не назначит иначе, то обычно взрослые и дети старше 14 лет принимают по 1 капс. (50 мг). При отсутствии ожидаемого эффекта через 30–60 мин можно принять следующую капсулу (50 мг). В случае необходимости прием препарата можно повторить с интервалом 4–6 ч. При сильных болях однократная доза может составить 100 мг (2 капс.). Суточная доза трамадола не должна превышать 400 мг (8 капс.), у больных пожилого возраста — 300 мг (6 капс.), у больных с нарушениями функции печени и почек — 200 мг (4 капс.).

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки; или в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в коробке 1 банка.

в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Таблетки, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 табл. или в банке светозащитного стекла, или полимерной 20 табл. 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций 50 мг/мл. Ампулы по 1 мл или 2 мл. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в картонную пачку, или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки: внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Раствор для инъекций: в/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T_1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

По рецепту.

ОАО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 37-05-75; факс: 37-24-96.

Таблетки, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 табл. или в банке светозащитного стекла 20 табл. 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 мл или 2 мл. По 10 амп. вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в картонную пачку, или в контурной ячейковой упаковке 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в пачку из картона.

Таблетки: внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения у взрослых и детей старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Раствор для инъекций: в/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T_1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

По рецепту.

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 37-05-75; факс: (3843) 37-24-96.

1 мл раствора для инъекций содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул.

В/в (капельно), в/м и п/к. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома. Взрослым и детям старше 14 лет — в дозе 50–100 мг, при недостаточной эффективности, через 30–60 мин дозу следует повторить. Максимальная суточная доза — 400 мг.