Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Феназепам®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Феназепам® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Феназепам®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерол (глицерин) — 100 мг; натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 50 мг; раствор натрия гидроксида (натр едкий 1 М) — до pH 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл  

в стеклянных ампулах по 1 мл; в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным; в картонной коробке 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ 5 или 10 ампул.

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерол (глицерин) — 100 мг; натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 50 мг; раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл  

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл. В ампулах стеклянных по 1 мл. В коробках картонных по 10 ампул вместе с скарификатором или в упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ по 5 или 10 ампул. В пачке картонной 1 или 2 упаковки вместе с скарификатором. В коробке картонной с решеткой картонной 50 или 100 ампул вместе с скарификатором (для стационаров).

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза для взрослых — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

Премедикация: в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

По рецепту.

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм». 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.

Тел.: (383) 636-32-44; факс: (383) 636-32-55.

Феназепам®, таблетки

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг
  1 мг
  2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; повидон (коллидон 25); кальция стеарат; тальк  

Таблетки, 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг. По 10 или 25 шт. в упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 шт. в банках полимерных с крышками контроля первого вскрытия. 5 упаковок по 10 шт. или 2 упаковки по 25 шт., или 1 банку помещают в пачку картонную.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировок 0,5 и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Внутрь.

При нарушениях сна — 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Для лечения невpoтических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — 2–5 мг/сут.

Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сут.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает действие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не устраняет возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени — и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

  • невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
  • реактивные психозы и ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
  • вегетативные дисфункции и расстройства сна;
  • профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
  • лечение гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
  • тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
  • беременность (I триместр); период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральная и спинальная атаксия, лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС; органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пациенты пожилого возраста.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — острый психоз).

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, , контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист — флумазенил (в условиях стационара) в/в 0,2 мг, при необходимости — до 1 мг в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает частоту развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети (особенно в младшем возрасте) очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно после длительного приема (8–12 нед). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

ОАО «Валента Фармацевтика».

141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель.

Отзывы 10

Когда почти не спишь несколько дней, а с утра на работе нужно быть бодрым и веселым, то понимаешь, что нужно что-то делать. Слышал уже про Феназепам от друзей, некоторые периодически его принимают, но в любом случае он же рецептурный, поэтому пришлось в больничку идти на прием. Врач, конечно, сказал что "все из головы", но если контролировать не получается, надо организму помочь. В общем прописал принимать макимум 5 дней, т.к. за это время все должно стабилизироваться. Сейчас как раз вышел новый Феназепам, таблетки во рту расстворяются, запивать не нужно, его и купил. Принимал 4 дня, вечером примерно за полчаса до сна. Удивительно, но вырубался достаточно быстро и с утра нормально вставал. В общем мне препарат подошел, но в любом случае нужно с врачом консультироваться.
Написал(а):
Хорошее средство при бессоннице, а я сомневалась, всё отнекивалась, когда мне его назначали, побочек побаивалась, а нет, всё хорошо, никаких побочек, сон восстановила. Всё хорошо)
Написал(а):
Раньше никогда не мучило чувство тревоги, а полгода назад появился страх без причины, стало не выносимо. Все время чего то боялась! Бывало хожу от угла в угол, беспокойство, тревога, нет совсем сил. Когда совсем плохо стало, пошла в поликлинику. Врач выписал Феназепам, принимала по три таблетки в сутки две недели. Врач предупредил, что лекарство может вызвать привыкание, если пить не по инструкции. Быстро действует, теперь я спокойна, тревожности нет, беспокойство исчезло.
Написал(а):
Согласна, феназепам неплохое "снотворное средство". 0,5 мг перед сном - и сплю как убитая. Ещё бы вставать бодрячком после него. Лично мне тяжеловато было, особенно в первые дни приема.
Написал(а):
Владимир писал(а):
В связи с повышением на работе на мои плечи лягла большая ответственность, как за моих подчиненных людей, так и за различные документы. Появилось какое то тревожное чувство, стал плохо высыпаться, после работы приносил весь негатив домой, а там в результате происходили ссоры и скандалы. Решил что с этим нужно что-то делать. Обратился к врачу на консультацию. После обследования врач прописал мне таблетки Феназепам, курсом на 10 дней по 0.5 мг/сутки. Первое время, дня 2-3, было немного сложновато вставать по утрам из-за действия таблеток. Но потом все нормализовалось. Сейчас чувствую себя намного лучше, стал более спокойным и уравновешенным. Мне этот препарат неплохо помог, так что советую и остальным.


Владимир, спасибо за отзыв. Я справилась при помощи этого препарата с чувством тревоги и беспокойства, принимала его по назначению врача, пила двух недельным курсом, побочек не заметила, только спать хотелось в первые дни
Написал(а):
В связи с повышением на работе на мои плечи лягла большая ответственность, как за моих подчиненных людей, так и за различные документы. Появилось какое то тревожное чувство, стал плохо высыпаться, после работы приносил весь негатив домой, а там в результате происходили ссоры и скандалы. Решил что с этим нужно что-то делать. Обратился к врачу на консультацию. После обследования врач прописал мне таблетки Феназепам, курсом на 10 дней по 0.5 мг/сутки. Первое время, дня 2-3, было немного сложновато вставать по утрам из-за действия таблеток. Но потом все нормализовалось. Сейчас чувствую себя намного лучше, стал более спокойным и уравновешенным. Мне этот препарат неплохо помог, так что советую и остальным.
Написал(а):
У меня долгое время были проблемы на работе, постоянно испытывала стресс, из-за этого я по долгу не могла заснуть, постоянно просыпалась по ночам. После частых таких ночей ходила уставшей и разбитой. Я решила не пускать это на самотек и пошла к знакомому врачу, где мне выписали Феназепам. Принимала я его по инструкции 0.5 мг/сутки за 30 мин до сна. Что мне понравилось, так это то, что этот препарат подействовал быстро. В первые дни я ходила сонная, было тяжело вставать по утрам, но потом это прошло. В конечном итоге после курса у меня сон полностью нормализовался, я без проблем засыпаю и сплю по 8 часов.
Написал(а):
У меня муж их принимал. Начались проблемы на работе-стал беспокойным и плохо засыпал. Отправила его к врачу (а то так с бессоницей месяц маялся), там ему феназипам выписали. Пил перед сном таблетки и как-то вроде нормализовалось все - и засыпать стал нормально, и ночью не просыпается. Только предупредили, что пить нужно курсами, а не каждый день бесконтрольно.
Написал(а):
ФЕНАЗЕПАМ принимать стала только по исключительным рекомендациям моего лечащего врача, который порекомендовал мне его принимать, для возобновления нормального сна и лечения бессонницы.
Написал(а):
Пью Феназепам периодически, когда время от времени чувствую, что нападает депрессия, раздражительность. Таблетки прописал мой врач. Принимать удобно, просто запиваем водой. Помогают хорошо, отлично расслабляют, после них очень хорошо спится. Никаких побочек не было. Мне нравится, попробуйте и вы, но не забудьте проконсультироваться со специалистом.
Написал(а):