Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Инструкция к лекарству Вакцина туберкулезная (БЦЖ), противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Лекарственное средство

Найти в аптеке и купить Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки
МНН
Вакцина для профилактики туберкулеза
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о препарате. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.
Название препарата на английском языке
  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

VACCINUM TUBERCULOSIS (BCG)

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Vaccinum tuberculosis (BCG-M) cryodesiccatum

Состав Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем

  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 500 мкг/10 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 1 доза
активное вещество:  
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 0,025 мг микробных клеток БЦЖ
вспомогательные вещества: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) — не более 0,15 мг  
1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии; препарат не содержит консервантов и антибиотиков; выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%  

Форма выпуска Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения1 амп.1 доза
живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*1 мг50 мкг

* - живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель:
р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл.

20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.

  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения1 амп.1 доза
живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*500 мг50 мкг

* - живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.

10 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза. По 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%. Растворитель — по 2 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 амп. вакцины и 1 амп. растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный.

Показания к применению Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Информация, от чего помогает Вакцина туберкулезная (БЦЖ):

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Внимание! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только доктор.

Противопоказания Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

масса тела при рождении менее 2 кг;

острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения);

иммунодефицитное состояние (первичное);

злокачественные новообразования (при назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения);

генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;

ВИЧ-инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний (СПИД);

ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Беременность и лактация Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к использованию лекарств.

Применение лекарства Вакцина туберкулезная (БЦЖ) при беременности и лактации

Способ применения и дозировка Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Внутрикожно, в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах — всех здоровых новорожденных на 3–7-й день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100000 населения.

2. В родильных домах — новорожденных с массой тела 2 кг и более, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома.

3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-й этап выхаживания) — детей с массой тела 2,3 кг и более перед выпиской из стационара.

4. В детских поликлиниках — детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 нед.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Непосредственно перед применением вакцину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3–4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 ч при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая обычно через 15–20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата п/к недопустимо, т.к. при этом образуется холодный абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе Хлорамина Б или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

- при отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);

- истекшем сроке годности;

- наличии трещин и насечек на ампуле;

- изменении физических свойств препарата (изменение цвета). Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России

Побочное действие Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 нед. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес, иногда и в более длительные сроки. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец). Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи), в отдельных случаях — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.
Передозировка
  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Не установлены.

Лекарственное взаимодействие
  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ-М.

Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.
Особые указания
  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Неприменимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °C в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.
Условия хранения
  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.
Срок годности
  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

По рецепту

  • Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник
  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации
  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

31.03.08

Регистрационный номер
  • ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

Р N001969/01

Категории

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Вакцина туберкулезная (БЦЖ) в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

Это средство относится к группе "Вакцины". Также в эту группу входят: Вакцина бруцеллезная лечебная, Вакцина поликомпонентная из антигенов условно патогенных микроорганизмов сухая для иммунотерапии, ГАРДАСИЛ


Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - отзывы


Ваше сообщение
Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
Нет опубликованых отзывов и комментариев.

Примечание

На странице нашего веб-ресурса размещено всё о лекарстве Вакцина туберкулезная (БЦЖ). Если Вам требуется инструкция (аннотация) по применению препарата, отыскать Вы её можете также на странице нашего интернет-ресурса. Здесь вы имеете возможность ознакомиться с показаниями и противпоказаниями, узнать отзывы других пользователей и даже увидеть отзывы врачей о препарате. Как правило, у человека появляется множество вопросов перед использованием нового лекарства. На нашем веб-ресурсе вы можете узнать нормы прёма, побочные эффекты, можно ли давать Вакцина туберкулезная (БЦЖ) детям (ребенку). Помимо того, на странице веб-сайта есть показания к применению лекарства Вакцина туберкулезная (БЦЖ) при беременности, поэтому любая женщина, которая скоро станет мамой, может оценить целесообразность его применения и представить существующие риски. Желаете получить полное представление о действии медикамента, о его противопоказаниях и побочных эффектах, а также узнать про аналоги (заменители) лекарства? Такая возможность у вас есть на данной странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Показать больше информации