Локсидон инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Локсидон, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Локсидон, капсулы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| теризидон | 150 мг |
| 250 мг | |
| 300 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза — 15/25/30 мг; тальк — 5/8,3/10 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4/6,7/8 мг | |
| оболочка капсулы | |
| корпус: вода очищенная — 14–15 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 2,05 мг; желатин — до 100 мг | |
| крышечка: вода очищенная — 14–15 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; флоксин В — 0,1537/0/0 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4988/0/0 мг; титана диоксид — 1,1252/1,1252/1,1627 мг; краситель бриллиантовый синий — 0/0,15/0 мг; краситель хинолиновый желтый — 0/0/0,15 мг; желатин — до 100 мг |
Форма выпуска
Капсулы, 150 мг, 250 мг и 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, 30, 50 или 100 шт. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
1, 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона для потребительской тары. 1 банка в пачке из картона для потребительской тары.
Описание лекарственной формы
Капсулы, 150 мг: твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Капсулы, 250 мг: твердые желатиновые, размер №0, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Капсулы, 300 мг: твердые желатиновые, размер №00, корпус белого цвета, крышка желтого цвета.
Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 14 лет: с массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут); более 80 кг — по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут).
Принимают в течение 3–4 мес.
При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ — 70–90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Tmax в крови — 2–3 ч. Эффективная Cmin для Mycobacterium tuberculosis — 10–40 мг/л, для Staphylococcus spp. — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) — 20–250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает через ГЭБ (концентрация в ликворе достигает 80–100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинномозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно. T1/2 — 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде — 60–70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Теризидон — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp.. Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестная устойчивость с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается.
Показания
Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к циклосерину);
- органические заболевания ЦНС (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга);
- эпилепсия;
- психические нарушения;
- алкоголизм;
- дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях — судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Этанол повышает риск развития судорог.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судороги).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление нейротоксичности (в т.ч. судороги), нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое, прием активированного угля, противосудорожные, седативные препараты. Гемодиализ эффективен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, АСТ, билирубин).
Необходимо избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Фармасинтез».
Юридический адрес: 664007, Россия, г. Иркутск, Красногвардейская, 23, офис 3.
Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3, лит. М.
Претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармасиптез». 664040, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3.
Тел.: (3952) 55-03-55; факс: (3952) 55-03-25.