Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде

Мемантинол

Инструкция к лекарству Мемантинол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Лекарственное средство

Найти в аптеке и купить Мемантинол

Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

Инструкция по применению

Название препарата на английском языке

Memantinol

Состав Мемантинол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мемантина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 169 мг; МКЦ — 40 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; натрия крахмал гликолят (тип А) — 10 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 7,4 мг; магния стеарат — 2,4 мг  
оболочка пленочная: Opadry II белый OY-L-28900 (лактоза моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 26%, макрогол 4000 — 10%) — 7 мг  

Форма выпуска Мемантинол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

По 30 или 90 табл. в банке полимерной для ЛС, каждую банку помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.
Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3–8 ч после приема.

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями. Vd составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляция препарата не отмечена. Около 80% мемантина присутствует в циркулирующей крови в виде неизмененного соединения. Основными метаболитами являются N-3,5-диметил-глудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидрокси-мемантина и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участие цитохрома Р450 в метаболизме в исследованиях in vitro не выявлено.

В исследованиях с приемом 14С-мемантина перорально выявлено, что в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% препарата выводилось почками.

Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит моноэкспоненционально, T1/2 составляет от 60 до 100 ч. При исследованиях у добровольцев с нормальной функцией почек, общий клиренс составил 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигалась за счет секреции почечными канальцами. Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, которая, возможно, осуществляется посредством катионных транспортных белков. Скорость почечной элиминации в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может являться следствием резкого изменения питания, например перехода от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, или интенсивного применения щелочных желудочных буферов.

Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь. При приеме поддерживающей дозы 20 мг/сут уровень концентрации мемантина в спинномозговой жидкости соответствует величине ki (константа ингибирования), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга у человека.

Показания к применению Мемантинол

Информация, от чего помогает Мемантинол:

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания Мемантинол

индивидуальная повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Мемантинол

Беременность и лактация Мемантинол

Противопоказан при беременности, т.к. клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.


Применение лекарства Мемантинол при беременности и лактации

Способ применения и дозировка Мемантинол

Внутрь, 1 раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Лечение мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт постановки диагноза и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями. Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом. Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых 3 мес от начала терапии. По прошествии этого периода клиническую эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения следует регулярно пересматривать в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта проводимой терапии и хорошей переносимости лечения. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лечения.

Взрослым

Титрация дозы. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций, доза препарата титруется путем ее последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых 3 нед: в течение 1-й нед терапии (дни с 1-го по 7-й) пациент должен принимать мемантин в дозе 5 мг/сут (0,5 табл. 10

Побочное действие Мемантинол

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).

В клинических исследованиях при умеренной и тяжелой деменции, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота возникновения нежелательных реакций при приеме мемантина не отличалась от таковой при приеме плацебо. Как правило, наблюдались нежелательные реакции легкой или умеренной степени выраженности. Наиболее частыми нежелательными реакциями в группе мемантина по сравнению с группой плацебо были: головокружение (6,3 против 5,6% соответственно), головная боль (5,2 против 3,9%), запор (4,6 против 2,6%), сонливость (3,4 против 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1 против 2,8% соответственно).

Побочные реакции представлены в виде таблицы.

Таблица

Системы организма и состояния Степень частоты Нежелательные явления
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Грибковые инфекции
Со стороны иммунной системы Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата
Нарушения психики Часто Сонливость
Нечасто Спутанность сознания, галлюцинации1
Частота не установлена Психотические реакции2
Со стороны нервной системы Часто Головокружение, нарушение равновесия
Нечасто Нарушение походки
Очень редко Судороги
Со стороны ССС Часто Повышение АД
Нечасто Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Одышка
Со стороны ЖКТ Часто Запор
Нечасто Тошнота, pвота
Частота не установлена Панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышенные показатели печеночных проб
Частота не установлена Гепатит
Общие реакции Часто Головная боль
Нечасто Утомляемость

1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Отдельные сообщения, полученные в период пострегистрационного опыта применения мемантина.

При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение ВЧД, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина.

Симптомы: при относительно большой передозировке (200 мг однократно или 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечалась утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. В случае передозировки в дозе менее 140 мг однократно или приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС — спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы — рвота, диарея.

В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приемадозы 2000 мг мемантина, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

В другом случае тяжелой передозировки пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС — беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение: симптоматическое. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение вещества из желудка, например промывание желудка, назначение активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, антихолинергическими ЛС действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При одновременном применении с дантроленом или баклофеном, а также со спазмолитиками может изменяться (усилиться или уменьшиться) их действие, поэтому дозы препаратов следует корректировать.

Следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином в связи с риском развития психоза. Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Риск развития психоза также повышен при одновременном применении с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

При одновременном приеме с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином возможно повышение в плазме концентрации мемантина.

Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином за счет увеличения его выведения из организма.

Возможно повышение МНО у пациентов, одновременно принимающих пероральные непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется постоянно контролировать ПВ или МНО.

Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

По данным проведенных фармакокинетических исследований, у молодых здоровых добровольцев при однократном одновременном приеме мемантина с глибуридом/метформином или донепезилом эффекты лекарственного взаимодействия выявлены не были.

Проведенные клинические исследования также не выявили влияние мемантина на фармакокинетику галантамина у молодых здоровых добровольцев.

В исследованиях in vitro

Особые указания

Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) и мемантина следует избегать. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Учитывая замедление выведения мемантина у пациентов в условиях щелочной реакции мочи, в более тщательном наблюдении нуждаются пациенты, имеющие факторы, влияющие на повышение рН мочи (резкая смена диеты, например при переходе от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также в случаях почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus.

Данные о приеме мемантина у пациентов с инфарктом миокарда (в анамнезе), с хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса (по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Препараты с этим действующим веществом

Аналоги Мемантинол

Аналоги лекарства Мемантинол - полная таблица сравнений.

Мемантинол - отзывы


Ваше сообщение
Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
16 мая в 10:23 | #1 Алла Ивановна
Гость
Здравствуйте ! Я врач-педиатр , пенсионерка. Покупаю Мемантинол 10 мг
большую упаковку 90 таб для мужа по назначению психиатра, ему поставлен диагноз деменция. Начинал принимать с половины таблетки, сейчас полная доза 20 мг утром . Переносится хорошо, дозу подбирали за месяц под наблюдением врача . И цена имеет значение, не могу покупать очень дорогие препараты. Сейчас отмечаю положительную динамику в состоянии мужа, стал менее раздражительный, менее эмоционально лабильным, узнает детей и внучку, можно оставлять его дома на некоторое время сбегать в аптеку или магазин, тк страшно раньше было оставлять его наедине с газовой печкой -несколько чайников уже сгорело. Так что Мемантинол 20 мг теперь пожизненная терапия для моего мужа.
10 мая в 21:34 | #2 Регина Исаева
Гость
Болезнь Альцгеймера была у нашей бабушки , дело было давно и на сколько я помню особо мы ее не лечили , просто родственники поочередно дежурили у неё дома. И вот спустя 30 лет эта участь настигла мою родную тетку , на сегодняшний день ей 72 года, все началось с ухудшения памяти, потом иногда появлялась бредовая речь и вспышки агрессии. Месяц она пролежала в стационаре психиатрической больницы, после выписки вся семья отметила улучшения и памяти и психического состояния тети. После выписки ей были назначены успокоительные и Мемантинол, которые она принимает уже более полугода. В аптеке Ухудшение мы не наблюдали, а даже наоборот состояние ее лучше , чем в первый месяц после выписки. Перестала забывать наши имена, да и вообще кто мы такие. Стала спокойнее ,исчезли бред и агрессия. Психиатр уже через 3 мес снизил дозы нейролептиков и сказал что возможно вскоре он их вообще отменит. Мемантинол же мы продолжаем принимать, эффект от лечения виден и мы довольны.
31 мар в 11:46 | #3 Нина
Гость
Назначили бабушке, помог. Цена доступна, действует. Эффект заметили не сразу, через 2-3 месяца приема. Бабушка спокойной стала. Самое главное она себя обслуживает и узнает родных
28 мар в 10:56 | #4 Роман
Гость
Очень хорошее соотношение ЦЕНА-Качество, принимаем 2 года, через 3 месяца хороший результат, улучшение памяти, меньше агрессивность, рекомендую при деменции у пожилых!
23 мар в 16:15 | #5 Елена
Гость
Препарат хороший, работает. Главное - достаточно одного приема в день, но прием длительный, а точнее, пожизненный. Возможен прием мемантинола один раз в день, что является очень удобным. Хороший дженерик за свои деньги. Сделан по всем европейским стандартам, производится из итальянской субстанции высокого качества. Опыт применения только положительный.

Примечание

На странице нашего веб-портала выложено всё о лекарстве Мемантинол. Если Вам требуется инструкция (аннотация) по применению препарата, найти Вы её сможете также на этой странице. Здесь вы имеете возможность ознакомиться с показаниями и противопоказаниями к применению, узнать отзывы других посетителей сайта и даже оценить отзывы врачей о препарате. Не секрет, что пациент, который задумывается об использовании нового лекарства, всегда сталкивается с множеством вопросов. На нашем интернет-ресурсе вы можете узнать нормы прёма, побочные эффекты, опасно ли употреблять Мемантинол детям (ребенку). Кроме этого, на странице веб-сайта опубликованы показания к применению лекарства Мемантинол при беременности, поэтому любая беременная женщина может оценить целесообразность его использования и оценить возможные риски. Хотите получить полноценную информацию о действии медикамента, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а ещё узнать про аналоги препарата? Такая возможность есть у вас на этой странице.
Администрация сайта не осуществляет деятельность в сфере медицинских услуг. Консультации и рекомендации носят лишь информационный характер и не являются полноценной медицинской помощью. Любая медицинская помощь осуществляется только в специализированных медицинских учреждениях. При любых недомоганиях обратитесь к врачу.
Последние сообщения:
Показать больше информации