Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Цефтазидим Сандоз®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 63

Купить В других регионах

Цефтазидим Сандоз® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Цефтазидим Сандоз®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Цефтазидим Сандоз®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:  
цефтазидима пентагидрат 582,4 мг
  1164,8 мг
  2329,6 мг
(эквивалентно 500/1000/2000 мг цефтазидима соответственно)  
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный  

во флаконах из бесцветного стекла вместимостью 15/20/50 мл с резиновыми пробками, закрытыми алюминиевыми обжимными крышками с пластмассовыми дисками для вскрытия флаконов, по 500/1000/2000 мг соответственно; в пачке картонной 1 фл.; в коробке картонной 10, 25 или 50 фл. (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

Цефтазидим вводят в/м в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в латеральную сторону бедра, в/в — болюсная инъекция, инфузия.

Взрослые и дети старше 12 лет. Назначают по 1000 мг каждые 8 ч или по 2000 мг с интервалом введения 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, доза может быть увеличена до 2000 мг с интервалом введения каждые 8 ч или 3000 мг каждые 12 ч (6000 мг/сутки).

Лечение осложненной инфекции почек и мочевыводящих путей: по 500–1000 мг 2 раза в день с интервалом введения 12 ч.

Лечение инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом: 100–150 мг/кг/сут за 3 введения с интервалом 8 ч, но не более 6000 мг/сут.

Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах (трансуретральная резекция предстательной железы): 1000 мг цефтазидима в период вводной анестезии, возможно повторное введение — 1000 мг после удаления катетера.

Пожилые пациенты (старше 80 лет). Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг.

Дети старше 2 мес и до 12 лет. Назначают по 30–100 мг/кг/сут. Дозу вводят в течение суток с интервалом 8–12 ч. У детей со сниженным иммунитетом, при тяжелых инфекциях, доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сут и вводиться с интервалом 8 ч; максимальная суточная доза — 6000 мг/сут.

Новорожденные и младенцы до 2 мес. Цефтазидим назначают в дозе 25–60 мг/кг/сут за 2 введения.

Длительность курса терапии составляет 7–14 дней. При тяжелых инфекциях (пневмония, гнойные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Взрослые пациенты с сопутствующей почечной недостаточностью. Пациенту вводят начальную дозу — 1000 мг, последующие дозы должны быть скорректированы в зависимости от Cl креатинина.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима у пациентов с почечной недостаточностью
Cl креатинина, мл/мин Концентрация креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая разовая доза, мг Интервал между введениями, ч
50–31 150–200 (1,7–2,3) 1000 12
30–16 200–350 (2,3–4) 1000 24
15–6 350–500 (4–5,6) 500 24
<5 >500 (>5,6) 500 48

*Для этих величин показаны средние значения. Могут не всегда точно отражать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

При лечении больных с тяжелыми инфекциями, особенно больных с нейтропенией, и сопутствующей почечной недостаточностью, можно на 50% повысить разовую дозу препарата, приведенную в таблице, либо сократить интервал между введениями; при этом необходимо контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (концентрация цефтазидима между введениями не должна превышать 40 мг/л).

При лечении детей с почечной недостаточностью значения Cl креатинина должны быть соотнесены с общей поверхностью тела или массой тела, а интервал между введениями должен быть увеличен, как и для взрослых больных.

При лечении больных, находящихся на гемодиализе, T1/2 цефтазидима составляет 3–5 ч. После каждой процедуры гемодиализа необходимо повторить введение дозы цефтазидима. В отделениях интенсивной терапии больным с почечной недостаточностью, которым проводится непрерывный артериовенозный гемодиализ или быстротечная гемофильтрация, рекомендуется ежедневная доза 1000 мг, которая вводится в несколько приемов. При проведении гемофильтрации с медленной скоростью потока рекомендуется та доза препарата, которая показана больным с нарушениями функции почек.

При лечении больных, находящихся на перитонеальном диализе, а также на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, применение цефтазидима возможно в дозах, соответствующих функции почек. Таким больным можно назначить введение цефтазидима в начальной дозе, равной 1000 мг, а затем по 500 мг каждые 24 ч. Кроме того, в случаях интраперитонеальных инфекций цефтазидим может быть введен в жидкость для диализа, обычно из расчета 125–250 мг на 2 л диализата.

Cmax цефтазидима в плазме крови имеют следующие значения, мг/л:

Доза, мг После в/м введения, спустя 1 ч После в/в болюсной инъекции, спустя 5 мин После в/в инфузии, спустя 20–30 мин
500 18 45 40
1000 39 90 70
2000   170 170

Терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются в плазме в течение 8–12 ч после в/в или в/м введения. Кумуляции цефтазидима (у пациентов с нормальной функцией почек) после многократного в/в введения в дозах 1000 или 2000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней не отмечено.

Связь с белками плазмы — менее 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях.

Антибиотик легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В отсутствие воспалительного процесса цефтазидим плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек концентрации цефтазидима в спинномозговой жидкости достигают терапевтического значения (4–20 мг/л и выше).

Выводится в течение 24 ч в основном почками (80–90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в результате чего в моче создаются высокие концентрации цефтазидима. T1/2 составляет приблизительно 2 ч после в/в или в/м введения. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику цефтазидима.

Синтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Механизм бактерицидного действия цефалоспоринов связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения, что обусловлено специфическим ингибированием ферментов, которые участвуют в синтезе пептидогликанов, в результате чего происходит лизис и гибель бактерии.

Цефтазидим активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pyogenes (группа А, β-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину).

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus), Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).

К цефтазидиму устойчивы: Bacteroides spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Fusobacterium spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Staphylococcus spp., Streptococcus milleri (устойчивые к метициллину), Streptococcus spp. группы viridans.

Антибиотик активен in vitro (клиническое значение этой активности неизвестно) в отношении: Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens (не включая Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму штаммами микроорганизмов.

  • менингит;
  • сепсис;
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции нижних дыхательных путей у больных с муковисцидозом);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, мастоидит, синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, ассоциированные с мочекаменной болезнью);
  • простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции органов малого таза;
  • профилактика инфекционных осложнений при перитонеальном диализе и оперативных вмешательствах (в т.ч трансуретральная резекция предстательной железы).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, колит в анамнезе, кровотечения в анамнезе, синдром мальабсорбции, новорожденные дети.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01 %).

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, крапивница, лихорадка, эозинофилия; редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкуса; редко — порхающий тремор, судороги, миоклония, энцефалопатия (пациенты с почечной недостаточностью).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит (в т.ч. псевдомембранозный колит), стоматит, орофарингеальный кандидоз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия; редко — холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: часто — транзиторное повышение концентрации мочевины, азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови; редко — кандидозный вагинит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия; очень редко — тромбоцитопения, лимфоцитоз, геморрагии.

Местные реакции: при в/м введении, часто — болезненность, жжение и уплотнение в месте инъекции; при в/в введение, редко — флебит.

Прочие: редко — ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, увеличение ПВ, суперинфекция (при длительном применении).

Взаимодействие

Не следует смешивать цефтазидим с растворами, рН которых превышает 7,5.

Совместное применение петлевых диуретиков и цефалоспоринов может повышать риск нефротоксичности.

При совместном применении с аминогликозидами, клиндамицином, ванкомицином повышается риск развития нефротоксичности и ототоксичности.

В условиях in vitro бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность цефтазидима. Клиническое значение этого феномена неизвестно.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть).

Передозировка

Симптомы: боль, воспаление и флебит в месте инъекции, головокружение, парестезия, головная боль, энцефалопатия и судороги (пациенты с почечной недостаточностью), гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение ПВ.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Перед назначением препарата необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату Цефтазидим Сандоз®.

Пациенты, у которых в анамнезе имеются указания на аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефтазидиму.

При длительном применении препарата Цефтазидим Сандоз® возможно присоединение суперинфекции.

Во время длительной терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно проводить общий анализ крови и контролировать функции почек и печени.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита.

Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Применение цефтазидима не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно искажение результатов ферментативного анализа по восстановлению меди (Клинитест).

Необходимо учитывать содержание натрия в препарате (26 мг натрия в лекарственной форме 500 мг цефтазидима, 52 мг натрия в лекарственной форме 1000 мг цефтазидима и 104 мг натрия в лекарственной форме 2000 мг цефтазидима) при назначении цефтазидима больным, которым требуется ограничить потребление натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата Цефтазидим Сандоз® на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

Производитель

Сандоз ГмбХ.

Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО Сандоз.

123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.

Отзывы 0