Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Эсмия®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Эсмия® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Эсмия®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Эсмия®, таблетки

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
улипристала ацетат 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 93,5 мг; маннитол — 43,5 мг; тальк — 4 мг; кроскармеллоза натрия — 2,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг  

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «ES5» на одной стороне.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день независимо от приема пищи, в течение не более 3 мес.

Допускается однократное повторное проведение 3-месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее 2-го менструального цикла после окончания 1-го курса, в течение первой недели.

Отсутствуют данные по безопасности длительных курсов терапии, поэтому длительность лечения не должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 мес.

В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия® как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.

Особые группы пациенток

Почечная недостаточность. У пациенток с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия® не рекомендован для применения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения (см. «Особые указания»).

Печеночная недостаточность. У пациенток с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия® не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения (см. «Особые указания»).

Дети. Применение препарата Эсмия® по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала установлены только для женщин от 18 лет и старше.

Всасывание. После однократного приема внутрь дозы 5 или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема его Cmax (23,5±14,2) и (50±34,4) нг/мл соответственно. AUC0–∞ составляет (61,3±31,7) и (134,±83,8) нг·ч/мл соответственно. Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет (9±4,4) и (20,6±10,9) нг/мл, AUC0–∞ — (26±12) и (63,6±30,1) нг·ч/мл соответственно. Прием улипристала в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, увеличению Tmax от медианы 0,75 ч до 3 ч и 25% повышению AUC0–∞, по сравнению с приемом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала.

Распределение. Улипристал в высокой степени (>98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α1-кислый гликопротеин, ЛПВП и ЛПНП.

Метаболизм. Улипристал быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома Р450 с участием изофермента 3А4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала опосредован цитохромом Р450, ожидается влияние печеночной недостаточности на выведение улипристала, что приведет к увеличению его воздействия.

Выведение. Основной путь выведения — через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный T1/2 улипристала после однократного приема 5 или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс — около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, и 3А4 и не индуцируют изофермент CYP1A2. Таким образом, применение улипристала не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов. Данные in vitro показывают, что улипристал и его активный метаболит не являются субстратами Р-гликопротеина (P-gp).

Улипристал — активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Эндометрий. Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приема препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда прием препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 нед. Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с антагонистическим действием на рецепторы прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC). Как правило, гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием и сопровождаются асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желез со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий. Такие изменения отмечались примерно у 60% пациенток, получавших улипристал в течение 3 мес. Эти изменения обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.

Примерно у 5% пациенток репродуктивного возраста с тяжелыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10–15% пациенток, получающих улипристал, эндометрий может утолщаться (>16 мм) в ходе лечения. Это утолщение исчезает после прекращения приема препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 мес после окончания лечения и восстановления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

Лейомиома. Улипристал оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.

Гипофиз. При ежедневном приеме улипристала в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0,3 нг/мл.

При ежедневном приеме улипристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация ФСГ, однако концентрация эстрадиола в плазме крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.

Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, АКТГ и пролактина в плазме крови на протяжении 3 мес лечения.

Доклинические данные по безопасности. В доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности потенциальных угроз для человека не выявлено. Основные находки в исследованиях общей токсичности связаны с влиянием на рецепторы прогестерона (а также на рецепторы ГКС при применении препарата в более высоких концентрациях), с антипрогестероновой активностью при экспозициях, близких к терапевтическим у человека. В 39-недельном исследовании на обезьянах с применением низких доз были выявлены изменения, сходные с РАЕС. В связи со своим механизмом действия улипристал вызывает гибель плодов у крыс, кроликов (при многократных дозах выше 1 мг/кг), морских свинок и обезьян. Безопасность препарата в отношении эмбриона человека не установлена. В дозах, достаточно малых для сохранения беременности у животных, тератогенный потенциал не выявлен. В исследованиях репродукции у крыс с использованием доз, обеспечивающих такую же экспозицию, как у человека, не выявлено доказательств влияния на репродуктивную способность животных, получавших улипристал, а также на их потомство. Исследования канцерогенности не проводились.

Клиническая эффективность и безопасность. Эффективность фиксированных доз улипристала 5 и 10 мг 1 раз в сутки оценивалась в 2 исследованиях III фазы, в которых участвовали пациентки с очень тяжелыми менструальными кровотечениями, вызванными миомой матки. В сравнении с плацебо было выявлено клинически значимое уменьшение объема менструальной кровопотери у пациенток, принимавших улипристал. Это позволяло быстро и более эффективно проводить коррекцию анемии, чем при назначении только препаратов железа. Уменьшение менструальной кровопотери у пациенток, получавших улипристал, было сопоставимо с группой, получавшей агонист ГнРГ (лейпрорелин). У большинства пациенток, получавших улипристал, кровотечение прекращалось в течение 1-й нед приема (развивалась аменорея). По данным МРТ, у пациенток, получавших улипристал, было значительно большее уменьшение размеров миомы матки, чем в группе плацебо. У пациенток, которым не была выполнена гистерэктомия или миомэктомия, при УЗИ-контроле в конце лечения (13-я нед) оценивалось уменьшение размеров миомы матки. Как правило, оно сохранялось на протяжении 25 нед последующего наблюдения у пациенток, получавших улипристал, тогда как в группе, получавшей лейпрорелин, отмечалось некоторое увеличение размеров миомы матки.

В рамках еще одного исследования III фазы, в ходе которого пациентки получали по 2 курса терапии улипристалом 10 мг продолжительностью 3 мес, частота аменореи была сопоставима в конце обоих курсов терапии. Уменьшение объема лейомиомы, зарегистрированное во время 1-го курса, сохранялось во время 2-го курса.

С учетом результатов ранее проведенных исследований эффективность препарата в дозе 5 мг во время 1-го курса терапии будет такой же во время 2-го курса терапии, аналогично дозе 10 мг.

Несмотря на ограниченное число пациенток, завершивших четыре 3-месячных курса лечения, полученных данных по безопасности достаточно для обоснования одного дополнительного 3-месячного курса терапии в предоперационном периоде.

Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет. Длительность терапии — не более 2 курсов.

  • гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки;
  • рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы;
  • продолжительность терапии более 2 курсов;
  • бронхиальная астма (тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС);
  • возраст моложе 18 лет.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма.

Побочные действия

Обзор профиля безопасности

Безопасность улипристала оценивалась у 602 женщин с миомами матки, получавших 5 или 10 мг улипристала в ходе исследований III фазы. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (80,8%), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой побочной реакцией было появление приливов. Подавляющее большинство побочных реакций были легкими или умеренными (93,6%), не приводили к прекращению лечения препаратом (99,5%) и разрешались самостоятельно.

Безопасность двух курсов лечения улипристалом 10 мг, каждый продолжительностью 3 мес, оценивалась в исследовании III фазы с участием женщин с миомами матки. Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.

Перечень побочных реакций

В ходе 3 исследований III фазы у пациенток с миомами матки, получавших препарат в течение 3 мес, сообщалось о следующих побочных реакциях. Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения психики: часто — беспокойство, эмоциональные расстройства.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль*; нечасто — головокружение.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — увеличение массы тела.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, тошнота; нечасто — диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, повышенная потливость; нечасто — алопеция, сухость кожи.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боли в костях и мышцах; нечасто — боли в спине.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто — недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — аменорея, утолщение эндометрия*; часто — приливы*, тазовая боль, киста яичника*, напряженность/болезненность молочных желез; нечасто — метроррагия, разрыв кисты яичника, выделения из влагалища, увеличение и неприятные ощущения в области молочных желез.

* см. «Описание отдельных побочных реакций».

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — отеки, повышенная утомляемость; нечасто — астения.

Изменения лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение концентрации холестерина в крови; нечасто — повышение концентрации триглицеридов в крови.

Описание отдельных побочных реакций

Утолщение эндометрия. У 10–15% пациенток, получавших улипристал, может происходить утолщение эндометрия (>16 мм, по данным УЗИ или МРТ на момент окончания лечения). Это явление обратимо после прекращения лечения и возобновления менструального цикла. Кроме того, обратимые изменения в эндометрии, обозначаемые как РАЕС, отличаются от гиперплазии эндометрия. Патоморфолог должен быть информирован о приеме пациенткой улипристала при проведении гистологического исследования при гистерэктомии или биопсии эндометрия.

Приливы. Отмечались у 9,8% пациенток, но их частота варьировала в разных исследованиях. В исследовании с активным контролем их частота составила 24% (10,5% умеренных или тяжелых) для получающих улипристал и 60,4% (39,6% умеренных или тяжелых) для получающих лейпрорелин. В плацебо-контролируемом исследовании частота приливов составила 1% для улипристала и 0% — для плацебо.

Головная боль. Легкой или умеренной степени отмечалась у 6,8% пациенток.

Киста яичника. У 1,2% пациенток в ходе лечения были обнаружены функциональные кисты яичника, которые спонтанно исчезли в течение нескольких недель.

Маточное кровотечение. Пациентки с тяжелым менструальным кровотечением, обусловленным лейомиомой матки, находятся в группе риска повышенной кровопотери, что может потребовать хирургического вмешательства. Было несколько таких сообщений как в ходе терапии, так и через 2–3 мес после окончания лечения улипристалом.

Взаимодействие

Возможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала

Гормональные контрацептивы. Улипристал обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор рецепторов прогестерона с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении рецепторов прогестерона. Таким образом, гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гестагены.

Ингибиторы изофермента CYP3A4. После применения умеренного ингибитора изофермента CYP3A4 — эритромицина пропионата (500 мг 2 раза в день в течение 9 дней) — у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала повышались в 1,2 и 2,9 раза соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала повышалась в 1,5 раза, в то время как Cmax активного метаболита снижалась (в 0,52 раза).

На фоне применения кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки, 7 дней), мощного ингибитора CYP3A4, у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала повышались в 2 и 5,9 раз соответственно. Отмечалось увеличение показателей AUC для активного метаболита улипристала в 2,4 раза при снижении его Cmax (изменение в 0,53 раза).

Коррекция дозы при применении улипристала у пациенток, получающих слабые ингибиторы изофермента CYP3A4, не требуется. Совместное применение умеренных и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с улипристалом е рекомендуется.

Индукторы изофермента CYP3A4. На фоне применения мощного индуктора CYP3A4 рифампицина (300 мг 2 раза в сутки, 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев отмечалось выраженное снижение показателей Cmax и AUC улипристала и его активного метаболита более чем на 90%. Также отмечено снижение T1/2 улипристала в 2,2 раза, что соответствует уменьшению его экспозиции примерно в 10 раз. Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира — на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется.

Препараты, влияющие на рН желудочного сока. Применение улипристала (10 мг/день) вместе с ингибитором протонной помпы — эзомепразолом (20 мг 1 раз в день в течение 6 дней) — приводит к снижению средней Cmax на 65%, удлинению Tmax (от медианы 0,75 ч до 1 ч) и повышению средней AUC на 13%. Такое действие лекарственных препаратов, повышающих рН желудочного сока, не считается клинически значимым для ежедневного приема таблеток улипристала.

Возможное влияние улипристала на действие других лекарственных препаратов

Гормональные контрацептивы. Улипристал может препятствовать действию гормональных контрацептивов (гестагенсодержащие таблетки, гестагенвысвобождающие системы или комбинированные пероральные контрацептивы) и препаратов гестагенов, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих гестаген, не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристалом.

Субстраты P-gp. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал в процессе всасывания в стенке ЖКТ может являться ингибитором P-gp. Одновременное применение улипристала и субстрата P-gp не исследовалось, поэтому нельзя исключить вероятность взаимодействий. Данные in vivo свидетельствуют о том, что прием улипристала (таблетка 10 мг) за 1,5 ч до приема субстрата P-gp фексофенадина (60 мг) не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику фексофенадина. Таким образом, рекомендуется соблюдать интервал не менее 1,5 ч между приемом улипристала и субстратов P-gp (например дабигатрана этексилата, дигоксина, фексофенадина). Пациентка должна сообщить лечащему врачу о всех лекарственных препаратах, которые она принимает, даже если они отпускаются без рецепта.

Передозировка

Данные о передозировке улипристала ограничены.

Однократные дозы до 200 мг и ежедневные дозы 50 мг на протяжении 10 дней назначались ограниченному числу добровольцев, при этом не отмечено тяжелых или серьезных нежелательных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Улипристал противопоказан при беременности. Данные о применении улипристала у беременных отсутствуют или ограничены. Несмотря на то что в ходе исследований на животных тератогенный потенциал не выявлен, данных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно.

В исследованиях на животных показано, что улипристал проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли улипристал в женское грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей в период грудного вскармливания. Улипристал противопоказан в период грудного вскармливания.

Особые указания

Улипристал назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность.

Контрацепция. В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестагенсодержащих препаратов, гестагенвысвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.

Почечная недостаточность. Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала. Не рекомендуется применять улипристал без постоянного наблюдения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью, т.к. специальные исследования не проводились.

Печеночная недостаточность. Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала у пациенток с печеночной недостаточностью. Ожидается, что печеночная недостаточность может влиять на выведение улипристала, что приведет к усилению действия препарата. Это несущественно для пациенток с печеночной недостаточностью легкой степени. Не рекомендуется назначать улипристал пациенткам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

Сопутствующая терапия. Не рекомендуется сопутствующее применение улипристала и ингибиторов CYP3A4 средней мощности (например эритромицина, грейпфрутового сока, верапамила) или мощных ингибиторов (например кетоконазола, ритонавира, нефазодона, итраконазола, телитромицина, кларитромицина).

Не рекомендуется совместное применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира — на фоне долгосрочного применения).

Изменения эндометрия. Улипристал оказывает специфическое фармакодинамическое действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия. Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 мес после окончания лечения и возобновления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний. У пациенток, получающих улипристал, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения строения эндометрия. Такие изменения обратимы после завершения лечения. Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с антагонистическим действием на РАЕС, и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. Рекомендуется проводить не более 2 курсов терапии. Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 мес, поскольку риск нежелательного воздействия на эндометрий на фоне более длительной терапии неизвестен.

Кровотечение. Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение улипристалом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 нед после окончания курса лечения.

Фертильность. У большинства женщин, принимавших улипристал в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция. Однако фертильность при длительном применении улипристала не изучалась.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Улипристал может оказывать минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, т.к. после приема улипристала может наблюдаться легкое головокружение.

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Отзывы 27

Теперь могу с радостью встречать Новый год!))) ТОлько что на узи была - миома уменьшилась почти на 80%!!!! А я все думала какой у меня будет праздник, если придется ложиться на операцию(( Теперь точно праздник будет! Желаю всем здоровья в наступающем году! И хороших результатов после лечения!!!!
Написал(а):
Завтра начинаю прием Эсмии) Благодаря многочисленным отзывам так сказать решилась. Не на прием, разумеется, врач если выписал, то я считаю, значит есть смысл. Но было некое сомнение. Все таки иногда кажется, что новые дорогие средства врачам просто обязательно надо рекомендовать пациентам. Но почитав отзывы я поняла, что есть оказывается много хороших мнений про этот препарат, а значит мои сомнения ушли прочь) Спасибо всем кто пишет!) Иногда вот одна такая капля помогает пересилить все личные эмоции.
Написал(а):
Чем Эсмия именно хороша, так это тем, что уменьшая узлы она останавливает дальнейший рост миомы. Новые не нарастают и плюс те что были, тоже не разрастаются. Вот у меня как раз так вышло. Так вот, в отличии от операции, которая просто удаляет последствия и не факт, что миомы снова как грибы не повылазят, лекарство борется изначально с проблемой, с фактором, которые влияет на саму болезнь. Вот это самое главное. Конечно есть случаи, когда опухоль уже настолько большая или активно растет, что ее срочно надо вырезать, это я понимаю да, безвыходность таких случаев. Но если не до такой степени, то нужно устранять причину, а не последствия на мой взгляд.
Написал(а):
Насколько я поняла из отзывов ниже, мне Эсмия точно должна помочь. У меня миома не очень большая и не самая тяжелая, и врач тоже говорит, что при больших проблемных миомах препарат назначают как предоперационное средство для остановки кровотечения и помощи врачам при операции. А когда средняя и малая степень - то Эсмия помогает уменьшить ее еще больше. Буду принимать! И дам себе установку на уменьшение узлов!))
Написал(а):
Добрый день, друзья! По поводу приема Эсмия: я принимала ее три месяца, закончила в конце сентября. Никакой побочки, все просто замечательно, чувствовала себя прекрасно, как никогда. Боюсь сглазить, конечно, свой результат, но должна вам сообщить, что у меня узлы уменьшились в 2,5 раза...
Действительно, всё индивидуально...
Написал(а):
К счастью миому вовремя обнаружили и она еще не успела развиться внутри до большиз размеров, сразу выписали вот этот вот препарат (Эсмия), очень помог тогда - узлы стали меньше и с тех пор не растут. Миома так и при мне, но мы ее просто наблюдаем теперь. Хочу всем пожелать здоровья и не думать, что миома это какой-то приговор и что надо сразу вырезать орган, это не так. Главное - вовремя поймать болезнь и начать ее лечить.
Написал(а):
Поскольку данный препарат совсем еще по медицинским меркам новый на рынке, то конечно будут самые разные отзывы и положительные и от тех, кому препарат не помог потому что индивидуальная непереносимость или уже такая стадия опухоли, при которой эффективнее только операционный метод. Но так как все мы стараемся этого избежать, и найти именно лекарственные методы, то Эсмия для многих становится спасением, хотя не все про это потом пишут. Мои впечатления и опыт с данным лекарством очень положительные. И особенность не в моем организме конечно, а именно в препарате.
Написал(а):
Примите пожалуйста от меня такой совет - никогда не бросайте пить препарат посередине курса. Это очень важно, особенно в случае с Эсмией. Если конечно это - не показания врача. Я часто слышу, что после появления побочных эффектов принимается самостоятельное решение отменить курс. Нужно все жалобы обязательно сообщать врачу, и если он скажет, что надо прекращать пить, тогда дело другое. А эффект от лечения наступает как раз после всего курса. На то он и длинный такой - 3 мес. Эсмия мне помогла, хотя тоже были очень трудные для меня побочные эффекты. Но постепенно они все прошли. А результат остался, вот что главное!
Написал(а):
Всем желаю никогда не сталкиваться с миомой, ну а если ее вдруг нашли - не отчаивайтесь! Это не смертельный приговор и не какой-то "ужас ужас". При правильном подходе все можно контролировать и лечить эффективно для организма. Я лечилась эсмиией и у меня болезнь отступила до стадии динамического наблюдения. Она вроде есть, но проблем от нее уже нет. Всем желаю таких же результатов.
Написал(а):
Перед применением стала искать информацию о препарате. Начиталась, что Эсмия достаточно эффективна при миоме и что хорошо справляется с поставленной задачей и переносится пациентами. Ну решила пропить, раз назначили. По итогам хочу сказать от себя как от человека испробовавшего данного средство: чтобы в хирургии не было необходимости, стоит принимать данные таблетки.
Написал(а):
Спасибо, вовремя наткнулась на данную ветку с отзывами. Как раз выписали Эсмию, искала что про нее пишут, насколько я поняла, в большинсте случаев помогает. Очень хорошо, если есть хоть один шанс не ложиться на операцию и сохранить орган - его надо использовать по маскимуму. Буду пить теперь со спокойной душой, потом расскажу свои результаты. Надеюсь, они будут грандиозными!))) Настрой боевой, пожелайте мне удачи!
Написал(а):
Как много хороших отзывов, жалко что в свое время когда я думала принимать препарат или нет - не наткнулась на них и долго сомневалась, все таки цена и три месяца... У меня была миома средней тяжести, когда операцию вроде еще рано, но и что-то делать уже надо. Врач предложила пропить Эсмию, вдруг будет положительная динамика. Через 2 мес приема рост узлов не наблюдался. Я хотела бросить пить, но врач сказала, что очень важно довести весь курс до конца, от этого зависит эффективнось всего лечения. С тех пор уже почти год все на том же месте, очень надеюсь, что так и будет постоянно.
Написал(а):
Очень хороший препарат, хотя иногда пишут, что не помогает. Дело в том, что организмы у всех разные, во вторых есть противопоказания или индивидуальная непереносимость. Поэтому врач назначает его только после обследования. Мне Эсмия была выписана перед операцией по иссечению, сразу же прекратились кровотечения, операция к счастью вообще не потребовалась, врач сказала, что размеры теперь такие, при которых миому можно не вырезать, а просто наблюдать. Вот такой препарат интересный.
Написал(а):
Добрый день. Препарат очень качественный, мне очень помог в плане лечения миомы. Очень боялась операции, но ее вообще не было. Узлы больше не растут, болей нет, все в порядке. Да, живу с миомой, но ее надо просто теперь наблюдать спасибо препарату. Главное - не операция!
Написал(а):
Спасибо врачам, точнее медикам и ученым, которые не останавливаются на достигнутом и все время разрабатывает новые средства для лечения миомы в том числе. Эсмия мне лично очень помогла в плане нормализации ситуации с ростом узлов. Они - чтобы быть честной - не уменьшились, но остановились на одном уровне и держатся так уже почти год. Надеюсь, и дальше будет так же!
Написал(а):
Принимала Эсмию моя старшая сестра, таблетки конечно не самые дешевые оказались. Но ее муж сказал, что главное - результат. Переносятся нормально, как и все лекарства, без особых эксцессов. Миома не стала расти дальше, тфу тфу тфу, как говорится. Чего и всем желаю !
Написал(а):
Вера писал(а):
Дорогие девочки, у меня миома не уменьшилась на фоне приема Эсмии, но и не растет. Врач говорит, что так и должно быть и этот хороший результат. А как у вам было?



У меня она сначала остановилась тоже в росте после приема Эсмии. А спустя 3 месяца сама по себе уменьшилась. Доктор сказала, что это могут быть последствия приема препарата. Возможно, что и у Вас произойдет то же самое!
Написал(а):
Дорогие девочки, у меня миома не уменьшилась на фоне приема Эсмии, но и не растет. Врач говорит, что так и должно быть и этот хороший результат. А как у вам было?
Написал(а):
Анастасия писал(а):
Здесь написано, что:

"Информация, от чего помогает Эсмия: Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, продолжительностью не более 3 мес.". А мне назначили препарат для уменьшения роста миомы или остановки. Правильное ли лечение мне назначили? Кто подскажет?



Эсмия препарат узкопрофильный, применяется в гинекологии для лечения миомы матки. На саму миому лекарство действует напрямую, уменьшая ее размеры миоматозных узлов. Следовательно - лечение Вам назначено правильное. В этом году появилась новая инструкция к применению эсмии, согласно которой эсмию можно использовать не только для предоперационной терапии, но и для курсового лечения миомы матки с целью уменьшения симптомов и роста миомы. Следовательно - лечение Вам назначено правильное.
Написал(а):
Перед назначением препарата Эсмия рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование для исключения возможных побочных эффектов. В этом Вам может помочь Ваш лечащий врач. Если же во время приема Вас будет что-то беспокоить - о таких моментах следует сообщать своему врачу, так как прием Эсмии необходимо проходить под наблюдением специалиста.
Написал(а):
Здесь написано, что:
"Информация, от чего помогает Эсмия: Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, продолжительностью не более 3 мес.". А мне назначили препарат для уменьшения роста миомы или остановки. Правильное ли лечение мне назначили? Кто подскажет?
Написал(а):
Как понять, что побочные эффекты выходят за рамки "обычные" при приеме Эсмии?
Написал(а):
ирина писал(а):
Чем можно лечить миому и можно ли родить с ней?



Лечат миому малых и средних размеров, например препаратом Эсмия, который уменьшает размеры узелков, способствует остановке роста в дальнейшем. Во время беременности при миоме надо постоянно находиться под наблюдением врача. У одних беременных миома никак не влияет на течение беременности, у других может. Чем миома больше - тем выше риск. Что именно будет в каждом конкретном случае, никто точно сказать не может. Но большинство женщин с миомой матки благополучно беременеют и рожают здоровых детей. При беременности препарат Эсмия противопоказан, так как может оказать влияние на развитие плода.
Написал(а):
Чем можно лечить миому и можно ли родить с ней?
Написал(а):
Виктория писал(а):
Уважаемые врачи, скажите пожалуйста, насколько критично делать перерыв между пачками? Или надо все таки пропить все три месяца подряд?



Отвечая на вопрос о том, нужно ли делать перерыв между приемами Эсмии, хочу сказать, что перерыв в курсе, состоящим из 3 месяцев, делать нельзя, так как составляющие препарата способствуют появлению эффекта аменореи (прекращение менструального цикла), который требуется для остановки кровотечений и нормализации самочувствия у женщин (анемия и тп). Таким образом, пропивается весь курс целиком. (Галина Леонидович, врач-гинеколог).
Написал(а):
Уважаемые врачи, скажите пожалуйста, насколько критично делать перерыв между пачками? Или надо все таки пропить все три месяца подряд?
Написал(а):
Если говорить о миоме, то почему-то сразу в голове возникает слово "операция". Да, я не отрицаю, что есть случаи, когда она необходима. Но их не так много. А сейчас резать предлагают всем все и сразу. Я смотрю по своим подругам 40-50 лет. Всем предлагают сразу все отрезать. Хорошо, что не все врачи такие! Диаметр узла у меня был примерно 3см. Доктор говорил, что пока не беспокоит, трогать не будем, а только наблюдать. И еще выписал препарат Эсмия, для остановления роста. В моем случае произошло уменьшение в размерах (препарат это может) на почти половину.
Написал(а):